Vipidia-アログリプチンとは何ですか？それは何に使用されますか？
ビピディアは、有効成分アログリプチンを含む薬です。 2型糖尿病の成人向けの他の抗糖尿病薬に加えて、食事療法や運動療法と組み合わせて、血中のブドウ糖（糖）のレベルを制御するために使用されます。
Vipidiaはどのように使用されますか-アログリプチン？
Vipidiaは錠剤（6.25、12.5、25 mg）として入手可能であり、処方箋がなければ入手できません。推奨用量は、医師が処方する他の抗糖尿病薬と組み合わせて、1日1回経口摂取する25mgです。 Vipediaがスルホニル尿素薬（糖尿病治療薬の一種）またはインスリンに追加されると、医師は低血糖症（低血糖）のリスクを減らすためにこれらの薬の低用量を処方する場合があります。腎機能障害のある患者では、Vipidiaの1日量を減らす必要があります。詳細については、添付文書を参照してください。
Vipidia-アログリプチンはどのように機能しますか？
2型糖尿病は、膵臓が血中のブドウ糖のレベルを制御するのに十分なインスリンを生成しない、または体がインスリンを効果的に使用できない病気です。ヴィピディアの有効成分であるアログリプチンは、ジペプチジルペプチダーゼ-4（DPP-4）阻害剤であり、体内の「インクレチン」の分解をブロックすることによって作用します。食事の後に放出されるこれらのホルモンは、膵臓を刺激してインスリンを産生します。アログリプチンは、血中のインクレチンホルモンの分解をブロックすることにより、血糖値が高いときに膵臓を刺激してより多くのインスリンを生成することにより、その作用を延長します。血糖値が低い場合、アログリプチンは効果がありません。アログリプチンはまた、インスリンを増やし、ホルモンのグルカゴンのレベルを下げることによって、肝臓によって生成されるブドウ糖の量を減らします。一緒に、これらのプロセスは血糖値を下げ、2型糖尿病を制御するのに役立ちます。
研究中にアログリプチンが示されたVipidiaにはどのような利点がありますか？
Vipidiaは、2型糖尿病の成人5,675人を対象とした7つの主要な研究で研究されています.5つの研究では、以前に治療を受けた患者を対象に、Vipediaとプラセボ（ダミー治療）を単独で、または他の抗糖尿病薬と組み合わせて比較しました効果はありませんでした。他の2つの研究では、すでにメトホルミンを服用している患者を対象に、Vipediaを糖尿病治療薬のグリピジドおよびピオグリタゾンと比較しました。すべての研究における有効性の主な尺度は、血中のブドウ糖に結合したヘモグロビンのパーセンテージである糖化ヘモグロビン（HbA1c）レベルの変化でした。HbA1cレベルは、血中のブドウ糖制御の程度を示します。 HbA1cレベルは、Vipediaを単独または他の抗糖尿病薬と組み合わせて使用した場合は26週間後、Vipediaをグリピジドまたはピオグリタゾンと比較した場合は52週間後に測定されました。すべての研究で、VipediaはHbA1cのレベルの低下をもたらしました。単剤療法または他の抗糖尿病薬との併用により、VipidiaはHbA1cのレベルをプラセボより61％高い0.48-0まで低下させることができました。Vipidiaは最終的にピオグリタゾンと同じくらい効果的にHbA1cを低下させることが証明されました。しかし、メトホルミンのトップであるが、ビピディアとグリピジドの比較研究はまだ決定的な結果に達していない。
Vipidia-アログリプチンに関連するリスクは何ですか？
Vipidiaの最も一般的な副作用（10人に1人に影響を与える可能性があります）はかゆみです。Vipidiaで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。Vipidiaは、活性物質または他の成分のいずれかに過敏（アレルギー）がある人、または以前にDPP4阻害剤に対して重度のアレルギー反応を示した人には使用しないでください。
なぜVipidia-アログリプチンが承認されたのですか？
ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、Vipidiaの利点はリスクよりも大きいと判断し、EUでの使用を承認することを推奨しました。 CHMPは、HbA1cレベルに対するVipidiaの効果は、他のDPP-4阻害剤の効果と同様であり、中程度であると考えましたが、関連性がありました。安全性に関して、Vipidiaのプロファイルは他のDPP-4阻害剤で観察されたものと一致していました。
Vipidia-アログリプチンの安全で効果的な使用を確実にするためにどのような対策が取られていますか？
Vipidiaが可能な限り安全に使用されることを保証するためにリスク管理計画が作成されました。この計画に基づいて、医療専門家と患者が従うべき適切な注意事項を含む、安全性情報がVipidiaの製品特性と添付文書の要約に追加されました。
Vipidiaについての詳細-アログリプチン
2013年9月19日、欧州委員会は、欧州連合全体で有効なVipidiaの「販売承認」を発行しました。VipidiaEPARの完全版については、代理店ema.Europa.eu/医薬品の検索/ヒト用医薬品/のWebサイトを参照してください。欧州の公的評価レポートVipidia療法の詳細については、パッケージリーフレット（EPARに含まれています）を読むか、医師または薬剤師にお問い合わせください。この要約の最終更新日：2013年8月。
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