インシュマンとは？
Insumanには、注射可能なインスリン溶液と懸濁液が多数含まれています。 Insumanは、使い捨てのバイアル、カートリッジ、または事前に充填されたペン（OptiSetおよびSoloStar）で利用できます。
インシュマンには、ヒトの有効成分であるインシュリンが含まれています。 Insumanの範囲には、可溶性インスリンを含む速効型インスリン溶液（InsumanRapidおよびInsumanInfusat）、イソファンインスリンを含む中間作用型インスリン懸濁液（Insuman Basal）、およびさまざまな種類の速効型インスリンとインスリン中間作用の組み合わせが含まれます。プロポーション（インスリンコーム）：
- Insuman Comb 15：15％の可溶性インスリンと85％の結晶性プロタミンインスリン。
- Insuman Comb 25：25％の可溶性インスリンと75％の結晶性プロタミンインスリン。
- Insuman Comb 30：30％の可溶性インスリンと70％の結晶性プロタミンインスリン。
- Insuman Comb 50：50％の可溶性インスリンと50％の結晶性プロタミンインスリン。
インシュマンは何に使われますか？
インスリン治療が必要な糖尿病患者には、インスリンが適応となります。
インシュマンラピッドは、高血糖性昏睡（血中のブドウ糖[糖]の過剰なレベルによって引き起こされる昏睡）、ケトアシドーシス（血中の高濃度のケトン[酸]）の治療や、血糖値の安定化を達成する前に、手術後または手術中。
薬は処方箋がなければ入手できません。
インシュマンはどのように使われていますか？
医師の推奨に従って、インシュマンは皮膚の下、通常は腹部（腹）の壁または太ももに注射されます。注射部位は、ある注射と次の注射の間で回転させる必要があります。予想される血糖値、使用するインスマンの種類、投与量と投与のタイミングは、個々の患者ごとに医師によって決定され、食事に応じて調整されます。患者の身体活動とライフスタイルに。最も低い有効量を見つけるには、患者の血糖値を定期的に監視する必要があります。インシュマンは食事の前に服用する必要があります。正しい投与時間については、添付文書を参照してください。 Insuman Rapidは、患者を綿密に監視できる病院の環境で行う場合は、静脈に投与することもできます。 Insuman Infusatは、すぐに使用できる専用の輸液ポンプで設計されています。
インシュマンはどのように機能しますか？
糖尿病は、体が血糖値を制御するのに十分なインスリンを生成しない病気です。インスリンは、体が生成するインスリンと同じインスリン類似体です。
インスリンの有効成分であるヒトインスリンは、「組換えDNA技術」として知られる方法で生成されます。これは、インスリンを生成できるようにする遺伝子（DNA）を持つ細菌によって生成されます。インスリンにはさまざまな形でインスリンが含まれています。迅速に作用する可溶性インスリン（注射から30分以内）、およびイソファンインスリンと結晶性プロタミンの形態。これらは日中の吸収がはるかに遅く、効果が長続きします。
代替インスリンは、天然インスリンと同じように作用し、血液から細胞へのブドウ糖の浸透を促進します。血糖値をコントロールすることで、糖尿病の症状や合併症を軽減します。
インシュマンはどのように研究されてきましたか？
インシュマンは、1型糖尿病（膵臓がインスリンを産生できない）または2型糖尿病（身体が「インスリンを効果的に使用できない）」の611人の患者を対象とした2つの試験で研究されています。 、Insumanはインスリンポンプで使用されました。他の研究では、Insuman Comb 25を半合成ヒトインスリンと比較しました。これらの研究では、血中のグルコースの空腹時濃度（患者が少なくとも8時間絶食したときに測定）または物質を測定しました。糖化ヘモグロビン（HbA1c）と呼ばれる血中のインスリンは、「血中グルコースがどれだけうまく制御されているかを示します。研究では、低血糖（低血中グルコースレベル）を発症した患者の数も調べました。
研究中にインシュマンはどのような利益を示しましたか？
インシュマンはHbA1cのレベルの低下を引き起こし、血糖値がヒトの半合成インスリンによって保証されたレベルと同様のレベルに維持されたことを示しています。インシュマンは1型糖尿病と2型糖尿病の両方に有効でした。
インシュマンに関連するリスクは何ですか？
インシュマンは低血糖症を引き起こす可能性があります。 Insumanで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
インスリンやその他の成分に過敏（アレルギー）のある人には、インスリンを使用しないでください。血糖値に影響を与える可能性のある他の薬を服用する場合は、インスリンの投与量を調整する必要があります。 。これらの薬の完全なリストについては、パッケージリーフレットを参照してください。
なぜインスマンが承認されたのですか？
ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、インシュマンの利益は糖尿病の治療に対するリスクよりも大きいと判断しました。委員会は、Insumanの販売承認の付与を推奨しました。
インシュマンについてもっと知る
1997年2月21日、欧州委員会はSanofi-Aventis Deutschland GmbHに、欧州連合全体で有効なInsumanの「販売承認」を付与しました。「販売承認」は2002年2月21日と2007年2月21日に更新されました。
InsumanのEPARのフルバージョンについては、ここをクリックしてください。
この要約の最終更新：2008年12月
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