ご注意ください： もはや認可されていない医薬品
Avaglimとは何ですか？
アバグリムは、ロシグリタゾンとグリメピリドの2つの有効成分を含む薬です。それは三角形の錠剤として利用可能です（ピンク：4mgのロシグリタゾンと4mgのグリメペリド;赤：8mgのロシグリタゾンと4mgのグリメペリド。
Avaglimは何に使用されますか？
Avaglimは、2型糖尿病（インスリン非依存性糖尿病としても知られています）の成人患者の治療に使用されます。アバグリムは、適切な用量のスルホニル尿素（抗糖尿病薬の一種）だけでは血糖（糖）を十分に制御できず、メトホルミン（別の種類の抗糖尿病薬）-糖尿病が適切でない患者に使用されます。薬は処方箋がなければ入手できません。
Avaglimはどのように使用されますか？
Avaglimは、食事の直前または食事中に1日1回、通常は最初に服用します。
朝ごはん。医師は、高齢患者、低体重の患者、または他の薬を服用した患者など、低血糖（低血糖）のリスクがある患者にアバグリムを処方する際には注意する必要があります。
治療は、ロシグリタゾンまたはスルホニル尿素のみを含む別々の錠剤で開始し、制御が達成されたら、その組み合わせを含む錠剤に切り替えることができます。開始用量は4mg / 4mg錠1錠で、必要に応じて8週間後に8mg / 4mgに増やすことができますが、体液貯留のリスクがあるため注意が必要です。低血糖の症状が発生した場合は、グリメピリドの投与量を調整できるように、別の錠剤に戻ってください。
Avaglimはどのように機能しますか？
2型糖尿病は、膵臓が血中のブドウ糖のレベルを制御するのに十分なインスリンを生成しない場合、または体がインスリンを効果的に使用できない場合の病気です。アバグリムには、それぞれ異なる作用を持つ2つの活性物質が含まれています。ロシグリタゾンは、細胞（脂肪組織、筋肉、肝臓）をインスリンに対してより敏感にし、体が生成するインスリンをよりよく使用できるようにします。グリメピリドは、膵臓を刺激してより多くのインスリンを産生するスルホニル尿素剤です。 2つの活性物質の複合作用の結果、血糖値が低下し、2型糖尿病の抑制に役立ちます。
Avaglimはどのように研究されてきましたか？
ロシグリタゾンは2000年から欧州連合（EU）でAvandiaという名前で単独で認可されているため、ロシグリタゾンのみで実施された研究がAvaglimの基礎として採用されています。グリタゾンは1995年からEUで入手可能です。科学出版物が使用されました。さらに、未治療の患者と、一方の物質のみで治療しても血糖値を制御できなかった患者を対象に、両方の活性物質と各物質のみの組み合わせを比較するために4つの研究が実施されました。これらの研究では、血中の糖化ヘモグロビン（HbA1c）と呼ばれる物質のレベルを測定しました。これは、血糖値がどの程度適切に制御されているかを示します。
研究中にAvaglimはどのような利点を示しましたか？
4つの研究すべてにおいて、ロシグリタゾンとグリメプリドの組み合わせは、HbA1cレベルの低下に単独で使用される成分のいずれよりも効果的であることがわかりました。
Avaglimに関連するリスクは何ですか？
アバグリムの最も一般的な副作用（10人に1人以上の患者に見られる）は、低血糖（低血糖）と浮腫（腫れ）です。 Avaglimで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
アバグリムは、ロシグリタゾン、グリメリピリド、またはその他の薬の成分に過敏（アレルギー）である可能性が高い患者や、不安定狭心症（重度のタイプの痛み）などの「急性冠症候群」である心不全の患者には使用しないでください。胸部の強度が変動する）または特定のタイプの心不全、肝臓の問題、または重度の腎臓の問題。
また、インスリン依存性糖尿病の患者や糖尿病合併症（糖尿病性ケトアシドーシスまたは糖尿病性昏睡）のある患者には処方しないでください。制限事項の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
ゲムフィブロジルやリファンピシンなどの他の薬と一緒に服用する場合は、アバグリムの強度を変更する必要があるかもしれません。完全なリストは添付文書に記載されています。
Avaglimが承認されたのはなぜですか？
ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、
ロシグリタゾンからスルホニル尿素、特にグリメピリドまでは十分に実証されています。 Avaglimの利点は、スルホニル尿素単剤療法の最適用量で十分な血糖コントロールを達成できず、禁忌または不耐性のためにメトホルミンが不十分な患者の2型糖尿病の治療に対するリスクよりも大きいと判断しました。したがって、委員会はAvaglimの販売承認の付与を推奨しました。
Avaglimに関する詳細情報
2006年6月27日、欧州委員会は、SmithKline Beecham plcに、欧州連合全体で有効なAvaglimの「マーケティング承認」を付与しました。
Avaglimの完全な評価バージョン（EPAR）については、ここをクリックしてください。
この要約の最終更新：2008年3月。
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