ピオグリタゾンアクタビスグループ

ピオグリタゾンアクタビスグループとは何ですか？

ピオグリタゾンアクタビスグループは、活性物質ピオグリタゾンを含む薬です。それは錠剤（15、30および45mg）で利用可能です。
ピオグリタゾンアクタビスグループは「ジェネリック医薬品」です。これは、ピオグリタゾンアクタビスグループが、アクトスと呼ばれる欧州連合（EU）ですでに認可されている「参照薬」に類似していることを意味します。

ピオグリタゾンアクタビスグループは何に使用されますか？

ピオグリタゾンアクタビスグループは、成人（18歳以上）、特に太りすぎの2型糖尿病の治療に適応されています。それは食事療法および運動と組み合わせて使用されます。
ピオグリタゾンアクタビスグループは、メトホルミン（別のタイプの糖尿病薬）が適していない患者に単独で使用されます。
ピオグリタゾンアクタビスグループは、メトホルミン単独で十分に管理されていない患者ではメトホルミンと組み合わせて使用することも、メトホルミンが不十分な場合はスルホニル尿素薬（別のタイプの糖尿病薬）と組み合わせて使用することもできます（「二重療法」）。

ピオグリタゾンアクタビスグループは、経口による二重療法（「三重療法」）にもかかわらず十分に管理されていない患者において、メトホルミンおよびスルホニル尿素剤と組み合わせて使用することもできます。
ピオグリタゾンアクタビスグループは、インスリンだけでは十分に管理されておらず、メトホルミンを服用できない患者でも、インスリンと組み合わせて使用できます。
薬は処方箋がなければ入手できません。

ピオグリタゾンアクタビスグループはどのように使用されていますか？

ピオグリタゾンアクタビスグループの推奨開始用量は、1日1回15または30mgです。より良い血糖（糖）管理が必要な場合は、1〜2週間後、1日1回45mgに増量する必要があります。ピオグリタゾンアクタビスグループは、透析中の患者（腎臓病の人に使用される血液クリアランス技術）には使用しないでください。
ピオグリタゾンアクタビスグループによる治療は、3〜6か月後に見直され、十分な効果が得られていない患者では中止される必要があります。処方者は、その後の検査で治療効果の継続性を確認する必要があります。

ピオグリタゾンアクタビスグループはどのように機能しますか？

2型糖尿病は、膵臓が血中のブドウ糖のレベルを制御するのに十分なインスリンを生成しない、または体がインスリンを効果的に使用できない病気です。ピオグリタゾンアクタビスグループの有効成分であるピオグリタゾンは、細胞（脂肪、筋肉、肝臓）をインスリンに対してより敏感にし、体が生成するインスリンをより有効に利用できるようにします。その結果、血中グルコースレベルが低下します。 2型糖尿病の抑制に役立ちます。

ピオグリタゾンアクタビスグループはどのように研究されてきましたか？

ピオグリタゾンアクタビスグループはジェネリック医薬品であるため、患者の研究は、参照医薬品であるアクトスと生物学的に同等であることを示すテストに限定されています。 2つの薬は、体内で同じレベルの活性物質を生成する場合、生物学的に同等です。

ピオグリタゾンアクタビスグループの利点とリスクは何ですか？

ピオグリタゾンアクタビスグループはジェネリック医薬品であり、参照薬と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは参照薬と同じであると見なされます。

ピオグリタゾンアクタビスグループが承認されたのはなぜですか？

CHMPは、EUの要件に従い、ピオグリタゾンアクタビスグループは同等の品質を持ち、アクトスと生物学的に同等であることが示されていると結論付けました。したがって、CHMPは、アクトスの場合と同様に、利益が特定されたリスクを上回ると考えました。ピオグリタゾンアクタビスグループの販売承認の付与を推奨しました。