NOVOMIX®可溶性インスリンアスパルト+プロタミン結晶化インスリンアスパルト

NOVOMIX®可溶性インスリンアスパルト+プロタミン結晶化インスリンアスパルトをベースにした薬剤

治療グループ：注射用二相性インスリン-インスリンおよび類似体

適応症NOVOMIX®可溶性インスリンアスパルト+プロタミン結晶化インスリンアスパルト

NOVOMIX®は、インスリン療法を必要とする糖尿病の病状の治療に適応されます。

作用機序NOVOMIX®可溶性インスリンアスパルト+プロタミン結晶化インスリンアスパルト

NOVOMIX®は、可溶性インスリンアスパルトとプロタミン結晶化インスリンアスパルトを30/70の比率で含む血糖降下薬です。
これらはそれぞれ速効型および中作用型のインスリンアナログであり、皮下投与後約10〜20分で血糖降下作用を発揮し、最初の4時間以内に最大の治療活性に達し、約24時間の適用範囲を保証します。
最も迅速な作用動態は、B28位のプロリンをアスパラギン酸で置換することによって保証されます。これにより、インスリンが六量体を形成する傾向が減少し、皮下組織から血流へのホルモンの通過が促進されます。
ホルモンは血流を介して、筋肉や脂肪組織などのインスリン感受性組織に到達し、細胞活動の調節に関与し、血糖値の取り込みと利用を改善するのに役立つ特定の受容体を活性化します。
同時に、インスリンは肝臓に代謝的に作用し、ブドウ糖を生成して循環に注ぐために必要な酵素経路を阻害します。
したがって、このようにして、インスリンの血糖降下作用が保証されます。

実施された研究と臨床効果

1.二相性アスパルトインスリンと糖尿病の病理

糖尿病メタブ症候群肥満。 2009年6月3日; 2：61-71。

1型および2型糖尿病の治療における二相性インスリンアスパルト30/70（BIAsp 30）。

バレンシP。

文献の多くの研究は、1型糖尿病と2型糖尿病の両方の患者の糖尿病の病状の管理における二相性インスリンアスパルトの特定の有効性を示しています。糖化ヘモグロビンの減少と血糖コントロールに関して得られた優れた結果により、NOVOMIXは糖尿病の病理学の現代の管理。

2.二相性アスパルトインスリンによる治療の有効性と安全性

プリムケア糖尿病。 2011年3月25日。

スウェーデンの主にプライマリケアに基づく環境での2型糖尿病の被験者における二相性インスリンアスパルト30/70の開始。

Berntorp K、Haglund M、Larsen S、Petruckevitch A、Landin-Olsson M;スウェーデンのBIAsp研究グループを代表して。

II型糖尿病を患い、二相性インスリンアスパルトで治療された1154人の患者を対象に実施された研究。 6か月間の長期治療は、登録された患者の89％によって完了しました。これは、優れたコンプライアンスの指標であり、低血糖の2つのエピソードだけで糖化ヘモグロビンが1％以上減少することを保証します。

3.二相性アスパルトインスリンとタイプの2番目の糖尿病

糖尿病肥満メタブ。 2009年1月; 11：27-32。 Epub 200710月17日。

2型糖尿病の最適化されたメトホルミンおよびピオグリタゾン治療への二相性インスリンアスパルト30の追加：ACTION研究（インスリンと経口年齢による制御の達成）。

Raskin P、Matfin G、Schwartz SL、Chaykin L、Chu PL、Braceras R、WynneA。

II型糖尿病の治療は、ほとんどの場合、経口血糖降下薬の使用を委託されており、正しい血糖コントロールの回復に効果がないことがよくあります。メトホルミンまたはピオグリタゾンによる治療の一部として二相性インスリンを追加することは、血糖コントロールの最適化に役立ちました。。

使用方法と投与量

NOVOMIX® 可溶性インスリンアスパルトとプロタミン結晶化インスリンアスパルトを30/70の比率で含む100IU / mlのインスリン：
正しい投与量と摂取の相対的なタイミングは、患者の健康と代謝のバランスを注意深く評価した後、医師が確立する必要があります。
他の二相性インスリンと同様に、NOVOMIX®は必ず皮下投与する必要がありますが、他のインスリンとは異なり、食事の直前に摂取することができます。

警告NOVOMIX®可溶性インスリンアスパルト+プロタミン結晶化インスリンアスパルト

NOVOMIX®の投与量は、患者の生理病理学的状態、食事と運動習慣、そして明らかに血糖バランスを注意深く評価した後、医師が設定する必要があります。
良好な恒常性を維持するために、肝臓や腎臓の病気、感染症、手術、食生活や生活習慣の変化、さまざまなニーズの場合には、処方された用量の変動を考慮する必要があります。
毎日の治療ルーチンへの患者の積極的な参加は、治療の成功にとって基本的に重要ですが、病気と潜在的な副作用を正しく認識することで、臨床的に危険な副作用の発症を最小限に抑えることができます。
確かにインスリン療法に関連する最も深刻な問題である低血糖症は、患者の通常の知覚能力と反応能力を低下させ、機械の使用や車の運転を危険にさらす可能性があります。

妊娠と母乳育児

妊娠中の女性におけるインスリンアスパルトの使用に関する実験はまだそれほど重要ではありませんが、インスリンは今日でも妊娠糖尿病の治療のための唯一の安全で効果的な薬理学的治療法です。
しかし、治療が期待される治療効果を発揮するためには、この期間のさまざまな要件を考えると、使用される投与量が妊娠の週も考慮に入れることが重要です。
特にこの場合、インスリン治療は厳格な医学的監督の下で実施されなければならないことは明らかです。

相互作用

インスリンアスパルトは、ヒトインスリンと同様に、同じ薬物相互作用と同様の方法で役立ちます。
実際、経口血糖降下薬、オクトレオチド、抗MAO、ベータ遮断薬、ACE阻害薬、サリチル酸塩、アルコール、アナボリックステロイドを同時に摂取すると、NOVOMIX®の血糖降下作用が増強され、低血糖のリスクが高まる可能性があります。
それどころか、経口避妊薬、チアジド、糖質コルチコイド、甲状腺ホルモン、交感神経刺激薬の同時投与は、このホルモンの治療効果を低下させ、必要な通常の血糖コントロールを変える可能性があります。
どちらの場合も、投与量を適切に調整する必要があります。
交感神経遮断薬は低血糖のいくつかの重要な兆候を覆い隠し、深刻な反応のリスクを高める可能性があることが文献から知られています。

禁忌NOVOMIX®可溶性インスリンアスパルト+プロタミン結晶化インスリンアスパルト

NOVOMIX®は、低血糖症およびヒトインスリンまたはその賦形剤に対する過敏症の場合には禁忌です。

望ましくない影響-副作用

インスリンアスパルトによる治療的治療はまた、糖尿病患者をヒトインスリン治療で観察されたのと同じ副作用にさらす。
最も一般的な局所的な副作用の中で、注射部位の刺激、発赤、かゆみを説明することができます。これは、注射点の回転の失敗など、特定の場合にも脂肪萎縮症に関連している可能性があります。
胃腸および視覚障害、またはホルモンに対する過敏反応に関連するものはそれほど頻繁ではありませんでしたが、低血糖症は確かに臨床的観点から最大の懸念の副作用のままです。
実際、これは当初、冷汗、眠気、無力症、注意力の喪失などの軽度であるが非常に兆候のある症状を特徴とし、その後、意識の喪失および昏睡の原因となる可能性があります。