Qutenzaとは何ですか？
Qutenzaは、有効成分であるカプサイシン（8％）を含む皮膚パッチ（皮膚に薬を届けるパッチ）です。
Qutenzaは何に使用されますか？
Qutenzaは、糖尿病のない成人の末梢神経障害性疼痛（神経の損傷によって引き起こされる痛み）の治療に使用されます。単独で使用することも、他の鎮痛剤と組み合わせて使用することもできます。
薬は処方箋がなければ入手できません。
Qutenzaはどのように使用されますか？
パッチは、医師または医師の監督下にある医療専門家が適用する必要があります。 Qutenzaは、表皮の最も痛みを伴う領域に適用されます。痛みのある領域を皮膚にマークして特定するのは医師の責任です。Qutenzaは、乾燥した無傷の炎症のない皮膚に適用する必要があります。パッチは次のようにカットできます。患部の皮膚にフィットします。同時に4つ以上のパッチを患者に適用することはお勧めしません。パッチを適用する前に、皮膚領域を局所麻酔薬で治療して麻痺させる必要があります。これは不快感を軽減するのに役立ちます。Qutenzaは、足に適用する場合は30分間、足の他の部分に適用する場合は60分間適用する必要があります。パッチをはがした後、付属のクレンジングジェルで洗い流してください。クテンザ効果が出るまで1日から2週間かかる場合があります。治療は、患者の症状に応じて3か月ごとに繰り返すことができます。
Qutenzaは皮膚に灼熱感を引き起こす可能性があります。したがって、医療専門家は、パッチを適用および除去するためにニトリル手袋を着用する必要があります。
Qutenzaはどのように機能しますか？
Qutenzaの有効成分であるカプサイシンは、通常チリに含まれる物質であり、「潜在的な一過性バニロイド受容体1」（TRPV1）の「選択的アゴニスト」です。これは、皮膚の皮膚侵害受容器（痛み受容器）に見られるTRPV1受容体を刺激することを意味します。 Qutenzaには高用量のカプサイシンが含まれており、急速に放出されて「TRPV1受容体の超刺激」を誘発します。過度の刺激の結果、受容体は「鈍感」になり、末梢神経障害のある患者に通常痛みを引き起こす刺激に反応できなくなります。痛み。
Qutenzaはどのように研究されてきましたか？
Qutenzaの効果は、中等度から重度の神経因性疼痛を伴う合計1,619人の成人を対象とした4つの主要な研究で、カプサイシンの量が少ない（0.04％）対照パッチと比較されました。すべての患者は、帯状疱疹後神経痛（水痘帯状疱疹ウイルスによって引き起こされる感染症である聖アンソニーの火の患者に発生する痛み）またはHIV関連神経障害（感染によって引き起こされる神経障害）による神経障害性疼痛を患っていました。有効性の主な尺度は、パッチ適用後8週間または12週間の24時間疼痛指数スコアの低下でした。
研究中にQutenzaはどのような利点を示しましたか？
Qutenzaは、対照パッチよりも神経障害性疼痛の軽減に効果的でした。帯状疱疹後神経痛の患者を対象とした2つの研究では、パッチを投与された患者の20％と24％と比較して、Qutenzaを投与された患者の疼痛指数スコアの低下は30％と32％でした。帯状疱疹後神経障害、クテンザを投与された患者は、対照パッチを投与された患者の11％の減少と比較して、12週間後に疼痛指数スコアの23％の減少を経験しました。 HIV関連ニューロパシーの患者を対象とした2番目の研究では、Qutenzaは、痛みを30％軽減したものの、対照よりも効果的であることが示されませんでした。
Qutenzaに関連するリスクは何ですか？
Qutenzaで見られる最も一般的な副作用（10人に1人以上の患者に見られる）は、塗布部位の痛みと紅斑（発赤）です。 Qutenzaで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
Qutenzaは、カプサイシンまたはその他の成分に対して過敏（アレルギー）の可能性がある人には使用しないでください。
Qutenzaが承認されたのはなぜですか？
ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、Qutenzaの利益はそのリスクよりも大きいと判断し、Qutenzaに販売承認を与えることを推奨しました。
Qutenzaを安全に使用するためにどのような対策が取られていますか？
Qutenzaを製造する会社は、Qutenzaを処方する医療専門家向けに、すべての加盟国で教育計画を確実に利用できるようにする予定です。このプログラムには、Qutenzaの管理、管理、廃棄方法に関する情報と、治療中に遵守すべき警告と注意事項が含まれています。
Qutenzaに関するその他の情報：
2009年5月15日、欧州委員会は、欧州連合全体で有効なQutenzaの「販売承認」を発行しました。「販売承認」の所有者はアステラス製薬ヨーロッパBVです。商取引は5年間有効であり、その後は次のようになります。更新されました。
QutenzaのEPARのフルバージョンについては、ここをクリックしてください。
この要約の最終更新：2009年10月
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