Competactとは何ですか？
Competactは、塩酸塩としてのピオグリタゾン（15 mg）と塩酸メトホルミン（850 mg）の2つの有効成分を含む長方形の白い錠剤の形で提供されます。
Competactは何に使用されますか？
Competactは、インスリン非依存性糖尿病（2型糖尿病）の患者（特に太りすぎの患者）で使用されます。 Competactは、最大用量のメトホルミン単独（抗糖尿病薬）で十分に管理されていない患者に使用されます。薬は処方箋がなければ入手できません。
Competactはどのように使用されますか？
Competactの通常の投与量は、1日2回服用する1錠です。メトホルミンからCompetactのみに切り替える患者は、1日あたり30 mgの用量に達するまで、ピオグリタゾンをゆっくりと導入する必要があるかもしれません。必要に応じて、メトホルミンからCompetactに直接切り替えることができます。食事との競争または食事の直後に服用すると、メトホルミンによって引き起こされる胃の問題が軽減される可能性があります。高齢の患者では、腎臓機能を定期的に監視する必要があります。
Competactはどのように機能しますか？
2型糖尿病は、膵臓が血中のブドウ糖のレベルを制御するのに十分なインスリンを生成しない病気です。 Competactには、それぞれ異なる作用を持つ2つの有効成分が含まれています。ピオグリタゾンは、細胞（脂肪組織、筋肉、肝臓）をインスリンに対してより敏感にし、体が生成するインスリンをよりよく使用できるようにします。メトホルミンは基本的にブドウ糖の生成を抑制し、腸での吸収を減らします.2つの有効成分の複合作用の結果、血中に存在するブドウ糖が減少し、2型糖尿病の抑制に役立ちます。
Competactはどのように研究されてきましたか？
ピオグリタゾン単独では、メトホルミン単独では十分なコントロールが得られない患者の2型糖尿病の治療において、メトホルミンと併用することが欧州連合によって承認されています。同じ適応症に対するCompetactの使用をサポートするために使用されました。これらの研究は4ヶ月から2年続き、1305人の患者が併用用量を服用しました。これらの研究では、「血糖コントロールの有効性を示す」物質（HbA1c）の血中濃度を測定しました。
調査中にCompetactはどのようなメリットを示しましたか？
すべての研究において、メトホルミンに30 mgのピオグリタゾンを追加すると、血糖コントロールが改善され、HbA1cレベルはメトホルミン単独で得られたレベルと比較して0.64％から0.89％にさらに減少しました。
Competactに関連するリスクは何ですか？
Competactの最も一般的な副作用（100人中1人から10人の患者に見られる）は、貧血（赤血球数の低下）、視覚障害、体重増加、関節痛（関節痛）、頭痛、血尿（尿中の血）、勃起不全（「勃起」を起こす問題）Competactで報告された副作用の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。Competactは、ピオグリタゾン、メトホルミン、またはその他の薬の成分にアレルギーのある患者には使用しないでください。また、心不全や肝臓や腎臓の問題のある患者には使用しないでください。最近の心臓発作やショックなど、組織の酸素欠乏を引き起こす病気の患者には使用しないでください。アルコール中毒、糖尿病性ケトアシドーシス（高ケトン）には使用しないでください。レベル）、腎臓に影響を与える可能性のある状態および授乳中。制限事項の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
Competactが承認されたのはなぜですか？
ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、2型糖尿病におけるピオグリタゾンとメトホルミンの有効性が実証されており、Competactは治療を簡素化し、有効成分の組み合わせが必要な場合のコンプライアンスを改善すると考え、Competactの利点を上回ると判断しました。 2型糖尿病の治療に対するリスク。したがって、CHMPは、Competactに販売承認を与えることを推奨しました。
Competactに関するその他の情報：
2006年7月28日、欧州委員会は武田グローバル研究開発センター（Europe）Ltdに、欧州連合全体で有効なCompetactの「マーケティング承認」を付与しました。
Competactの完全評価版（EPAR）については、ここをクリックしてください。
この要約の最終更新：2006年6月。
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