リキシセナチド-リキシセナチド

リキシセナチド-リキシセナチドとは何ですか？

リキシセナチドは、有効成分のリキシセナチドを含む薬です。これは、1回の投与あたり10マイクログラムまたは20マイクログラムのリキシセナチドを事前に充填したペンに注射するための溶液として利用できます。

Lyxumia-リキシセナチドは何に使用されますか？

リキシセナチドは、血糖（糖）レベルを制御するための2型糖尿病の成人患者の治療に適応されます。経口抗糖尿病薬および/または基礎インスリン（長時間作用型インスリン）と組み合わせて使用​​されますが、これらが食事療法や運動と一緒になって血糖値を適切に制御できない場合に使用されます。
薬は処方箋がなければ入手できません。

リキシセナチド-リキシセナチドはどのように使用されますか？

リキシセナチドは、1日1回、1日の最初の食事または夕食の1時間前に投与され、腹部、上腕、または大腿部に皮下注射されます。リキシセナチドは、1日1回10マイクログラムの開始用量で投与されますが、14日後に1日1回20マイクログラムに増加します。
リキシセナチドがスルホニル尿素（別の抗糖尿病薬）または基礎インスリンによる既存の治療法に追加された場合、医師は低血糖（低濃度血糖）のリスクを減らすためにスルホニル尿素または基礎インスリンの用量を減らすことを決定するかもしれません。

リキシセナチドがメトホルミン療法に追加された場合、このリスクは予想されません。リキシセナチドは、スルホニル尿素剤に関連する基礎インスリンと組み合わせて投与してはなりません。

Lyxumia-リキシセナチドはどのように機能しますか？

2型糖尿病は、膵臓が血中のブドウ糖のレベルを制御するのに十分なインスリンを生成しない、または体がインスリンを効果的に使用できない病気です。
リキシセナチドのリキシセナチドの有効成分は「GLP-1受容体アゴニスト」です。これは、膵臓の細胞の表面に存在し、この臓器によるインスリンの産生に関与するグルカゴン様ペプチド1（GLP-1）受容体に付着することによって機能します。リキシセナチドが患者に投与されると、活性物質のリキシセナチドが膵臓の受容体に到達し、それらを活性化します。これにより、インスリンが放出され、血糖値が下がり、2型糖尿病が抑制されます。

Lyxumia-リキシセナチドはどのように研究されてきましたか？

リキシセナチドの効果は、人間で研究される前に、最初に実験モデルでテストされました。
リキシセナチドは、2型糖尿病の成人患者3,825人を対象とした7つの主要な研究で研究されています。以前の治療に反応しなかった人々の基礎インスリンまたはこれらの薬の2つの組み合わせ。ある研究では、メトホルミンによって血糖値が適切に制御されていない患者を対象に、リキシセナチドをメトホルミンと組み合わせた別の糖尿病薬であるエクセナチドと比較しました。
これらの研究はすべて、グルコースに結合している血中ヘモグロビンのパーセンテージである糖化ヘモグロビン（HbA1c）の濃度の変化を測定しました。 HbA1cレベルは、「血中のブドウ糖がどれだけうまく制御されているかを示します。HbA1cレベルは、リキシセナチドを単独で使用した場合は12週間後、他の薬剤と組み合わせて使用​​した場合は24週間後に測定されました。抗糖尿病薬。

研究中にリキシセナチド-リキシセナチドはどのような利点を示しましたか？

リキシセナチドは、血糖値の制御においてプラセボよりも効果的でした。 Lyxumiaを単独で使用すると、HbA1cレベルがプラセボより0.6％減少しました。他の抗糖尿病薬と組み合わせて使用​​すると、リキシセナチドはプラセボよりもHbA1cレベルを0.4％から0.9％低下させるのに役立ちました。

リキシセナチドとエクセナチド（メトホルミンとの併用）を比較した研究では、リキシセナチドによる治療の24週間後に0.79％のHbA1cレベルの低下が示されました。

リキシセナチド-リキシセナチドに関連するリスクは何ですか？

リキシセナチドの最も一般的な副作用（10人に1人以上の患者に見られる）は、吐き気、嘔吐、下痢、頭痛です。これらの副作用はほとんど軽度で、一般的に一過性でした。リキシセナチドをスルホニル尿素剤または基礎インスリンと組み合わせて使用​​した場合、最も頻繁な副作用（10人に1人以上の患者に見られる）は低血糖症（血糖値の低下）でした。アレルギー反応は100人に1人未満で報告されています。リキシセナチドで治療された患者リキシセナチドで報告された副作用の完全なリストについては、パッケージリーフレットを参照してください。
リキシセナチドまたはその他の成分に過敏（アレルギー）のある人には、リキシセナチドを使用しないでください。

Lyxumia-リキシセナチドが承認されたのはなぜですか？

CHMPは、リキシセナチドを単独で、または他の抗糖尿病薬と組み合わせて使用​​した場合、2型糖尿病患者の血糖値を下げるのに効果的であることが示されていると結論付けました。さらに、リキシセナチドで治療された患者で有益な体重減少が観察されています。薬の安全性に関しては、副作用は他の同様の抗糖尿病薬とほぼ同じであり、主に腸に影響を及ぼします。CHMPは、リキシセナチドの利点はリスクよりも大きいと判断し、リリースすることを推奨しました。医薬品

リキシセナチド-リキシセナチドに関する詳細情報

2013年2月1日、欧州委員会は、欧州連合全体で有効なリキシセナチドの「販売承認」を発行しました。
リキシセナチド療法の詳細については、添付文書（EPARに付属）を読むか、医師または薬剤師にお問い合わせください。
この要約の最終更新日：2013年2月。

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