Twinstaとは何ですか？
Twynstaは、テルミサルタンとアムロジピンの2つの有効成分を含む薬です。それは2層の楕円形の青と白の錠剤として利用可能です（40mgのテルミサルタン/ 10mgのアムロジピン、40mgのテルミサルタン/ 5mgのアムロジピン、80mgのテルミサルタン/ 10mgのアムロジピンおよび80mgのテルミサルタン/ 5mgのアムロジピン）。
Twinstaは何に使用されますか？
Twynstaは、成人（18歳以上）に本態性高血圧（高血圧）の治療薬として適応されます。「本態性」という用語は、高血圧に明らかな原因がないことを意味します。
Twynstaは、アムロジピン単独では血圧が適切に制御されていない患者に使用されます。両方の薬を別々の錠剤として服用している患者では、テルミサルタンおよびアムロジピン治療の代わりにTwynstaを使用することもできます。
薬は処方箋がなければ入手できません。
Twinstaはどのように使用されますか？
Twynstaは1日1錠の割合で経口投与され、長期治療に使用されます。最大用量は、最高強度（80 / 10mg）で1日1錠です。アムロジピンで血圧が適切に制御されていない患者では、Twynstaに切り替える前に、アムロジピンとテルミサルタンの別々の錠剤を使用して用量を調整することをお勧めします。必要に応じて、Twynstaへの直接切り替えを検討できます。
テルミサルタンとアムロジピンを別々の錠剤として服用している患者では、ツインスタの用量は、患者が以前に服用していたテルミサルタンとアムロジピンの用量に依存します。
Twinstaはどのように機能しますか？
Twynstaには、テルミサルタンとアムロジピンの2つの有効成分が含まれています。どちらも血圧を下げる薬であり、1990年代から欧州連合（EU）で利用されています。それらは血圧を下げるのと同じように働きます、すなわち血管を弛緩させることによって。血圧が下がると、脳卒中などの高血圧に関連するリスクが減少します。
テルミサルタンは「アンジオテンシンII受容体拮抗薬」であり、アンジオテンシンIIと呼ばれる体内のホルモンの作用を阻害することを意味します。アンジオテンシンIIは強力な血管収縮薬（血管を収縮させる物質）です。テルミサルタンは、アンジオテンシンIIが通常付着する受容体を遮断することにより、ホルモンの作用を防ぎ、血管を広げます。
アムロジピンはカルシウムチャネル遮断薬です。つまり、カルシウムチャネルと呼ばれる細胞表面の特定のチャネルを遮断します。これにより、通常、カルシウムイオンが細胞に入ることができます。カルシウムイオンが血管壁の筋細胞に浸透すると、収縮を引き起こします。アムロジピンは、細胞へのカルシウムの流れを減らすことにより、細胞の収縮を抑制し、血管の弛緩を促進します。
Twinstaはどのように研究されてきましたか？
テルミサルタンとアムロジピンは数年前から使用されているため、同社は科学文献からの情報と同社が実施した新しい研究の結果を発表しました。
ある主要な研究では、高血圧の成人1,461人が、テルミサルタンとアムロジピンの組み合わせ、テルミサルタンまたはアムロジピン単独、またはプラセボ（ダミー治療）で治療されました。他の2つの主要な研究では、高血圧がアムロジピンに適切に反応しなかった1,978人の成人が、ツインスタを服用したか、同じまたはそれ以上の用量でアムロジピンを服用し続けました。 3つの研究では、有効性の主な尺度は、8週間後の拡張期血圧（2つの心拍の間隔で測定された血圧）の低下でした。
さらに、アムロジピンやテルミサルタンの錠剤を単独で服用した場合と同じように、ツインスタの錠剤が体内に吸収されることを示す研究が行われています。
Twinstaは研究中にどのような利点を示しましたか？
最初の研究では、テルミサルタンとアムロジピンの組み合わせを服用している患者で観察された拡張期血圧の低下は、活性物質またはプラセボの1つだけを服用している患者で見られたものよりも大きかった。
他の2つの研究では、Twynstaはアムロジピン単独での継続治療よりも拡張期血圧を下げるのに効果的でした：Twynstaとアムロジピンの強度に応じて、拡張期血圧の低下はTwynstaを1、4mmHgの間で服用している患者でより大きかったおよび4.9mmHg。
Twinstaに関連するリスクは何ですか？
Twynstaに関連する最も一般的な副作用（10人に1人以上の患者に見られる）は、めまいと末梢浮腫（特に足首と足の腫れ）です。 Twynstaで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
Twynstaは、テルミサルタン、アムロジピン、または「ジヒドロピリジン誘導体」クラスの他の医薬品、またはその他の成分に対して過敏（アレルギー）の可能性がある人には使用しないでください。妊娠3ヶ月以上の女性には使用しないでください。 Twynstaは、重度の肝臓または胆汁の問題、ショック（血圧の急激な低下）、重度の低血圧（低血圧）、左心室流出路閉塞、または心筋梗塞後の心不全（心臓発作）の患者にも使用しないでください。 。
Twinstaが承認されたのはなぜですか？
CHMPは、Twynstaが処方されている場合、すでに2つの有効成分を別々の錠剤で服用している患者は治療に従う可能性が高いと指摘しました。研究によると、Twynstaが処方されている患者にも薬が有効であることが示されています。アムロジピン単剤療法委員会は、Twynstaの利益はそのリスクよりも大きいと判断し、販売承認を与えることを推奨しました。
Twinstaの詳細
2010年10月7日、欧州委員会はベーリンガーインゲルハイムインターナショナルGmbHに、欧州連合全体で有効なTwynstaの「販売承認」を付与しました。「販売承認」は5年間有効です。Twynsta療法の詳細については、パッケージリーフレットをご覧ください。 （EPARに含まれています）または医師または薬剤師に連絡してください。
この要約の最終更新日：2010年8月。
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