レベミールとは何ですか?
Levemirは、有効成分のインスリンデテミルを含む注射用ソリューションです。カートリッジ(PenFill)と事前に充填されたペン(FlexPenおよびInnoLet)で利用できます。
レベミールは何に使用されますか?
Levemirは、糖尿病の成人、青年、および6歳以上の子供を治療するために使用されます。
薬は処方箋がなければ入手できません。
レベミールはどのように使用されますか?
レベミールは、腹壁(腹)、太もも、上腕、肩、または臀部の皮膚の下に注射することによって与えられます。 Levemirは、次の方法で使用できる長時間作用型の「インスリン」です。
- 経口抗糖尿病薬と組み合わせて1日1回。この時間が毎日同じであれば、いつでも投与することができます。レベミールの投与量は、各患者の血糖値(糖)レベルに応じて調整する必要があります。
- 「食事中の短時間作用型または速効型インスリンの注射と組み合わせて。レベミールは、患者のニーズに応じて、1日1回または2回投与する必要があります。」
患者の血糖値を定期的にチェックして、最低有効量を見つける必要があります。
レベミールはどのように機能しますか?
糖尿病は、体が血中のブドウ糖のレベルを制御するのに十分なインスリンを生成しないことによって引き起こされる病気です。レベミールは、体によって生成されるものと非常によく似た代替インスリンです。レベミールの有効成分であるインスリンデテミルは、既知の方法で生成されます。 「組換えDNA技術」として:それは、インスリンデテミルを生成することを可能にする遺伝子(DNA)が豊富な酵母によって作られています。
インスリンデテミルは、ヒトインスリンとはわずかに異なります。この違いは、有機体での目標に到達するまでの時間が長くなり、有機体での吸収が遅くなることにつながります。これは、レベミールが長期的な作用を持っていることを意味します。代替インスリンは、自然に生成されたインスリンのように機能し、ブドウ糖が血液から細胞に入るのを助けます。血糖値をコントロールすることで、糖尿病の症状や合併症を軽減します。
レベミールはどのように研究されてきましたか?
Levemirは、1型糖尿病(膵臓がインスリンを産生できない)の1,575人の患者と2型糖尿病(身体が「インスリンを効果的に使用できない)」の2,400人以上の患者で研究されています。これらの研究では、レベミールをヒトNPHインスリン(「中間作用型インスリン」)または1日1〜2回投与されるインスリングラルギン(「長時間作用型」インスリン)と比較しました。速効型インスリン注射も食事時に行われました。 6つの2型糖尿病研究のうち4つでは、患者に1つまたは2つの抗糖尿病薬を経口投与しました。すべての研究は、糖化ヘモグロビン(HbA1c)と呼ばれる血中の物質のレベルを測定しました。これは、「血糖がどれだけうまく制御されているかを示します」。レベミールは6歳未満の子供を対象に研究されていません。
研究中にレベミールはどのような利点を示しましたか?
研究によると、レベミールはNPHインスリンと同様の方法で血糖値を制御し、夜間の低血糖値のリスクが低く、体重増加がないことが明らかになりました。経口投与された抗糖尿病薬と組み合わせて、レベミールは同様の方法で血糖値を制御しました。インスリンデテミル。
レベミールに関連するリスクは何ですか?
レベミールで見られる最も一般的な副作用(100人に1人から10人の患者に見られる)は、低血糖(低血糖値)と注射部位の反応(痛み、発赤、発疹、炎症、皮膚のあざ、腫れ、かゆみ)です。 。経口抗糖尿病薬も服用している患者の場合、100人中1〜10人の患者にアレルギーの兆候もあります。Levemirで報告されたすべての副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
レベミールは、インスリンデテミルまたは他の成分に過敏(アレルギー)の可能性がある患者には使用しないでください。血糖値に影響を与える可能性のある他の特定の薬と一緒に投与する場合は、レベミールの用量を調整する必要があります。パッケージリーフレットで入手可能。
レベミールが承認されたのはなぜですか?
ヒト用医薬品委員会(CHMP)は、糖尿病の治療に対するレベミールの利益はそのリスクよりも大きいと考えました。したがって、委員会は、レベミールの販売承認の付与を推奨しました。
レベミールの詳細
2004年6月1日、欧州委員会はノボノルディスクA / Sに、欧州連合全体で有効なレベミールの「販売承認」を付与しました。「販売承認」は2009年6月1日に更新されました。
レベミールのEPARのフルバージョンについては、ここをクリックしてください。
この要約の最終更新:2009年6月
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