Lusduna-インスリングラルギンとは何ですか？それは何に使用されますか？
Lusdunaは、糖尿病を治療するために2歳以上の患者に使用される薬です。有効成分インスリングラルギンが含まれています。
Lusdunaは「バイオシミラー薬」です。これは、Lusdunaがすでに欧州連合（EU）で認可されている生物医学（「参照薬」としても知られている）に非常に類似していることを意味します。Lusdunaの参照薬はLantusです。ここをクリックして質問と回答。
Lusdunaはどのように使用されますか-インスリングラルギン？
Lusdunaは使い捨てのプレフィルドペンで入手でき、処方箋がないと入手できません。それは、三角筋または太もものレベルで、腹部の皮膚の下に注射によって与えられます。
Lusdunaは、1日1回、毎日同じ時間に投与する必要があります。 Lusdunaの投与量は患者ごとに調整され、血中のブドウ糖（糖）のレベルと他のインスリン薬による治療に依存します。 2型糖尿病の患者では、Lusdunaを他の抗糖尿病薬と一緒に経口投与することもできます。
詳細については、添付文書を参照してください。
Lusduna-インスリングラルギンはどのように機能しますか？
糖尿病は、体がインスリンを産生できないため（1型糖尿病）、または体が十分なインスリンを産生しないか、効果的に使用できないため（2型糖尿病）、血糖値が高い病気です。 Lusdunaは、「体内で生成されるインスリンと同様に作用し、ブドウ糖が血液から体の細胞に移動するのを助ける代替インスリンです。血中のブドウ糖のレベルを制御することにより、糖尿病の症状が軽減され、合併症が回避されます。」
ルスドゥナの有効成分であるインスリングラルギンは、注射後、ヒトインスリンよりもゆっくりと血流に入るので、より長く効果があります。
Lusduna-インスリングラルギンは研究中にどのような利点を示しましたか？
LusdunaとLantusを比較する広範な実験室研究では、Lusdunaに含まれるインスリングラルギンは、化学構造、純度、および生物活性の点でLantusに存在するインスリングラルギンと非常に類似していることが示されています.2つの追加研究では、Lusdunaが体内に吸収されて作用することが示されています参照薬、ランタスと同じ方法で血中グルコースに。
ルスドゥナはバイオシミラーであるため、インスリングラルギンですでによく知られているため、有効性と安全性に関する研究は必要ありませんでした。
2つの支持的な研究では、ルスドゥナの1日量の有効性はランタスの有効性に匹敵することがわかりました。両方の研究で、有効性の主な尺度は、物質である血中の24週間の治療（HbA1c）後の糖化ヘモグロビンレベルの変化でした。これは、血糖値がどれほど効果的に制御されているかを示しています。
1型糖尿病の506人の患者を対象とした最初の支持研究では、HbA1cの平均パーセンテージはLusdunaとLantusの両方で8.0から7.4％に減少しました。 2型糖尿病の531人の患者を対象とした2番目の研究では、HbA1cの平均減少率は、Lusdunaでは8.3％から7.2％、Lantusでは8.4％から7.2％の範囲でした。
Lusduna-インスリングラルギンに関連するリスクは何ですか？
Lusdunaの最も一般的な副作用（10人に1人以上に影響を与える可能性があります）は、低血糖症（低血糖）です。 Lusdunaで報告された制限と副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
Lusduna-インスリングラルギンが承認されたのはなぜですか？
エージェンシーのヒト用医薬品委員会（CHMP）は、バイオシミラーに関するEUの要件に従い、LusdunaはLantusと同等の品質、安全性、および有効性プロファイルを持っていることが示されていると決定しました。したがって、CHMPは、Lantusの場合と同様に、利益が特定されたリスクを上回っていると考え、Lusdに「販売承認」を付与することを推奨しました。
Lusduna-インスリングラルギンの安全で効果的な使用を確実にするためにどのような対策が取られていますか？
Lusdunaを安全かつ効果的に使用するために医療専門家と患者が遵守する必要のある推奨事項と注意事項は、製品の特性と添付文書の要約に記載されています。
Lusdunaに関する詳細情報-インスリングラルギン
LusdunaのEPARの完全版については、庁のWebサイトを参照してください：ema.europa.eu/Findmedicine / Human Medicines / European publicassessmentreports。 Lusduna療法の詳細については、添付文書（EPARに含まれています）を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。
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