アピドラ-インスリングルリジン

アピドラとは何ですか？

アピドラは、有効成分のインスリングルリジンを含む注射用溶液です。バイアル、カートリッジ、使い捨てのプレフィルドペン（OptiSetおよびSoloStar）で利用できます。

アピドラは何に使用されますか？

アピドラは、インスリンが必要な6歳以上の糖尿病患者の治療に使用されます。
薬は処方箋でのみ入手できます.

Apidraはどのように使用されますか？

アピドラは、腹壁（腹）、太もも、肩への皮下注射、またはインスリンポンプを使用した連続注入によって投与されます。インスリンを少なくする可能性のある皮膚の変化（肥厚など）を避けるために、注射部位を注射ごとに変える必要があります。予想よりも効果的です。最低効果量を見つけるには、患者の血中グルコース（糖）レベルを定期的にチェックする必要があります。
アピドラは、食事の15分前または食事の直後に投与する必要があります。アピドラは、中間または長時間作用型インスリンまたはインスリン類似体（インスリンの修飾型）と組み合わせて使用される短時間作用型インスリンです。また、経口摂取する抗糖尿病薬と組み合わせて使用することもできます。

アピドラはどのように機能しますか？

糖尿病は、体が血中のブドウ糖のレベルを制御するのに十分なインスリンを生成しない病気です。アピドラは、体が生成するインスリンと非常によく似た代替インスリンです。
アピドラの活性物質である「インスリングルリジン」は、「組換えDNA技術」として知られる方法で生産されます。つまり、遺伝子（DNA）が導入された細菌によって生産され、インスリンを生産できるようになります。グルリジン。
インスリングルリジンは、ヒトインスリンとはわずかに異なります。この違いのおかげで、インスリングルリジンは人間の短時間作用型インスリンよりも迅速に作用し、作用の持続時間は短くなります。代替インスリンは、自然に生成されたインスリンと同じように作用し、血液から細胞へのブドウ糖の侵入を促進します。血中のブドウ糖のレベルを制御することにより、糖尿病の症状と合併症が軽減されます。

アピドラはどのように研究されてきましたか？

長時間作用型インスリンと組み合わせて使用されるアピドラは、1型糖尿病（身体がインスリンを産生できない）の患者を対象に、合計1549人の成人を対象とした2つの研究と、572人の子供と青年を対象とした1つの研究で研究されています。 4歳と17歳。
2型糖尿病（体がインスリンを効果的に使用できない）では、878人の成人を対象とした研究でApidraが研究されました。この研究では、Apidraを中間作用型インスリンおよび経口摂取の抗糖尿病薬と組み合わせて使用しました。
4つの研究すべてにおいて、Apidraは他のインスリンまたはインスリンアナログ（ヒト正常インスリンまたはインスリンリスプロ）と比較されました。有効性の主な尺度は、グリコシル化ヘモグロビン（HbA1c）と呼ばれる血中の物質レベルの変化でした。血中グルコースがどれだけうまく制御されているかを示します。

研究中にアピドラはどのような利点を示しましたか？

Apidraによる血糖コントロールは、コンパレーターインスリンと少なくとも同じくらい効果的でした。すべての研究において、Apidraで観察されたHbA1cレベルの変化は、コンパレーターインスリンで観察されたものと同様でした。
1型糖尿病の成人を対象とした最初の研究では、6か月後にインスリンリスプロで0.14％（7.60％から7.46％）および0.14％の減少が見られました。同様の減少が、Apidraが通常のヒトインスリンと比較して。小児および青年を対象とした研究では、アピドラとインスリンリスプロは6か月後にHbA1cレベルに同様の変化をもたらしましたが、アピドラが6歳未満の小児に有効であるかどうかを示す情報は不十分でした。
2型糖尿病の成人では、正常なヒトインスリンの0.30％と比較して、Apidraによる6か月の治療後にHbA1cレベルが0.46％減少しました。

アピドラに関連するリスクは何ですか？

アピドラの最も一般的な副作用（10人に1人以上の患者に見られる）は低血糖症（低血糖）です。 Apidraで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
アピドラは、インスリングルリジンまたは他の成分に過敏（アレルギー）の可能性がある人には使用しないでください。すでに低血糖症にかかっている患者には使用しないでください。アピドラの用量は、他の成分と一緒に投与する場合にも調整する必要があります。血中グルコースレベルに影響を与える可能性のある薬。完全なリストについては、パッケージリーフレットを参照してください。