Enyglidとは何ですか？
Enyglidは、有効成分のレパグリニドを含む薬で、丸い錠剤（白：0.5 mg、黄色：1 mg、ピンク：2 mg）として入手できます。
Enyglidはジェネリック医薬品です。つまり、欧州連合（EU）ですでに認可されているNovoNormと呼ばれる「参照医薬品」に似ています。ジェネリック医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。
Enyglidは何に使用されますか？
Enyglidは、2型糖尿病（インスリン非依存性糖尿病）の患者に使用されます。この薬は、高血糖（高血糖値）が食事療法、体重減少、および運動によって制御できなくなった患者の血糖値（糖）レベルを下げることを目的とした食事療法および運動療法と組み合わせて投与されます。 Enyglidは、メトホルミン単独では血糖値が十分に制御されていない2型糖尿病患者において、メトホルミン（別の抗糖尿病薬）と組み合わせて使用することもできます。
薬は処方箋がなければ入手できません。
Enyglidはどのように使用されますか？
Enyglidは食事の前に、通常は各メインの食事の15分前までに服用します。可能な限り最良の制御を達成するために、用量を調整する必要があります。治療を行う医師は、患者の血糖値を定期的に測定して、最低有効量を見つける必要があります。 Enyglidは、通常は食事療法で十分に管理されているが、体が血中のブドウ糖レベルを調節できない通過期を経ている2型糖尿病患者にも適応となる可能性があります。
推奨される開始用量は0.5mgです。この用量は、1〜2週間後に増加する可能性があります。
すでに別の抗糖尿病薬を使用しているときに患者がEnyglidに切り替える場合、推奨される開始用量は1mgです。
Enyglidは、18歳未満の患者への使用は推奨されていません。これは、この年齢層に対する製品の安全性と有効性に関する情報がないためです。
Enyglidはどのように機能しますか？
2型糖尿病は、膵臓が血中のブドウ糖のレベルを制御するのに十分なインスリンを生成しない、または体がインスリンを効果的に使用できない病気です。 Enyglidは、膵臓が食事中により多くのインスリンを生成するのを助け、2型糖尿病を制御するために使用されます。
Enyglidはどのように研究されてきましたか？
Enyglidはジェネリック医薬品であるため、研究は、その医薬品が参照医薬品であるNovoNormと生物学的に同等であることを示すように設計された証拠に限定されています。 2つの薬は、体内で同じレベルの活性物質を生成する場合、生物学的に同等です。
Enyglidの利点とリスクは何ですか？
Enyglidはジェネリック医薬品であり、参照薬と生物学的に同等であるため、この薬の利点とリスクは参照薬と同じであると想定されます。
Enyglidが承認されたのはなぜですか？
ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、EUの要件に基づいて、Enyglidは同等の品質を持ち、NovoNormと生物学的に同等であることが示されていると結論付けました。 NovoNormの場合、利益は特定されたリスクを上回ります。したがって、委員会はEnyglidに販売承認を与えることを推奨しました。
Enyglidに関するその他の情報：
2009年10月14日、欧州委員会は、ノボメストのKrka、d.d。に、欧州連合全体で有効なEnyglidの「販売承認」を付与しました。
EnyglidのEPARのフルバージョンについては、ここをクリックしてください。
参照薬の完全なEPARバージョンは、エージェンシーのウェブサイトでも見つけることができます。
この要約の最終更新：2009年10月。
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