ジャヌメットとは?
Janumetは、シタグリプチンと塩酸メトホルミンの2つの有効成分を含む薬です。カプセル状の錠剤として入手可能です(ピンク:シタグリプチン50mgと塩酸メトホルミン850mg;赤:シタグリプチン50mgと塩酸メトホルミン1000mg)。
Janumetは何に使用されますか?
Janumetは、2型糖尿病の患者に使用され、血糖(糖)レベルの制御を改善します。食事療法と運動に加えて、次のように使用されます。
•メトホルミンのみで十分に管理されていない患者(抗糖尿病薬)。
•シタグリプチンとメトホルミンの組み合わせを別々の錠剤としてすでに服用している患者。
•スルホニル尿素薬、チアゾリジンジオンなどのPPARガンマアゴニスト、またはこの薬とメトホルミンで十分に管理されていない患者のインスリン(別の種類の糖尿病薬)との併用。
薬は処方箋がなければ入手できません。
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Janumetはどのように使用されますか?
ジャヌメットは1日2回服用します。錠剤の強度は、以前に患者が服用した他の抗糖尿病薬の用量に依存します。 Janumetをスルホニル尿素剤またはインスリンと一緒に服用する場合、低血糖(低血糖)を避けるために、スルホニル尿素剤またはインスリンの投与量を減らす必要があるかもしれません。
シタグリプチンの最大投与量は1日あたり100mgです。メトホルミンによる胃の問題を避けるために、ジャヌメットは食後に服用する必要があります。
Janumetはどのように機能しますか?
2型糖尿病は、膵臓が血中のブドウ糖のレベルを制御するのに十分なインスリンを生成しない、または体がインスリンを効果的に使用できない病気です。ジャヌメットの有効成分であるシタグリプチンと塩酸メトホルミンは、それぞれ異なる作用を示します。
シタグリプチンは、ジペプチジルペプチダーゼ-4(DPP-4)阻害剤です。それは劣化を抑制することによって機能します
食事の後に放出されるこれらのホルモンは、膵臓を刺激してインスリンを生成します。血中のインクレチンのレベルを上げることにより、シタグリプチンは膵臓を刺激して、血糖値がシタグリプチンはまた、インスリンレベルを上げ、ホルモンのグルカゴンのレベルを下げることによって、肝臓によって生成されるグルコースの量を減らします。シタグリプチンは、2007年からJanuviaおよびXeleviaの名前で、2008年からTesavelの名前で欧州連合(EU)で認可されています。
メトホルミンは基本的にブドウ糖の生成を抑制し、腸での吸収を減らします。メトホルミンは1950年代からEUで利用可能です。2つの有効成分の複合作用の結果、血中に存在するブドウ糖のレベルが低下します。これは2型糖尿病の制御に役立ちます。
ジャヌメットはどのように研究されてきましたか?
Januvia / Xelevia / Tesavelとしてのシタグリプチン単剤療法は、2型糖尿病患者において、メトホルミンおよびメトホルミンとスルホニル尿素剤の併用で使用できます。同社は、Januvia / Xeleviaの3つの研究の結果を発表しました。進行中のメトホルミン治療では十分に管理されていません。 2つの研究では、メトホルミンに加えてシタグリプチンを検討しました。1つ目は701人の患者でプラセボ(ダミー治療)と比較し、2つ目は1,172人の患者でグリピジド(スルホニル尿素)と比較しました。 3番目の研究では、441人の患者を対象に、メトホルミンの有無にかかわらず、グリメピリド(別のスルホニル尿素剤)のアドオンとして投与された場合に、シタグリプチンとプラセボを比較しました。
3つの追加研究の結果は、ジャヌメットの使用をサポートするために使用されました.1つ目は食事と運動だけで十分に制御されなかった1091人の患者を含み、ジャヌメットの効果をメトホルミンまたはシタグリプチンの効果と比較しました.2つ目は278人の患者を含みましたメトホルミンとロシグリタゾン(PPAR-ガンマアゴニスト)の組み合わせで十分に制御されておらず、シタグリプチンまたはプラセボを追加した場合の効果を比較しました。 3番目は安定したインスリン投与で十分に制御されなかった641人の患者を含み、そのうちの4分の3もメトフォミンを服用していた。この研究では、シタグリプチンまたはプラセボを追加した場合の効果も比較しました。すべての研究で、有効性の主な尺度は、糖化ヘモグロビン(HbA1c)と呼ばれる物質の血中濃度の変化でした。血糖コントロールの。
同社はさらに研究を行い、ジャヌメットの有効成分が、別々に投与された2つの薬と同じ方法で体内に吸収されることを示しました。
研究中にジャヌメットはどのような利益を示しましたか?
ジャヌメットはメトホルミン単独よりも効果的でした。メトホルミンに100mgのシタグリプチンを追加すると、プラセボを追加した患者の0.02%の減少と比較して、24週間後にHbA1cレベルが0.67%(約8.0%から)減少しました。シタグリプチンをメトホルミンに追加した場合の有効性は、グリピジドを追加した場合と同様でした。シタグリプチンをグリメピリドとメトホルミンに追加した研究では、HbA1cレベルは24週間後に0.59%減少しましたが、プラセボを追加した患者では0.30%増加しました。 。
さらに3つの研究の最初の研究で、ジャヌメットはメトホルミンまたはシタグリプチン単独よりも効果的であることがわかりました。 2番目の研究では、HbA1cレベルはメトホルミンとロシグリタゾンにシタグリプチンを追加した患者で18週間後に1.03%減少しましたが、プラセボを追加した患者では0.31%減少しました。最後に、24週間後に0.59%減少しました。プラセボを追加した人の0.03%の減少と比較して、インスリンにシタグリプチンを追加しました。メトホルミンも服用している患者と服用していない患者の間で、この効果に差はありませんでした。
Janumetに関連するリスクは何ですか?
Janumetで見られる最も一般的な副作用(100人中1〜10人の患者に見られる)は吐き気です。Janumetで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。 Janumetは、シタグリプチン、メトホルミン、またはその他の成分に対して過敏(アレルギー)の可能性がある人には使用しないでください。糖尿病性ケトアシドーシスまたは糖尿病性前昏睡(糖尿病で発生する可能性のある危険な状態)、腎臓または肝臓の問題、腎臓に影響を与える可能性のある障害、または心臓などの組織への酸素供給の低下を引き起こす疾患のある患者には使用しないでください。肺不全または最近の心臓発作。また、アルコールを過剰に摂取している患者やアルコール依存症に苦しんでいる患者、または授乳中の女性には使用しないでください。使用制限の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
なぜジャヌメットが承認されたのですか?
ヒト用医薬品委員会(CHMP)は、ジャヌメットの利益はリスクよりも大きいと判断し、販売承認を与えることを推奨しました。
Janumetに関するその他の情報:
2008年7月16日、欧州委員会はMerck Sharp&DohmeLtdにリリースしました。
欧州連合全体で有効なジャヌメットの「販売承認」。
販売承認は5年間有効で、この期間後に更新できます。
JanumetのEPARのフルバージョンについては、ここをクリックしてください。
この要約の最終更新:2009年10月
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