PROTAPHANE®-ヒトイソファンインスリン

PROTAPHANE®は、ヒトイソファンインスリンをベースにした薬剤です。

治療グループ：注射用ヒトイソファンインスリン-インスリンおよび類似体

適応症PROTAPHANE®-ヒトイソファンインスリン

PROTAPHANE®は、インスリン依存性糖尿病および妊娠糖尿病の治療に適応されています。

PROTAPHANE®作用機序-ヒトイソファンインスリン

PROTAPHANE®に含まれるイソファンインスリンは、実験室で出芽酵母から得られ、硫酸プロタミンと複合体を形成したヒトインスリンの類似体です。
知られているように、インスリンの薬物動態特性は、本質的に薬物の投与経路および放出に関連しており、この場合、それらはプロタミンの存在に依存し、イソファンインスリンが最大に達する約90分で作用することを可能にする。 4時間目から12時間目までの活動で、24時間目まで延長されます。
内因性ホルモンと非常によく似た方法で、外因性インスリンは血流を介して脂肪や筋肉組織などのインスリン感受性組織に到達し、解糖、糖質合成、脂質生成に向けて伝達される血糖値の取り込みと利用を増加させます。
同時に、インスリンの血糖降下作用は、肝臓の代謝活動の調節を通じても発現され、内因性グルコースの産生と分泌を減らすのに役立ちます。

実施された研究と臨床効果

1.2番目のタイプの糖尿病患者におけるインスリン療法

DiabetMed。1994Jul; 11：551-7。

インスリン非依存性のインスリン療法：日中の代謝状態と生活の質への影響。

Taylor R、Foster B、Kyne-Grzebalski D、VanderpumpM。

2型糖尿病の最も重症の症例では、経口血糖降下薬による治療は良好な血糖コントロールを生み出すことができず、患者を深刻なリスクにさらすことさえあります。この研究では、イソファンなどの中間インスリンの投与が、糖化ヘモグロビンの濃度を大幅に低下させることにより、短時間で良好な血糖コントロールにつながることが示されました。

2.医療機器：利点と難しさ」。

J糖尿病科学技術。 2010年5月1日; 4：652-7。

中性プロタミンHagedornカートリッジの混合効率の評価。

Kaiser P、Maxeiner S、Weise A、Nolden F、Borck A、Forst T、PfütznerA。

ペンやプレフィルドカートリッジなど、糖尿病患者にとって使いやすい医療機器の販売により、糖尿病患者の生活が大幅に簡素化された場合、誤った準備が薬剤の通常の治療特性を変える可能性があることも同様に真実です。、良好な血糖コントロールを妨げます。したがって、治療の有効性を最適化するために必要な、医師と患者のコミュニケーションの重要性を繰り返すことは有用です。

3.インスリン療法と炎症マーカー

Basic Clin PharmacolToxicol。 2011年4月23日。

2型糖尿病患者の食後の炎症と内皮細胞機能に対する食事時インスリンアスパルトと就寝時NPHインスリンの効果。

Bladbjerg EM、Henriksen JE、Akram S、GramJ。

食事は、特に過剰な場合、腸レベルで炎症反応を誘発する可能性があり、多くの場合印象的であることが知られていますが、食後すぐに炎症マーカーの大幅な減少を保証することができます。

使用方法と投与量

PROTAPHANE® 注射用100IU / mlヒトイソファンインスリン3mlカートリッジまたは3mlプレフィルドペン：
第1型糖尿病患者の場合は0.5〜1 IU / Kgダイ、第2型糖尿病患者の場合は0.3〜0.6 IU / Kgダイの最適な治療範囲が示される場合がありますが、正しい投与量は、病態生理学的条件に基づいて医師が処方することしかできません。患者の状態と彼の血糖コントロール。
PROTAPHANE®は、メインの食事中に摂取する通常または迅速なインスリンと組み合わせることもできます。
イソファンインスリンの注射は、大腿部または腹部のレベルで皮下に、できれば予定された時間に、毎日繰り返すことができるように行う必要があります。

PROTAPHANE®警告-ヒトイソファンインスリン

インスリンによる薬理学的治療の前に、血糖値、患者の健康状態、および彼の食生活の定期的なモニタリングを伴う必要があります。
実際、良好な血糖コントロールを確保し、低血糖の危機などの深刻な代謝の不均衡さえも回避するために、治療中であっても、インスリン投与量を調整する必要があるかもしれません。
さらに、この付随的なイベントの頻度を考えると、患者は時間内に警告症状を認識でき、その結果、臨床像の悪化を防ぐことができるタイムリーな治療に頼ることができるはずです。
低血糖のエピソードは、しばしば患者の反応性および知覚能力の低下を伴い、機械の使用および車両の運転を危険にします。

妊娠と母乳育児

妊娠糖尿病は、妊婦の約3％に影響を与える状態であり、補償が不十分な場合、胎児の発育と健康を著しく損なう可能性があります。
インスリンは、今日、その治療活性が十分に特徴付けられている良好な血糖コントロールを保証することができる唯一の治療サポートを表しています。

相互作用

経口血糖降下薬、オクトレオチド、抗MAO、ベータ遮断薬、ACE阻害薬、サリチル酸塩、アルコール、アナボリックステロイドを併用すると、低血糖のリスクが大幅に高まるため、PROTAPHANE®の治療効果が高まる可能性があります。
それどころか、経口避妊薬、チアジド、糖質コルチコイド、甲状腺ホルモン、交感神経刺激薬の併用投与は、イソファンインスリンの血糖降下作用を低下させる可能性があり、最終的な投与量の調整が必要になります。
交感神経遮断薬が低血糖のいくつかの重要な兆候を覆い隠し、深刻な反応のリスクを高める方法を覚えておくことも有用です。

禁忌PROTAPHANE®-ヒトイソファンインスリン

PROTAPHANE®は、低血糖症およびヒトインスリンまたはその賦形剤に対する過敏症の場合には禁忌です。

望ましくない影響-副作用

臨床研究と注意深い市販後調査は、インスリン療法が局所的および全身的な副次的エピソードの両方の発生率と関連している可能性があることを示しています。
局所的な副作用の中には、注射部位の発赤、痛み、かゆみなどの一時的な性質の一部と、接種部位の脂肪萎縮症などの慢性的な経過を伴うその他の性質を説明することが実際に可能です。
胃腸障害、視覚障害、および全身性過敏反応は、低血糖症および関連する症状のリスクが明らかにより重要である一方で、頻度が低く、より一過性の全身性反応の一部を表しています。