ULTRATARD®-ヒトインスリン亜鉛懸濁液

ご注意ください：もはや認可されていない医薬品

ULTRATARD®ヒトインスリン亜鉛懸濁液をベースにした薬剤

治療グループ：注射用インスリン亜鉛ヒト懸濁液-インスリンおよび類似体

適応症ULTRATARD®-ヒトインスリン亜鉛懸濁液

ULTRATARD®は、インスリン療法が必要な場合に1型および2型糖尿病の治療に使用される薬剤です。

作用機序ULTRATARD®-ヒトインスリン亜鉛懸濁液

ULTRATARD®は、Saccharomyces cerevisiaeの組換えDNA技術によって得られ、10〜40ミクロンの菱形糖結晶に運ばれるヒトインスリンに基づく薬剤です。
その結晶構造を特徴とするこの特定の形態のインスリンは、皮下注射されると、ホルモンが徐々に吸収され、投与後4時間以内にその治療作用を実行し、約8時間で最大の効力に達し、その低血糖を維持することを可能にする。 24時間以上の効果。
血流に達すると、インスリンの半減期は非常に速く、脂肪や筋肉組織などのインスリン感受性組織の細胞に発現する膜受容体を認識して結合するため、グルコースの侵入と使用が容易になります。
同時に、このホルモンは、いくつかの有用な代謝的側面を制御し、糖新生とグリコーゲン分解の両方を阻害することによって循環へのグルコースの放出を調節することにより、肝臓に作用することができます。

実施された研究と臨床効果

1.インスリン療法、レプチンレベルおよび体重増加

HormMetabRes。2003Jun; 35：372-6。

2型糖尿病患者の血漿レプチンと体重に対するインスリン療法の効果。

Carey PE、Stewart MW、Ashworth L、TaylorR。

この研究では、LUTRARTARDインスリンの毎日の投与が血中レプチン濃度と体重に及ぼす影響を評価しました。インスリン療法はレプチン濃度の有意な増加を確実にしましたが、それにもかかわらず有意な体重増加が観察されました。これはまた、中枢レプチン耐性の存在を示唆している。

2.ベータ細胞の「機能性に対するウルトラレンタインスリン」の効果

代謝。 2000年10月; 49：1243-6。

正常な成人の空腹時および朝食後のベータ細胞機能に対するウルトラレンテインスリンの長期投与の効果。

Coutant R、Carel JC、Aubry V、Lahlou N、Krokowski M、Boitard C、BougnèresPF

超レントインスリンの皮下投与は、膵臓ベータ細胞の機能の低下を防ぐための可能な戦略として何人かの著者によって定義されています。この研究では、この治療がこれらの細胞の機能にどのように作用するかを理解しようとし、内因性の絶食産生の減少と食後の有意な増加を伴う特定の傾向を観察しました。この特定のバリエーションでは、ベータ細胞機能に対する外因性インスリンの実際の保護効果を理解することはできません。

3.薬理学的であり、妊娠糖尿病の管理ではない

GinekolPol。2005年5月; 76：403-8。

インスリン抵抗性が高く、HOMA-IR指数が高く、ヒトインスリンに対するアレルギーがある妊娠糖尿病の女性における非薬理学的治療の結果。症例報告

Sokup A、Swiatkowski M、Tyloch M、SzymanskiW。

非常に興味深い症例報告。食事療法と運動が、場合によっては良好な血糖コントロールにつながり、薬物治療の必要性を最小限に抑えることができることを示しています。この研究は実際、妊娠糖尿病に苦しんでいると同時にインスリンに対する過敏症に苦しんでいる女性の運動とバランスの取れた食事で得られた結果を説明しています。血糖コントロールとインスリン抵抗性の両方は、非薬理学的療法の適用によって大幅に改善されます。。

使用方法と投与量

ULTRATARD® 40 IU / mlヒトインスリン亜鉛懸濁液、10 mlバイアル：
原則として、インスリン投与量は、1型糖尿病患者では0.5〜1 IU / kg日、2型糖尿病患者では0.3〜0.6 IU / kg日で変動するはずですが、特定の投与量を事前に策定することはできません。個人間のバリエーション。
したがって、総有効量、投与のモードおよびタイミングは、「患者の生理病理学的状態および彼の血糖バランスを注意深く評価した後、医師によって策定されるべきである。
多くの場合、これが通常速効型インスリン類似体と組み合わされている場合でも、長期間の吸収により、糖尿病患者はULTRATARD®の1日1回の皮下投与を行うことができます。

警告ULTRATARD®-ヒトインスリン亜鉛懸濁液

インスリンによる抗糖尿病療法の正しい管理は、仮定のモダリティがいくつかの薬物動態特性を変化させ、したがって療法の有効性も変化させる可能性があることを考えると、毎日の皮下注射の保存と実行への患者の積極的な参加から切り離すことはできません。
同じ患者はまた、より深刻な副反応の発症を回避するための有用な治療法を実施するために、低血糖の最初の兆候を認識できなければなりません。
治療の中止、使用する薬剤の変更、外科的介入、感染症、妊娠は、インスリン投与量のさらなる調整を必要とする場合があります。これは、患者の血糖プロファイルにも基づいて医師が実施する必要があります。
ULTRATARD®は、その賦形剤の中にパラヒドロキシ安息香酸メチルを含み、おそらくヒトインスリン亜鉛懸濁液の投与に関連する過敏症エピソードの増加の原因です。
低血糖のエピソードは、しばしば患者の反応性および知覚能力の低下を伴い、機械の使用および車両の運転を危険にします。

妊娠と母乳育児

現時点では、インスリンは妊娠糖尿病の治療に最適な薬剤であり、補償が不十分な場合、正しい胎児の発育に重要な影響を与える可能性があります。
治療的治療が適切な効力を示すために、使用される投薬量は、妊娠期間によって課される適応を考慮に入れる必要がある。

相互作用

市場で入手可能なすべてのさまざまなインスリンアナログと同様に、ヒトインスリン亜鉛懸濁液は、経口血糖降下薬、オクトレオチド、抗MAO、ベータ遮断薬、ACE阻害薬、サリチル酸塩、アルコール、およびアナボリックステロイドと相互作用して、その治療効果と相対リスクを高めることができます。低血糖症。
逆に、経口避妊薬、チアジド、糖質コルチコイド、甲状腺ホルモン、交感神経刺激薬を服用すると、良好なグルコース恒常性の維持が妨げられ、ULTRATARD®の治療効果が低下する可能性があります。
交感神経遮断薬が低血糖のいくつかの重要な兆候を覆い隠し、深刻な反応のリスクを高める方法を覚えておくことも有用です。

禁忌ULTRATARD®-ヒトインスリン亜鉛懸濁液

ULTRATARD®は、低血糖症およびヒトインスリンまたはその賦形剤に対する過敏症の場合には禁忌です。

望ましくない影響-副作用

インスリン療法は、さまざまな臨床的重要性の副反応を伴う可能性があります。
最も頻繁なものの中には、蒼白、冷たい汗、眠気、震えを伴う低血糖反応の存在を観察することが可能であり、最も深刻な場合には、意識の喪失と昏睡があり、砂糖の急速な摂取によって容易に回復することができます。
インスリン亜鉛はまた、注射部位での灼熱感、発赤およびかゆみ、およびより重症の場合の全身作用を伴う過敏症のより多くの症例と関連している。
胃腸反応、視覚障害、血液学的および免疫像の変化は、非常にまれなケースでのみ観察されています。