トルメンバとは何ですか？それは何に使用されますか-グループB髄膜炎菌ワクチン？
トルメンバは、髄膜炎菌グループBと呼ばれる細菌のグループによって引き起こされる侵襲性髄膜炎菌性疾患から10歳以上の人々を保護するために使用されるワクチンです。
侵襲性疾患は、これらの細菌が体内に広がり、髄膜炎（脳と脊髄を覆う膜の感染症）や敗血症（血液感染症）などの重度の感染症を引き起こすときに発生します。
Trumenbaはどのように使用されますか-グループB髄膜炎菌ワクチン？
トルメンバは処方箋がなければ入手できず、公式の推奨に従って使用する必要があります。それは事前に充填された注射器で提供され、筋肉、できれば肩への注射によって与えられます。最初の治療には、少なくとも6か月間隔で2回の注射、または少なくとも1か月間隔で2回の注射、その後少なくとも4か月後の3回目の注射が含まれる場合があります。考慮すべきだ。
Trumenba-グループB髄膜炎菌ワクチンはどのように機能しますか？
ワクチンは、免疫システム（体の自然な防御）を「教え」て病気から身を守る働きをします。ワクチンが人に与えられると、免疫システムはワクチンに含まれる細菌の部分を「外来」として認識し、生成します。抗体：人がその後細菌にさらされると、これらの抗体は免疫系の他の成分と一緒になって細菌を殺し、病気から身を守るのに役立ちます。
トルメンバには、髄膜炎菌グループBの外層に見られるタンパク質という、2つの成分が含まれています。これらのタンパク質は、アルミニウム含有化合物（吸着）に固定されており、安定化を助け、免疫系が反応できるようにします。
Trumenba-グループBの髄膜炎菌ワクチンは研究中にどのような利点を示しましたか？
トルメンバは、髄膜炎菌グループBに対する防御レベルの抗体の産生を刺激することが2つの主要な研究で示されています。最初の研究は10歳から18歳までの約3,600人の参加者を含み、2番目の研究は18歳と25歳。参加者の誰も以前に髄膜炎菌グループBに対してワクチン接種を受けていませんでした。参加者はワクチンを3回投与され、4つの主要な実験菌株（通常ヨーロッパで病気の原因となる菌株）に対する抗体反応が1か月後に検出されました。 「最後の注射。研究はまた、髄膜炎菌グループBの他の10の二次株に対する反応を調べた。
最初の研究では、抗体は、菌株に応じて、症例の「80-90」％で4つの主要な実験菌株に対する防御を保証するのに十分な量で生成されました。ワクチンを投与された人の「84」％は、テスト時に4つの株すべてに対する防御抗体を持っていました。 2番目の研究では、79〜90％の症例で十分な量の抗体が産生され、参加者の85％で4つの株すべてに対する抗体の防御レベルが観察されました。 10の二次菌株に対する抗体反応も観察され、4つの主要な菌株で観察された反応が確認された。
支持的研究も実施され、ワクチンの2回投与が3回投与で得られたものと実質的に同様の抗体応答を達成し、防御抗体レベルは時間とともに減少したが、「追加投与量。両方の後の追加免疫」によって改善できることが示された。および3回の投与治療。
Trumenba-グループB髄膜炎菌ワクチンに関連するリスクは何ですか？
トルメンバの最も一般的な副作用（10人に1人以上に影響を与える可能性があります）は、注射部位の痛み、発赤または腫れ、頭痛、倦怠感、悪寒、下痢、吐き気（気分が悪くなる）、筋肉または関節の痛みです。
Trumenbaの副作用と制限の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
Trumenba-グループB髄膜炎菌ワクチンが承認されたのはなぜですか？
入手可能なデータは、トルメンバが、3回投与と2回投与の両方のレジメンで投与された、現在ヨーロッパで検出されている髄膜炎菌グループB株に対して幅広い保護を提供することが期待されることを示しました。提供される保護が時間の経過とともに減少するように見えることを考えると、侵襲性髄膜炎菌性疾患のリスクが常にあるとみなされるレシピエントでは、追加免疫投与を検討する必要があります。副作用は一般的でしたが、許容範囲内でした。さらに進行中または計画中の研究は、トルメンバの有効性に関するより多くの情報を提供するはずです。
エージェンシーのヒト用医薬品委員会（CHMP）は、入手可能なデータに基づいて、トルメンバの利益はリスクよりも大きいと結論付け、EUでの使用を承認することを推奨しました。
Trumenba-グループB髄膜炎菌ワクチンの安全で効果的な使用を確実にするためにどのような対策が取られていますか？
Trumenbaを安全かつ効果的に使用するために医療専門家と患者が遵守する必要のある推奨事項と注意事項は、製品の特性と添付文書の要約に記載されています。
Trumenbaに関するその他の情報-グループB髄膜炎菌ワクチン
EPARの完全版とトルメンバのリスク管理計画の概要については、庁のWebサイト（ema.europa.eu/Find Medicine / Human Medicines / European publicassessmentreports）を参照してください。トルメンバ治療の詳細については、添付文書（EPARに含まれています）を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。
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