Xofigo-ラジウム-223ジクロリド

Xofigo-radium-223 dichlorideとは何ですか？また、それは何に使用されますか？

Xofigoは、放射性物質であるラジウム223ジクロリドを含む放射性医薬品（放射性物質を含む医薬品）です。 Xofigoは、前立腺がん（男性生殖器系の腺）を患う成人男性の治療に使用されます。 Xofigoは、医学的または外科的去勢（薬物療法または外科手術による体内での男性ホルモンの産生の中断）が機能せず、癌が骨に広がり、症状（痛みを含む）を引き起こす場合に使用されますが、他の内臓。

Xofigoはどのように使用されますか-塩化ラジウム-223？

Xofigoは処方箋がなければ入手できず、放射性医薬品の取り扱いを許可された担当者が使用および投与し、資格のある医師が患者を評価した後にのみ使用および投与する必要があります。 Xofigoは注射用のソリューションとして利用できます。 Xofigoの線量は、特定の線量の放射能を提供するために、患者の体重に基づいて計算されます（体重1kgあたり50kBq、キロベクレルは放射性核種の放射能の測定単位です）。薬はゆっくりと静脈内注射され、通常は最大1分です。注射は4週間ごとに繰り返され、合計6回注射されます。詳細については、添付文書を参照してください。

Xofigo-radium-223 dichlorideはどのように機能しますか？

Xofigoの有効成分であるラジウム-223は、アルファ粒子と呼ばれる短距離放射線を放出します。体内では、ラジウムは通常骨に見られるカルシウムのように扱われます。それは、癌が広がっている骨組織に蓄積し、アルファ粒子が周囲の癌細胞を破壊し、癌の症状を制御するのに役立ちます。

研究中にXofigo-radium-223dichlorideはどのような利点を示しましたか？

Xofigoは、骨に転移した前立腺がんの男性921人を対象とした主な研究で、標準治療の追加治療としてプラセボ（身体に影響を与えない物質）と比較されました。薬物療法または手術は失敗しました。患者は、互いに1か月間隔で最大6回の注射を受け、最初の注射後最大3年間モニターされました。有効性の主な尺度は、患者の生存期間でした。Xofigoで治療された患者の生存期間中央値は14.9か月でしたが、プラセボ群では11.3か月でした。骨折や骨痛など、進行性疾患の典型的な兆候や症状が再発するまでの期間は長くなりました。

Xofigo-ラジウム-223ジクロリドに関連するリスクは何ですか？

Xofigoの最も一般的な副作用（10人に1人以上に影響を与える可能性があります）は、下痢、吐き気、嘔吐、血小板減少症（血小板数の減少）です。最も深刻な副作用は、血小板減少症と好中球減少症（感染症との闘いに関与する白血球の一種である好中球の数の減少）でした。 Xofigoで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。

Xofigo-radium-223 dichlorideが承認されたのはなぜですか？

エージェンシーのヒト用医薬品委員会（CHMP）は、Xofigoの利点はリスクよりも大きいと判断し、EUでの使用を承認することを推奨しました。Xofigoは、延長、患者の寿命、および進行性疾患の兆候と症状の発症。この薬の主な短期的副作用は可逆的であり、管理可能であると考えられていました。Xofigoから放出される放射線は、現在市販されている放射性医薬品よりも作用範囲が短くなっています。これは、隣接する健康な組織に生じる損傷を制限するのに役立ちます。