ご注意ください: もはや認可されていない医薬品
Liprologとは何ですか?
Liprologには、多数の注射可能な溶液と懸濁液が含まれています。アンプル、カートリッジ、または事前に充填されたペン(LiprologPenおよびLiprologKwikPen)で提供されます。この薬には、有効成分としてインスリンリスプロが含まれています。リプロログの範囲には、速効型インスリン溶液(リプロログ)、長時間作用型インスリン懸濁液(リプロログベーサル)、および異なる強度の両方の組み合わせ(リプロログミックス)が含まれます。
- リプロログ:リスプロインスリン溶液;
- Liprolog Basal:インスリンリスプロプロタミンの懸濁液;
- Liprolog Mix25:25%リスプロインスリン溶液および75%リスプロプロタミンインスリン懸濁液。
- Liprolog Mix50:50%インスリンリスプロ溶液および50%インスリンリスプロプロタミン懸濁液。
Liprologは何に使用されますか?
Liprologは、最近糖尿病と診断された患者を含む、血糖値(糖)レベルを制御するためにインスリンを必要とする糖尿病患者(成人および子供)の治療に使用されます。
薬は処方箋がなければ入手できません。
Liprologはどのように使用されますか?
Liprolog、Liprolog Basal、Liprolog Mixは、上腕、大腿部、臀部、腹部に皮下注射することで投与できます。また、Liprologは、インスリンポンプを介した持続注入または静脈内注射によって投与することもできます。
LiprologとLiprologMixは通常、食事の直前に投与されますが、必要に応じて食事の直後に投与することもできます。リプロログは、長時間作用型インスリンまたはスルホニル尿素薬(経口摂取される糖尿病薬)とともに使用できます。
Liprolog Basalは、単独で服用することも、経口薬と組み合わせて服用することもできます。集中的なインスリン療法が必要な場合は、Liprolog Basalを朝または夕方に服用し、食事時に速効型インスリンと一緒に服用することができます。
Liprologはどのように機能しますか?
糖尿病は、体が血中のブドウ糖のレベルを制御するのに十分なインスリンを生成しないか、体が生成するインスリンを効果的に使用できない病気です。リプロログは、によって生成されるインスリンと「非常によく似た」インスリンです。膵臓。
リプロログの活性物質であるインスリンリスプロは、いわゆる「組換えDNA」技術によって生成されます。この技術は、遺伝子(DNA)が挿入された細菌を使用して、インスリンリスプロを生成できるようにします。インスリンリスプロは、人体が産生するインスリンとはわずかに異なります。違いは、インスリンリスプロは、通常のヒトインスリンよりも体に急速に吸収されるため、より速く作用することです。インスリンリスプロは、可溶性の形でリプロログとして入手できますが、注射直後に多かれ少なかれ作用し、「プロタミン懸濁液」の形でリプロログベーサルとして作用します。これは、より長く作用するためにはるかにゆっくりと吸収されます。リプロログミックスには、これら2つの製剤の混合物が含まれています。
代替インスリンは、自然に生成されたインスリンのように機能し、ブドウ糖が血液から細胞に入るのを助けます。血糖値をコントロールすることで、糖尿病の症状や合併症を軽減します。
Liprologはどのように研究されてきましたか?
リプロログは当初、1型または2型糖尿病の2951人の患者を対象とした8つの臨床試験の対象でした。リプロログの有効性を、1日1回または2回の投与で、フムリンR(組換えDNAからの可溶型のヒトインスリン)の有効性と比較しました。研究は、物質、グリコシル化ヘモグロビン(HbA1c)の血中レベルを測定しました。これは、血中グルコースとレベルがどの程度適切に制御されているかを示します。血中グルコース絶食(8時間以上後に測定)最後の食事)。542人の子供と青年(2〜19歳)でのリプロログの使用、および「スルホニル尿素(経口糖尿病薬)と組み合わせたリプロログの使用」を評価することを目的とした研究も開始されました。
研究中にLiprologはどのような利点を示しましたか?
HbA1cと空腹時血糖値に基づいて、糖尿病の制御においてLiprologとHumulinRの間に有意差は見られませんでした。
Liprologに関連するリスクは何ですか?
リプロログは低血糖症(低血糖値)を引き起こす可能性があります。 Liprologで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
インスリンリスプロまたは他の成分に過敏(アレルギー)の可能性がある患者には、リプロログを使用しないでください。血糖値に影響を与える可能性のある他の薬と一緒に投与する場合は、リプロログの用量を変更する必要があります。これらの薬のリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。いかなる場合でも、LiprologMixおよびLiproglogBasalを静脈内投与することはできません。
Liprologが承認されたのはなぜですか?
ヒト用医薬品委員会(CHMP)は、Liprologの利点は糖尿病の治療に対するリスクよりも大きいと判断したため、販売承認を与えることを推奨しました。
Liprologに関するその他の情報:
2001年8月1日、欧州委員会はEli Lilly NederlandB.V。を発行しました。欧州連合全体で有効なLiprologの「MarketingAuthorization」。2006年8月1日、「MarketingAuthorization」が更新されました。
LiprologのEPARのフルバージョンについては、ここをクリックしてください。
この要約の最終更新:2008年6月
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