ピオグリタゾンクルカ

ご注意ください： もはや認可されていない医薬品

ピオグリタゾンクルカとは何ですか？

ピオグリタゾンクルカは、有効成分のピオグリタゾンを含む薬です。それは錠剤（15、30および45mg）で利用可能です。
ピオグリタゾンクルカは「ジェネリック医薬品」です。これは、ピオグリタゾンクルカが、欧州連合（EU）ですでに認可されているアクトスと呼ばれる「参照薬」に類似していることを意味します。

ピオグリタゾンクルカは何に使用されますか？

ピオグリタゾンクルカは、成人（18歳以上）、特に太りすぎの2型糖尿病の治療に適応されます。それは食事療法および運動と組み合わせて使用​​されます。
ピオグリタゾンKrkaは、メトホルミン（別の抗糖尿病薬）が適していない患者に単独で使用されます。
ピオグリタゾンクルカは、メトホルミンが適切でない場合（「二重療法」）、スルホニル尿素薬（別の種類の糖尿病薬）と組み合わせて使用​​することもできます。
ピオグリタゾンKrkaは、インスリンだけでは十分に管理されておらず、メトホルミンを服用できない患者でも、インスリンと組み合わせて使用​​できます。
薬は処方箋がなければ入手できません。

ピオグリタゾンクルカはどのように使用されますか？

ピオグリタゾンクルカの推奨開始用量は、1日1回15または30mgです。より良い血糖（糖）管理が必要な場合は、この用量を1〜2週間後に1日1回45mgに増やすことができます。ピオグリタゾンKrkaは、透析中の患者には使用しないでください（腎臓病の患者に使用される血液クリアランス技術）。錠剤は水で飲み込む必要があります。
ピオグリタゾンKrkaによる治療は、3〜6か月後に再検査する必要があり、十分な効果が得られない患者の場合は投与を中止します。処方者は、さらなるレビューにおいて、患者の治療効果の継続性を確認する必要があります。

ピオグリタゾンクルカはどのように機能しますか？

2型糖尿病は、膵臓が血中のブドウ糖のレベルを制御するのに十分なインスリンを生成しない、または体がインスリンを効果的に使用できない病気です。ピオグリタゾンの有効成分であるピオグリタゾンは、細胞（脂肪、筋肉、肝臓）をインスリンに対してより敏感にし、体が生成するインスリンをより有効に利用できるようにします。その結果、細胞が減少します。血中グルコースレベルとこれ2型糖尿病の抑制に役立ちます。

ピオグリタゾンクルカはどのように研究されてきましたか？

ピオグリタゾンクルカはジェネリック医薬品であるため、患者を対象とした研究は、参照医薬品であるアクトスとの生物学的同等性を決定するための試験に限定されています。 2つの薬は、体内で同じレベルの活性物質を生成する場合、生物学的に同等です。

ピオグリタゾンクルカの利点とリスクは何ですか？

ピオグリタゾンクルカはジェネリック医薬品であり、参照薬と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは参照薬と同じであると見なされます。

ピオグリタゾンクルカが承認されたのはなぜですか？

CHMPは、EUの要件に従って、ピオグリタゾンクルカは同等の品質を持ち、アクトスと生物学的に同等であることが示されていると結論付けました。したがって、CHMPは、アクトスの場合と同様に、利益が特定されたリスクを上回ると考え、ピオグリタゾンクルカの販売承認の付与。

ピオグリタゾンクルカに関するその他の情報

2012年3月21日、欧州委員会は、欧州連合全体で有効なピオグリタゾンクルカの「販売承認」を発行しました。
ピオグリタゾンクルカ療法の詳細については、添付文書（EPARに含まれています）を読むか、医師または薬剤師にお問い合わせください。
この要約の最終更新：2011年8月。

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