凍結乾燥:薬物からの水の昇華で構成されます。薬物は凍結乾燥機で凍結され、特定の圧力と温度の条件下(水の状態図を考慮)で、昇華(固体状態から気体状態への直接通過、通過せず)によって薬物が移動します。状態液体)。これは、薬物からの水分の除去を保証する方法であり、非常に迅速に5%よりも低いパーセンテージに到達します。
フリーズドライは、特に水が豊富な水源に適用されます。このため、収穫後の分解プロセスがすぐに発生するリスクがあります。この技術は、そのような変化を回避し、薬物の良好な貯蔵寿命を可能にするために正確に適用されます。それは非常に高価ですが、非常に人気のある方法でもあります。
最新の凍結乾燥および乾燥プロセス(小さな密閉された部屋と動的乾燥機)は、長期にわたって薬剤の最高の貯蔵寿命を保証します。小さな密閉された部屋は、加水分解酵素の一時的な遮断を取得し、細菌、カビ、真菌の非繁殖を防ぐための最良の妥協点です。さらに、温度は薬剤自体の消毒に有利に働きます。
これまでに見られたものに加えて、薬の持続時間を促進する他の方法があります。最もよく使われるのは、安定化と貯蔵(防腐剤の添加)です。どちらも、酵素の構造と機能を変化させて変性させるため、時間の経過とともに酵素活性を無制限に「阻害」します。
安定化プロセスは酵素を不可逆的に変性させるため、薬物は外因性の作用による変化を受けることはできませんが、外部の薬剤によって攻撃された場合にのみ変化します。実際、安定化は、オートクレーブと適切な溶媒を使用することで達成される抜本的なプロセスです。安定化するのに最も適した薬物は、内因性の酵素活性によって非常に簡単かつ迅速に分解される薬物です。したがって、安定化プロセスは、ソースが収穫された直後に実行する必要があります。
オートクレーブは、温度と圧力(特定の値で安定)が安定化プロセスで基本的な役割を果たす「圧力鍋」です。使用する溶媒はアルコールまたはアセトンです。新鮮な薬剤は、溶媒の入ったバスケットの中に入れられます。オートクレーブその後、温度と圧力は一定のレベルになります:温度は120°Cですが、圧力は0.5単位の間隔で増加し、圧力が0.5単位高くなったときの2〜3倍の値に達します大気圧よりも高く、温度が105〜110°Cの場合、薬剤は実際の安定化に適した状態にあり、5〜15分間継続されます。安定化プロセスを正しく実行するには、動作条件を制限する必要があります。薬物からの空胞ジュースの可能な限りの脱出;それはステップdのときに正しく実行されます私は、溶液中のそのようなジュースは実質的に重要ではありません。
オートクレーブ安定化プロセスは、タンパク質と酵素の完全かつ完全な変性をもたらします(到達した高温と高圧のおかげで)。したがって、これらのタンパク質分子は永久に機能特性を失います。そのため、安定化は不可逆的なプロセスです。安定化された薬剤は、好ましくない外因性要因にさらされた場合にのみ変更されます。
安定化すると、薬剤はまだ溶媒に浸されているため、使用する準備ができていません。この液体は、オーブン(80°C)に入れることで除去されます。これらの温度で一定期間経過すると、薬剤は乾燥します。一緒に溶媒も水から除去されます。最終的に、薬は粉末に還元されるので、健康的な使用の準備ができています:安定化され、粉砕されます。
オートクレーブ内の溶媒内で有効成分の量がごくわずかである場合、安定化は正しく行われています。この量がかなりの場合、プロセスは正しく行われていません。この場合、分散した薬物を回収するための特別な手順があります。その中で(溶媒は蒸発によって除去され、こうして得られた有効成分は乾燥および粉砕された薬物に組み込まれる)。
覚えておくべきこと:安定化は、収穫後の急速な内因性分解を受ける薬物の保存を改善するために採用されたプロセスです。ただし、有効成分の安定性を常に考慮する必要があります。たとえば、薬物が非常に分解性であり、有効成分が熱に不安定である場合、到達した温度が高すぎてその品質を維持できないため、安定化できないことは明らかです。
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