NOVORAPID-インスリンアスパルト

NovoRapidはどのように使用されますか？

ノボラピッドは、皮膚の下（皮膚の下）から腹壁（腹）、太もも、上腕、肩、または臀部に注射することで投与されます。 NovoRapidは「速効型インスリンです。通常は食事の直前に投与されますが、必要に応じて食後に投与することもできます。NovoRapidは通常、「中間作用型または長時間作用型インスリンを少なくとも1回投与する」と併用されます。一日。最低有効量を見つけるために、患者は定期的に血糖値（糖分）をチェックする必要があります。通常の投与量は0.5から1.0U / kg /日の間で変化します。食事と一緒に服用すると、インスリン必要量の50〜70％がNovoRapidによって提供され、残りは「中間または長時間作用型」インスリンによって提供されます。NovoRapidは妊婦に投与できます。
NovoRapidは、継続的なインスリン注入ポンプシステムでも使用できます。静脈内に投与できますが、医師または看護師のみが投与できます。

NovoRapidはどのように機能しますか？

糖尿病は、体が血中のブドウ糖のレベルを制御するのに十分なインスリンを生成しない病気です。NovoRapidは、「体が生成するインスリンと非常によく似た代替インスリン」です。 NovoRapidの有効成分である「インスリンアスパルト」は、「組換えDNA技術」として知られる方法で生産されます。つまり、遺伝子（DNA）が挿入された酵母によって生産され、生産が可能になります。インスリンアスパルト。
インスリンアスパルトは、ヒトインスリンとほとんど変わりません。この違いのおかげで、それは体によってより速く吸収されるので、それは人間のインシュリンより速く作用することができます。代替インスリンは、自然に生成されたインスリンのように作用し、血液から細胞へのブドウ糖の浸透を促進します。血中のブドウ糖のレベルを制御することにより、糖尿病の症状と合併症が軽減されます。

NovoRapidはどのように研究されてきましたか？

NovoRapidは、1954年の1型糖尿病患者（膵臓がインスリンを産生できない）を対象とした2つの研究と、182人の2型糖尿病患者（身体がインスリンを産生できない）を対象とした1つの研究で研究されています。インスリンを効果的に使用するため）。これらの研究では、血糖値がどの程度制御されているかを示す糖化ヘモグロビン（HbA1c）と呼ばれる物質の血中レベルを測定することにより、NovoRapidをヒトインスリンと比較しました。NovoRapidの安全性もヒトの安全性と比較しました。 1型糖尿病または妊娠性糖尿病（妊娠によって引き起こされた）の349人の妊婦を含む2つの研究におけるインスリン。 NovoRapidは、2歳未満の子供ではテストされていません。

研究中にNovoRapidはどのような利点を示しましたか？

NovoRapidは、ヒトインスリンとほぼ同じ結果をもたらしました。 1型糖尿病の2つの研究では、NovoRapidはHbA1cレベルを6か月後にヒトインスリンよりもそれぞれ0.12％と0.15％減少させました。妊娠中に使用されたNovoRapidは、ヒトインスリンと同じ安全性プロファイルを示しました。

NovoRapidに関連するリスクは何ですか？

NovoRapidの最も一般的な副作用（100人中1〜10人の患者に見られる）は低血糖症（低血糖値）です。 NovoRapidで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
インスリンアスパルトや他の成分に過敏（アレルギー）のある人には、NovoRapidを使用しないでください。さらに、血液に影響を与える可能性のある他の薬と一緒に投与する場合は、NovoRapidの用量を調整する必要があります。レベル。血中グルコース。完全なリストはパッケージリーフレットにあります。

NovoRapidに関する詳細情報

1999年9月7日、欧州委員会はNovo Nordisk A / Sに、欧州連合全体で有効なNovoRapidの「マーケティング承認」を付与しました。「マーケティング承認」は2004年9月7日と2009年9月7日に更新されました。
NovoRapidのEPARの完全版については、ここをクリックしてください。

この要約の最終更新：2009年9月。

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