エペルザンとは何ですか-アルビグルチドとそれは何のために使用されますか？
エペルザンは、有効成分アルビグルチドを含む抗糖尿病薬です。 2型糖尿病の成人患者に使用され、血中のブドウ糖（糖）レベルの制御を改善します。エペルザンは、食事療法と運動だけではメトホルミン（別の抗糖尿病薬）を服用できない患者の血糖値を適切に制御できない場合に、単独療法として使用できます。エペルザンは、他の抗糖尿病薬と組み合わせた追加療法としても使用できます。インスリンを含め、これらの薬が食事療法や運動と一緒になって血糖値を適切に制御できない場合。
Eperzanはどのように使用されますか-アルビグルチド？
Eperzanは、粉末（30および50 mg）と、皮下注射する溶液を構成する溶媒を含む事前に充填されたペンとして入手できます。エペルザンは処方箋がないと入手できません。患者さんは（適切な訓練を受けた後）腹部、太もも、または上腕の皮下に薬を自己投与します。推奨用量は週に1回30 mgですが、医師は効果に応じて50mgに増やすことを決定する場合があります。血糖値に対する薬の効果。
薬をスルホニル尿素薬またはインスリンと組み合わせて使用する場合は、低血糖（低血糖）を避けるために、スルホニル尿素薬またはインスリンの投与量を減らす必要がある場合があります。
Eperzan-アルビグルチドはどのように機能しますか？
2型糖尿病は、膵臓が血中のブドウ糖のレベルを制御するのに十分なインスリンを生成しない、または体がインスリンを効果的に使用できない病気です。エペルザンの有効成分である「アルビグルチド」は、「GLP-1受容体アゴニスト」であり、グルカゴン様ペプチド1（GLP-1）と呼ばれる物質の受容体に付着することで作用します。膵臓。刺激してインスリンを放出します。エペルザンの注射後、アルビグルチドは膵臓の受容体に到達して活性化します。これによりインスリンが放出され、血中グルコースレベルを低下させ、2型糖尿病を制御します。
Eperzan-アルビグルチドは研究中にどのような利点を示しましたか？
エペルザンの利点は、エペルザンをプラセボ（ダミー治療）または他の抗糖尿病薬と比較した研究で、2型糖尿病の5,000人以上の患者で研究されており、治療のさまざまな組み合わせへの追加療法として、または単独療法として使用されています。有効性の主な尺度は、糖化ヘモグロビン（HbA1c）のレベルの変化でした。これは、グルコースに結合する血液中のヘモグロビンの割合です。 「HbA1c」は、血糖コントロールの有効性を示します。エペルザンは、単独で使用した場合、プラセボよりもHbA1cレベルの低下に効果的でした。また、抗糖尿病薬のシタグリプチンおよびグリメリピリドよりも効果的であり、インスリングラルギンおよびインスリンリスプロに匹敵します。他の治療法の追加療法として使用されました。他の2つの薬、ピオグリタゾンとリラグルチドは、追加療法としてエペルザンよりも効果的でした。全体として、HbA1cの低下におけるエペルザンの有効性は0.6〜0.9％でした。これは臨床的に重要であると考えられています。 3年間の研究からのデータは、この効果が長期治療の過程で維持されたことを示しています。
Eperzan-アルビグルチドに関連するリスクは何ですか？
20人に1人以上に影響を与える可能性のあるエペルザンの最も一般的な副作用は、下痢、吐き気、発疹、紅斑、かゆみなどの注射部位反応です。副作用と制限の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
Eperzan-アルビグルチドが承認されたのはなぜですか？
エージェンシーのヒト用医薬品委員会（CHMP）は、エペルザンの利点はリスクよりも大きいと判断し、EUでの使用を承認することを推奨しました。CHMPは、血中グルコースの制御におけるエペルザンの有効性は、次の場合の両方で臨床的に重要であると述べました。この薬は単独療法として使用され、治療の組み合わせで他の薬と比較されました。この薬で観察されたリスクは同じクラスの他の薬と同様でしたが、Eperzanには週に1回しか投与されないという利点があります。
Eperzan-アルビグルチドの安全で効果的な使用を確実にするためにどのような措置が取られていますか？
Eperzanが可能な限り安全に使用されることを保証するためにリスク管理計画が作成されました。この計画に基づいて、医療専門家と患者が従うべき適切な注意事項を含む、安全性情報がEperzanの製品特性と添付文書の要約に追加されました。詳細については、リスク管理計画の概要をご覧ください。
エペルザンに関するその他の情報-アルビグルチド
2014年3月21日、欧州委員会は、欧州連合全体で有効なEperzanの「販売承認」を発行しました。EPARの完全版とEperzanのリスク管理計画の概要については、次のWebサイトをご覧ください。Agency：ema.Europa.eu /医薬品の検索/ヒト用医薬品/欧州の公的評価レポートEperzan療法の詳細については、パッケージリーフレット（EPARに付属）を読むか、医師または薬剤師にお問い合わせください。この要約の最終更新日：2014年2月。
このページで公開されているEperzan-アルビグルチドに関する情報は、古くなっているか、不完全である可能性があります。この情報の正しい使用法については、免責事項と有用な情報のページを参照してください。
