Trulicityとは何ですか?また、それは何に使用されますか?
Trulicityは、2型糖尿病の成人患者に使用され、血糖値(糖)を制御するための抗糖尿病薬です。食事療法と運動だけではメトホルミン(別の抗糖尿病薬)を服用できない患者の血糖値を適切に制御できない場合、真実性は単独療法として使用できます。真実性は、他の抗糖尿病薬と組み合わせた追加療法としても使用できます。インスリンを含め、これらの薬が食事療法や運動と一緒になって血糖値を適切に制御できない場合。 Trulicityには有効成分のデュラグルチドが含まれています。
Trulicityはどのように使用されますか-デュラグルチド?
真実性は、皮下注射用の溶液を含む事前に充填されたペン(0.75mgおよび1.5mg)で利用できます。薬は処方箋がなければ入手できません。患者さんは(適切な訓練を受けた後)腹部または大腿部に皮下投与します。推奨用量は、単独で使用する場合は週1回0.75 mg、併用療法として使用する場合は週1回1.5mgです。医師は、75歳以上など、リスクが高い可能性のある患者の低用量から始める場合があります。スルホニル尿素と呼ばれる抗糖尿病薬またはインスリンを使用する場合、低血糖を回避するためにスルホニル尿素またはインスリンの用量を減らす必要がある場合があります。 (低血中グルコース)。詳細については、添付文書を参照してください。
Trulicity-dulaglutideはどのように機能しますか?
2型糖尿病は、膵臓が血中のブドウ糖のレベルを制御するのに十分なインスリンを生成しない、または体がインスリンを効果的に使用できない病気です。 Trulicityの有効成分であるデュラグルチドは「GLP-1受容体アゴニスト」です。膵臓の細胞表面にあるグルカゴン様ペプチド1(GLP-1)と呼ばれる物質の受容体に付着し、インスリンを放出します。 Trulicityが注射された後、デュラグルチドは膵臓の受容体に到達し、それらを活性化します。これにより、インスリンが放出され、血糖値を下げ、2型糖尿病を制御するのに役立ちます。
Trulicity-研究中に示されたデュラグルチドにはどのような利点がありますか?
Trulicityの利点は、2型糖尿病の4,500人を超える患者を対象とした5つの主要な研究で調査されました。これらの研究では、Trulicityが、プラセボ(ダミー治療)または他の抗糖尿病薬と比較されました。併用療法。手順中に提示された6番目の研究からの情報も考慮されました。有効性の主な尺度は、糖化ヘモグロビン(HbA1c)のレベルの変化、つまりグルコースに結合する血中のヘモグロビンの割合でした。 。 「HbA1cは」血糖コントロールの有効性を示します。ベースラインでの患者の平均HbA1cは7.6%から8.5%であり、患者は少なくとも52週間治療されました。また、抗糖尿病薬のエクセナチド(1日2回投与)やシタグリプチンよりも効果的であり、治療として使用した場合、少なくともインスリングラルギンに匹敵します。他の治療への追加。26週間の治療後、TrulicityはHbA1cを0.71〜1.59減少させました。最低用量で%、最高用量で0.78-1.64%。これは臨床的に重要であると考えられています。効果は、長期治療の過程で維持されることが示されています。最低用量で治療された患者の約51%および最高用量のトゥルーリシティで治療された患者の60%は、7.0%未満の目標HbA1c値を達成しました。これは、代替治療で達成されたものよりも全体的に良い結果です。
Trulicity-dulaglutideに関連するリスクは何ですか?
Trulicityの最も一般的な副作用(10人に1人以上に影響を与える可能性があります)は、吐き気、嘔吐、下痢です。 Trulicityで報告された副作用と制限の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
Trulicity-dulaglutideが承認されたのはなぜですか?
欧州医薬品委員会(CHMP)は、Trulicityのメリットはリスクよりも大きいと判断し、EUでの使用を承認することを推奨しました。委員会は、この医薬品を他の医薬品と組み合わせて使用すると、血中グルコースの制御に有意で臨床的に関連する効果をもたらします。この薬は、0.75mgではなく1.5mgの週用量で投与された場合により効果的でした。ただし、メトホルミンを服用できない患者に単独で使用された場合、または非常に投与された場合高齢者(75歳以上)では、低用量でベネフィット/リスク比が良好でした。安全性については、非常に高齢の患者などの脆弱な集団における長期使用と安全性の影響を監視する必要がありますが、特に憂慮すべき側面が現れており、リスクは他の医薬品と同様であると考えられています。このクラスに属する薬。さらに、トゥルーリシティには、週に1回投与されるという利点があります。
Trulicity-dulaglutideを安全かつ効果的に使用するためにどのような対策が取られていますか?
Trulicityが可能な限り安全に使用されることを保証するために、リスク管理計画が作成されました。この計画に基づいて、医療専門家と患者が従うべき適切な予防措置を含む、安全性情報がTrulicityの製品特性とパッケージリーフレットの要約に追加されました。詳細については、リスク管理計画の概要をご覧ください。
真実性に関するその他の情報-デュラグルチド
2014年11月21日、欧州委員会は、欧州連合全体で有効な、真実性に関する「マーケティング承認」を発行しました。真実性療法の詳細については、添付文書(EPARに付属)を読むか、医師または薬剤師にご相談ください。この要約の最終更新:2014年11月。
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