Xigduo-ダパグリフロジン、メトホルミン

Xigduoとは何ですか？それは何に使用されますか-ダパグリフロジン、メトホルミン？

Xigduoは、有効成分のダパグリフロジンとメトホルミンを含む薬です。メトホルミンだけでは十分にコントロールされていない2型糖尿病の成人患者の血糖値（糖）をコントロールするための食事療法や運動の補助として使用されます。他の薬と組み合わせて使用されます。メトホルミンと組み合わせた薬は、糖尿病の適切な制御を提供しません。 Xigduoは、ダパグリフロジンとメトホルミンを別々の錠剤として服用する代わりに使用することもできます。

Xigduoはどのように使用されますか-ダパグリフロジン、メトホルミン？

Xigduoは錠剤（5mgダパグリフロジン/ 850mgメトホルミンおよび5mgダパグリフロジン/ 1 000 mgメトホルミン）として入手可能であり、処方箋がなければ入手できません。推奨用量は、食事と一緒に1日2回1錠です。投与量は、患者がすでに投与されているメトホルミンの投与量（または最も近い治療上適切な投与量）に加えて、ダパグリフロジン10mgに相当する医薬品の合計1日量を受け取るように選択する必要があります。 Xigduoをインスリンと組み合わせて使用する場合、医師は低血糖（低血糖）のリスクを減らすためにインスリンの投与量を減らすことを決定する場合があります。

Xigduoはどのように機能しますか-ダパグリフロジン、メトホルミン？

2型糖尿病は、膵臓が血糖値を制御するのに十分なインスリンを生成しないか、体がインスリンを効果的に使用できず、血糖値の上昇につながる病気です。 Xigduoには、それぞれ異なる作用メカニズムを持つ2つの異なる有効成分が含まれています。

ダパグリフロジンは、ナトリウム-グルコース2型共輸送体（SGLT2）と呼ばれる腎臓のタンパク質をブロックすることによって機能します。 SGLT2阻害薬は、血液が腎臓にろ過されると、尿から血流（血流）にブドウ糖が再吸収されるタンパク質です。SGLT2の作用を遮断することにより、ダパグリフロジンは尿からより多くのブドウ糖を排出し、その結果、ブドウ糖をより多く排出します。、血中のブドウ糖濃度の低下。ダパグリフロジンは、2012年に欧州連合（EU）でForxigaの名前で認可されました。
メトホルミンは、主にブドウ糖の生成を阻害し、腸での吸収を減らすことによって機能します。1950年代からEUで利用可能になっています。

2つの有効成分の複合作用のおかげで、血糖値が低下し、これは2型糖尿病を制御するのに役立ちます。

Xigduo-ダパグリフロジン、メトホルミンは研究中にどのような利点を示しましたか？

ダパグリフロジンとメトホルミンの併用は、2型糖尿病の成人3,200人を対象とした6つの主要試験で評価されました。これらのデータのほとんどは、Forxigaの承認申請ですでに使用されています。1つの主要試験では、1日2回5mgの用量で使用されました。ダパグリフロジンは、メトホルミン（Xigduoと同じ組み合わせ）と組み合わせて、16週間後にプラセボグループ（ダミー治療）およびメトホルミンで見られた0.30％と比較して、HbA1cレベルを0.65％減少させました。HbA1c（グリコシル化ヘモグロビン）は、他の2つの研究では、ダパグリフロジンをメトホルミンと別の抗糖尿病薬（シタグリプチンまたはインスリン）と一緒に24週間服用すると、プラセボとメトホルミンの組み合わせと比較して、HbA1cレベルがさらに低下することが示されました。 dapaglの組み合わせイフロジンとメトホルミンは、シタグリプチンと組み合わせた場合に0.40％、インスリンと組み合わせた場合に0.61％多くのHbA1cレベルの低下を誘発しました。さらなる研究により、ダパグリフロジンとメトホルミンのさまざまな組み合わせが、プラセボと同等の用量のメトホルミンの組み合わせよりもHbA1cレベルを低下させ、抗糖尿病薬グリピジド（スルホニル尿素薬として知られる薬の一種）と比較して、ダパグリフロジンとメトホルミンの組み合わせが実証されたことが確認されましたHbA1cレベルを低下させるのに少なくとも同等の効果。 6番目の研究では、24週間の治療後、ダパグリフロジンとメトホルミンを併用した患者は、プラセボとメトホルミンを服用した患者よりも約2kg体重が減少したことがわかりました。

Xigduoに関連するリスクは何ですか-ダパグリフロジン、メトホルミン？

Xigduoの最も一般的な副作用（10人に1人以上に影響を与える可能性があります）は、低血糖症（インスリンまたはスルホニル尿素薬と組み合わせて使用した場合）および胃腸症状（胃および腸の症状）です。 Xigduoで報告されたすべての副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。Xigduoは、以下に投与された患者には禁忌です。

糖尿病性ケトアシドーシス（「ケトン」と呼ばれる種類の酸の血中濃度の上昇）または糖尿病性昏睡（糖尿病患者に発生する可能性のある危険な状態）。
肝機能の低下;
脱水症、重度の感染症またはショックを含む、腎機能を変化させる可能性のある中等度または重度の腎機能の変化または急性状態;
組織の低酸素症（体組織の酸素レベルの低下）を引き起こす可能性のある病気;
アルコール依存症。

制限事項の完全なリストについては、添付文書を参照してください。

Xigduo-ダパグリフロジン、メトホルミンが承認されたのはなぜですか？

エージェンシーのヒト用医薬品委員会（CHMP）は、Xigduoの利点はリスクよりも大きいと判断し、EUでの使用を承認することを推奨しました。CHMPは、Xigduoが血糖値の制御に効果的であり、これも誘発することに留意しました。 CHMPはまた、ダパグリフロジンとメトホルミンの組み合わせを「単一の錠剤で」投与することで、2型糖尿病患者の追加の治療選択肢となり、治療への順守を改善できると述べました。安全性プロファイルについては、ダパグリフロジンの安全性プロファイルと類似していると考えられました。