オランザピンアポテックスとは何ですか？
オランザピンアポテックスは、有効成分のオランザピンを含む薬です。それは白い丸いフィルムでコーティングされた錠剤（2.5、5、7.5、および10 mg）および黄色の口腔内分散性錠剤（5、10、15、および20 mg）として利用できます。口腔内分散性錠剤は、口の中で溶解する錠剤です。
オランザピンアポテックスは「ジェネリック医薬品」です。これは、オランザピンアポテックスが、欧州連合（EU）ですでに認可されているZyprexaおよびZyprexaVelotabと呼ばれる「参照薬」に類似していることを意味します。
オランザピンアポテックスは何に使用されますか？
オランザピンアポテックスは、統合失調症の成人の治療に適応されます。統合失調症は、思考や言語の混乱、幻覚、疑わしさ、妄想（誤った信念）など、多くの症状を特徴とする精神疾患です。オランザピンアポテックスは、初期治療に反応した患者の臨床的改善を維持するのにも効果的です。
オランザピンアポテックスは、成人の中等度から重度の躁病エピソード（非常に高い気分）の治療にも使用されます。また、初期治療に反応した双極性障害（「陶酔期と抑うつ期の交互」を特徴とする精神疾患）の成人で、このようなエピソードが再発（再発）するのを防ぐためにも使用できます。
薬は処方箋がなければ入手できません。
オランザピンアポテックスはどのように使用されますか？
オランザピンアポテックスの推奨開始用量は、治療する疾患によって異なります。統合失調症および躁病エピソードの予防の場合は1日あたり10 mg、躁病エピソードの治療の場合は他の薬剤と組み合わせて使用しない限り1日あたり15mgです。その場合、開始用量は1日あたり10mgである可能性があります。投与量は、患者の反応と治療に対する耐性の程度に応じて調整する必要があります。通常の投与量は1日あたり5〜20mgの間で異なります。口腔内分散性錠剤は、唾液に分散する舌の上に置くか、服用前に水に溶かすことができます.65歳以上の患者および肝臓または腎臓の問題。
オランザピンアポテックスはどのように機能しますか？
オランザピンアポテックスの有効成分であるオランザピンは、1950年代以降に入手可能な古い抗精神病薬とは異なるため、「非定型」抗精神病薬として知られる抗精神病薬です。正確にはわかっていませんが、その作用メカニズムは、脳の神経細胞の表面にあるいくつかの異なる受容体。これは、「神経伝達物質」（神経細胞が互いに通信することを可能にする化学物質）によって脳細胞間で伝達される信号を妨害します。オランザピンの有益な効果は、神経伝達物質である5-ヒドロキシトリプタミン（セロトニンとも呼ばれる）とドーパミンの受容体を遮断する能力によると考えられています。これらの神経伝達物質は統合失調症と双極性障害に関係しているため、オランザピンは「脳活動」の正常化に寄与します。 、そのような病気の症状を軽減します。
オランザピンアポテックスはどのように研究されてきましたか？
オランザピンアポテックスはジェネリック医薬品であるため、患者を対象とした研究は、参照医薬品との生物学的同等性を実証するために設計された試験に限定されていました。薬は、体内で同じレベルの活性物質を生成する場合、生物学的に同等です。
オランザピンアポテックスの利点とリスクは何ですか？
オランザピンアポテックスはジェネリック医薬品であり、参照薬と生物学的に同等であるため、その薬の利点とリスクは後者と同じであると想定されます。
オランザピンアポテックスが承認されたのはなぜですか？
CHMP（ヒト用医薬品委員会）は、EUの要件に従い、オランザピンアポテックスは同等の品質を持ち、ジプレキサおよびジプレキサベロタブと生物学的に同等であることが示されていると結論付けました。 ZyprexaおよびZyprexaVelotabの場合、利益は特定されたリスクを上回ります。委員会は、オランザピンアポテックスに販売承認を与えることを推奨しました。
オランザピンアポテックスに関するその他の情報
2010年6月10日、欧州委員会はApotex Europe B.V.欧州連合全体で有効なオランザピンアポテックスの「販売承認」。「販売承認」は5年間有効で、その後更新することができます。
オランザピンアポテックスのEPARの完全版については、ここをクリックしてください。オランザピンアポテックス療法の詳細については、添付文書（EPARに付属）を読むか、医師または薬剤師にお問い合わせください。
参照薬の完全なEPARバージョンは、エージェンシーのウェブサイトでも見つけることができます。
この要約の最終更新：2010年4月。
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