NOVORAPID®-インスリンアスパルト

NOVORAPID®は、インスリンアスパルトをベースにした薬剤です。

治療グループ：注射用インスリンアスパルト-インスリンおよび類似体

適応症NOVORAPID®-インスリンアスパルト

NOVORAPID®は、糖尿病患者の糖代謝の制御に使用される薬です。

作用機序NOVORAPID®-インスリンアスパルト

NOVORAPID®は、インスリンアスパルトをベースにした血糖降下薬であり、このホルモンの正常な配列に対してアミノ酸置換（プロリンとアスパラギン酸）があると定義されています。
この単一アミノ酸の変動は、ホルモンの薬物動態特性に大きく影響します。これは、通常の六量体形成傾向を低下させることにより、皮下投与後に急速に吸収され、約10〜20分後に血糖降下作用を開始します。そして3時間目と約4時間の効果の持続。
しかし、薬力学的観点からは、作用機序は変わらず、インスリンがインスリン感受性組織の細胞によって発現されるその特定の受容体と相互作用し、グルコースの取り込みと利用を増加させ、血中濃度を低下させることができます。
一方ではこのホルモンの重要な同化作用（グリコーゲン合成、タンパク質合成、脂質合成の誘導物質）と、グルコースの生成に役立つ代謝経路を阻害することによって作用する能力により、インスリンは卓越した低血糖ホルモンになることができます。

実施された研究と臨床効果

1.インスリンアスパルトと妊娠糖尿病

女性の健康（Lond Engl）。 2008年3月; 4：119-24。

糖尿病妊娠におけるインスリンアスパルト：最新技術。

マシーセンER。

インスリンアスパルトによる妊娠糖尿病の治療が、食後の血糖コントロールを確実にし、低血糖イベントの頻度を減らし、早期流産の数を減らす方法を示す重要な研究。

2.インスリンおよびインスリンアナログ

糖尿病学。 2010年8月; 53：1743-53。 Epub 20104月28日。

インスリン類似体は、インスリン受容体アイソフォームと受容体後シグナル伝達を異なる方法で活性化します。

Sciacca L、Cassarino MF、Genua M、Pandini G、Le Moli R、Squatrito S、VigneriR。

インスリン類似体は、作用の動力学が異なるため、ヒトインスリンとは異なることが知られています。このすべてイタリアの研究はまた、これらの違いが、使用されるインスリンの種類に応じて異なる方法で活性化される細胞内メカニズムで分子動力学にどのように影響するかを示しています。これらの研究は、インスリン類似体のさまざまな有効性に関するいくつかの重要なバリエーションを部分的に明らかにすることができます。

3.インスリンアスパルトと抗炎症作用

Basic Clin PharmacolToxicol。 2011年4月23日。

2型糖尿病患者の食後の炎症と内皮細胞機能に対する食事時インスリンアスパルトと就寝時NPHインスリンの効果。

Bladbjerg EM、Henriksen JE、Akram S、GramJ。

インスリンアスパルトは、通常のインスリンと比較して、より迅速な作用機序を持ち、食後血糖の有意な低下を保証しますが、炎症マーカーの調節および第2型糖尿病患者の内皮の健康に対する影響はほぼ同じです。

使用方法と投与量

NOVORAPID® 100 IU / mlインスリン：3 mlのカートリッジ5個、または3 mlの事前に充填されたペン： 糖尿病性病変の治療に使用されるインスリンアスパルトの投与量は、患者の体調と臨床像に厳密に依存します。
一般に、有用な投与量は0.5〜1 IU / kg体重の範囲に含まれるべきであり、NOVORAPID®の投与は、特に速い作用時間を考慮して、食事の直前に実行されるべきです。
剤形およびその他の調整は医師が決定する必要があることを覚えておく必要があります。

NOVORAPID®の警告-インスリンアスパルト

良好な血糖コントロールを確実にするために、糖尿病患者は、治療期間の前および期間中に血清グルコース濃度の定期的な評価を受け、そしておそらく相対的なインスリン療法を適応させる必要がある。
また、低血糖の兆候を迅速に認識し、低血糖の危機が発生する前に介入できるように、医師は、薬剤の正しい調製、投与、保管方法、および潜在的なリスクについて患者に通知する必要があります。
インスリンアスパルトは、そのより速い作用機序を考えると、ヒト可溶性インスリンよりも頻繁な投与を必要とする可能性があります。
投与量の調整、使用する薬剤の変更、または治療の中止は、医療関係者が監督する必要があります。
腎機能障害の場合、通常使用される濃度の増加を必要とする可能性がある感染症とは異なり、使用される薬剤の用量を減らす必要があるかもしれません。
低血糖症の発症の可能性は、患者の知覚能力を低下させ、機械の使用や車の運転を危険にさらす可能性があります。

妊娠と母乳育児

妊娠中の女性におけるインスリンアスパルトの使用について実施された研究では、胎児または妊娠中の女性に対する副作用は報告されていません。
その結果、NOVORAPID®は、患者の生理病理学的状態および妊娠期間に使用される用量を調整することにより、妊娠糖尿病の治療に効果的に使用することができます。

相互作用

古典的なインスリンのように、インスリンアスパルトも多くの有効成分と相互作用することができます。
より正確には、経口血糖降下薬、オクトレオチド、抗MAO、ベータ遮断薬、ACE阻害薬、サリチル酸塩、アルコール、およびアナボリックステロイドとの相互作用は、インスリン自体の必要性を減らし、同時に摂取することによって、薬の血糖降下作用を高めることができます。経口避妊薬、チアジド、グルコルチコイド、甲状腺ホルモンおよび交感神経刺激薬は、NOVORAPID®の治療効果を低下させる可能性があります

禁忌NOVORAPID®-インスリンアスパルト

NOVORAPID®は、低血糖症およびヒトインスリンまたはその賦形剤に対する過敏症の場合には禁忌です。

望ましくない影響-副作用

NOVORAPID®療法は、他の低血糖療法と同様に、冷汗、皮膚蒼白、神経質、震え、不安、倦怠感、脱力感、混乱、集中困難、頭痛、吐き気、動悸、視覚障害などの古典的な兆候によって認識される低血糖状態と関連している可能性がありますそして最も深刻なケースでは、意識の喪失と死。
さらに、発赤、かゆみ、痛みなどの症状が注射部位で発生する可能性がありますが、同じ部位に長期間注射を適用すると、限局性脂肪萎縮症の原因となる可能性があります。
発疹、呼吸困難、呼吸困難、浮腫、突然の血圧低下などの過敏反応はめったに報告されていません。