ピオグリタゾンアコードとは何ですか？
ピオグリタゾンアコードは、有効成分のピオグリタゾンを含む薬です。それは錠剤（15、30および45mg）で利用可能です。
ピオグリタゾンアコードは「ジェネリック医薬品」です。これは、ピオグリタゾン合意が、アクトスと呼ばれる欧州連合（EU）ですでに認可されている「参照薬」に類似していることを意味します。
ピオグリタゾンアコードは何に使用されますか？
ピオグリタゾンアコードは、成人（18歳以上）、特に太りすぎの人の2型糖尿病の治療に適応されます。それは食事療法および運動と組み合わせて使用されます。
ピオグリタゾンアコードは、メトホルミン（別の糖尿病薬）が適していない患者に単独で使用されます。
薬は処方箋がなければ入手できません。
ピオグリタゾンアコードはどのように使用されますか？
ピオグリタゾンアコードの推奨開始用量は、1日1回15または30mgです。より良い血糖（糖）管理が必要な場合は、この用量を1〜2週間後に1日1回45mgに増やすことができます。ピオグリタゾンアコードは、透析中の患者には使用しないでください（腎臓病の人に使用される血液クリアランス技術）。錠剤は水で飲み込む必要があります。
ピオグリタゾンアコードによる治療は、3〜6か月後に見直され、十分な効果が得られていない患者では中止する必要があります。処方する医師は、その後の分析で患者の継続的な効果を確認する必要があります。
ピオグリタゾンアコードはどのように機能しますか？
2型糖尿病は、膵臓が血中のブドウ糖のレベルを制御するのに十分なインスリンを生成しない、または体がインスリンを効果的に使用できない病気です。ピオグリタゾンアコードの有効成分であるピオグリタゾンは、細胞（脂肪、筋肉、肝臓）をインスリンに対してより敏感にし、体が生成するインスリンをより有効に利用できるようにします。その結果、それらは減少します。血中グルコースレベルとこれ2型糖尿病の抑制に役立ちます。
ピオグリタゾンアコードはどのように研究されてきましたか？
ピオグリタゾンアコードはジェネリック医薬品であるため、患者の研究は、参照医薬品であるアクトスと生物学的に同等であることを示すテストに限定されています。 2つの薬は、体内で同じレベルの活性物質を生成する場合、生物学的に同等です。
ピオグリタゾンアコードの利点とリスクは何ですか？
ピオグリタゾンアコードはジェネリック医薬品であり、参照薬と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは参照薬と同じであると見なされます。
ピオグリタゾンアコードが承認されたのはなぜですか？
CHMPは、EUの要件に従い、ピオグリタゾンアコードは同等の品質を持ち、生物学的に同等/同等のアクトスであることが示されていると結論付けました。したがって、CHMPは、アクトスの場合と同様に、利益が特定されたリスクを上回ると考えました。ピオグリタゾンアコードの販売承認の付与を推奨しました。
ピオグリタゾンアコードに関するその他の情報
2012年3月21日、欧州委員会は、欧州連合全体で有効なピオグリタゾン合意の「販売承認」を発行しました。
ピオグリタゾンアコード療法の詳細については、添付文書（EPARに付属）を読むか、医師または薬剤師にお問い合わせください。
この要約の最終更新：2011年8月。
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