インスリンヒューマンウィンスロップとは何ですか?
インスリンヒューマンウィンスロップには、注射可能なインスリン溶液と懸濁液が多数含まれています。 Insulin Human Winthropは、使い捨てのバイアル、カートリッジ、または事前に充填されたペン(OptiSetおよびSoloStar)で入手できます。
インシュリンヒューマンウィンスロップには、インシュリンヒューマンの有効成分が含まれています。 Insulin Human Winthropの範囲には、可溶性インスリンを含む速効型インスリン溶液(Insulin Human WinthropRapidおよびInsulinHuman Winthrop Infusat)、イソファンインスリンを含む中間作用型インスリン懸濁液(Insulin Human Winthrop Basal)、および速効型インスリンの組み合わせが含まれます。さまざまな比率で作用するインスリンと中間作用するインスリン(Insulin Human Winthrop Comb):
- Insulin Human Winthrop Comb 15:15%の可溶性インスリンと85%の結晶性プロタミンインスリン。
- Insulin Human Winthrop Comb 25:25%の可溶性インスリンと75%の結晶性プロタミンインスリン。
- Insulin Human Winthrop Comb 30:30%の可溶性インスリンと70%の結晶性プロタミンインスリン。
- Insulin Human Winthrop Comb 50:50%の可溶性インスリンと50%の結晶性プロタミンインスリン。
この薬は、すでに欧州連合(EU)で認可されているインスリンに似ています。インスリンを製造する会社は、その科学的データをインスリンヒューマンウィンスロップに使用できることに同意しています。
インスリンヒューマンウィンスロップは何に使用されますか?
インスリンヒトウィンスロップは、インスリン治療が必要な糖尿病患者に適応されます。
インスリンヒューマンウィンスロップは、高血糖性昏睡(血中のブドウ糖[糖]の過剰なレベルによって引き起こされる昏睡)およびケトアシドーシス(血中の高濃度のブドウ糖[酸])の治療や血糖の安定化にも適しています。手術前、手術後、または手術中。
薬は処方箋がなければ入手できません。
インスリンヒューマンウィンスロップはどのように使用されますか?
インスリンヒューマンウィンスロップは、皮膚の下、通常は腹部(腹)の壁または太ももに注射されます。注射部位は間で回転させる必要があります
予想される血糖値、使用するインスリンヒトウィンスロップの種類、投与量と投与時間は、個々の患者ごとに医師によって決定され、食事、身体活動、および患者のライフスタイルに応じて調整されます。 。最も低い有効量を見つけるには、患者の血糖値を定期的に監視する必要があります。インスリンヒューマンウィンスロップは食事の前に服用する必要があります。正しい投与時間については、添付文書を参照してください。
インスリンヒューマンウィンスロップラピッドは、患者を綿密に監視できる病院で行う場合は、静脈に投与することもできます。 Insulin Human Winthrop Infusatは、すぐに使用できる専用の輸液ポンプで設計されています。
インスリンヒューマンウィンスロップはどのように機能しますか?
糖尿病は、体が血中のブドウ糖のレベルを制御するのに十分なインスリンを生成しないことによって引き起こされる病気です。インスリンヒューマンウィンスロップは、体が生成するインスリンと同一のインスリン類似体です。
インシュリンヒューマンウィンスロップの有効成分であるインシュリンヒューマンは、「組換えDNA技術」として知られる方法で生産されます。これは、インシュリンを生産できるようにする遺伝子(DNA)を持つ細菌によって作られます。インシュリンヒューマンウィンスロップには、インスリンが含まれています。さまざまな形態:迅速に作用する可溶性インスリン(注射から30分以内)、およびイソファンと結晶性プロタミンインスリン。これらは日中の吸収がはるかに遅く、効果が長続きします。
インスリンアナログは、自然に生成されたインスリンのように作用し、血液から細胞へのブドウ糖の浸透を促進します。血中のブドウ糖のレベルを制御することにより、糖尿病の症状と合併症が軽減されます。
インスリンヒューマンウィンスロップはどのように研究されてきましたか?
インスリンヒューマンウィンスロップは、インスリンを効果的に使用するために、1型糖尿病(体がインスリンを生成できない)または2型糖尿病(体がインスリンを生成できない)の611人の患者を対象とした2つの試験で研究されています。研究の1つでは、インスリンヒトウィンスロップがインスリンポンプで使用されました。他の研究では、インスリンヒトウィンスロップコーム25を半合成ヒトインスリンと比較しました。これらの研究では、空腹時血糖値(患者が少なくとも8時間絶食したときに測定)または「血中グルコース制御の有効性の指標」を与える糖化ヘモグロビン(HbA1c)と呼ばれる血中物質のレベルを測定しました。 。血。この研究では、低血糖症(低血糖値)を発症した患者の数も調べました。
研究中にインスリンヒューマンウィンスロップはどのような利点を示しましたか?
インスリンヒューマンウィンスロップはHbA1cレベルの低下を引き起こし、血糖値が半合成ヒトインスリンによって保証されたレベルと同様のレベルに維持されたことを示しています。インスリンヒューマンウィンスロップは、1型と2型の両方の糖尿病に有効でした。
インスリンヒューマンウィンスロップに関連するリスクは何ですか?
インスリンヒトウィンスロップは低血糖症を引き起こす可能性があります。 Insulin Human Winthropで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
インスリンヒューマンウィンスロップは、ヒトインスリンまたは他の成分に過敏(アレルギー)がある可能性のある人には使用しないでください。インスリンヒューマンウィンスロップの用量は、血中濃度に影響を与える可能性のある他の薬と一緒に投与すると適切な場合があります。これらの薬の完全なリストは、パッケージのリーフレットにあります。
インスリンヒューマンウィンスロップが承認されたのはなぜですか?
ヒト用医薬品委員会(CHMP)は、インスリンヒトウィンスロップの利点は糖尿病の治療に対するリスクよりも大きいと判断しました。したがって、委員会は、インスリンヒューマンウィンスロップの販売承認の付与を推奨しました。
インスリンヒューマンウィンスロップに関する詳細情報
2007年1月17日、欧州委員会はSanofi-Aventis DeutschlandGmbHにインスリンヒューマンウィンスロップのEU全体の「販売承認」を付与しました。
Insulin Human Winthrop EPARのフルバージョンについては、ここをクリックしてください。
この要約の最終更新:2008年12月。
インスリンヒトウィンスロップに関する情報-このページで公開されているヒトインスリンは、古くなっているか、不完全である可能性があります。この情報の正しい使用法については、免責事項と有用な情報のページを参照してください。