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クロピドグレルBMSとは何ですか?
クロピドグレルBMSは、有効成分であるクロピドグレルを含む薬で、ピンク色の錠剤(丸型:75 mg、長方形:300 mg)の形で入手できます。
クロピドグレルBMSは何に使用されますか?
クロピドグレルBMSは、成人のアテローム血栓性イベント(血栓や動脈硬化による問題)の予防に使用されます。クロピドグレルBMSは、以下の患者グループに投与できます。
- 最近心筋梗塞(心臓発作)を起こした患者。クロピドグレルBMS治療は、心臓発作後数日から35日の間に開始できます。
- 最近の虚血性脳卒中(脳の1つの領域への不十分な血液供給によって引き起こされる攻撃)を患った患者;クロピドグレルBMSによる治療は脳卒中後7日から6ヶ月の間に開始することができます;
- 末梢動脈疾患(動脈の血液循環の問題)の患者;
- 「急性冠症候群」と呼ばれる状態の患者で、ステント(「詰まりを防ぐための動脈」に挿入されたチューブ)が埋め込まれた患者を含む、アスピリン(血栓を防ぐための別の薬)を含む薬を投与する必要があります。クロピドグレルBMSは、医師が治療が有益であると考えるときに、「ST部分の上昇」(「ECGまたは心電図の異常な読み取り」)を伴う心臓発作を起こしている患者に使用できます。また、患者にも使用できます。これを持っていない人。不安定なアンギナ(重度の胸部痛)または「非Q波」心筋梗塞がある場合の異常なECG読み取り。
薬は処方箋がなければ入手できません。
クロピドグレルBMSはどのように使用されますか?
クロピドグレルBMSの標準用量は、食物の有無にかかわらず、1日1回75mgの錠剤1錠です。急性冠症候群では、クロピドグレルBMSがアスピリンと一緒に使用され、治療は通常、1錠の300mg錠または4錠の75mg錠の負荷用量で始まります。その後、少なくとも4週間(ST上昇型心筋梗塞の場合)または最大12か月間(非ST上昇型症候群の場合)、1日1回75mgの標準用量が続きます。
体内では、クロピドグレルBMSが活性型に変換されます。遺伝的理由により、他の患者ほど効果的にクロピドグレルBMSを変換できない場合があり、薬に対する反応の程度が低下する可能性があります。このタイプの患者はまだ特定されていません。
クロピドグレルBMSはどのように機能しますか?
クロピドグレルBMSの有効成分であるクロピドグレルは、血小板凝集の阻害剤であり、血栓の形成を防ぐのに役立ちます。血液凝固は、特殊な血液細胞、血小板、凝集塊(互いにくっつく)のときに発生します。クロピドグレルはブロックします。 ADPと呼ばれる物質が血小板の表面にある特定の受容体に結合するのを防ぐことによる血小板の凝集。これにより、血小板が「粘着性」になるのを防ぎ、血栓が形成されるリスクを減らし、別の心臓発作や脳卒中を防ぐのに役立ちます。
クロピドグレルBMSはどのように研究されてきましたか?
クロピドグレルBMSは、最近心臓発作または虚血性脳卒中を起こした、または末梢動脈疾患を知った約19,000人の患者を対象としたCAPRIEと呼ばれる研究でアスピリンと比較されました。有効性の主な尺度は、新しい「虚血性イベント」を経験した患者の数でした(心臓発作、虚血性脳卒中または死亡)1〜3年の期間にわたって。
急性冠症候群については、ST上昇のない12,000人以上の患者を対象にクロピドグレルBMSをプラセボ(ダミー治療)と比較しました。そのうち2,172人の患者が研究中にステント留置術を受けました(CURE研究、最長1年間続きました)。クロピドグレルBMSは、ST上昇患者を対象とした2つの研究でプラセボとも比較されました:3,000人以上の患者が関与して最大8日間持続したCLARITYと、それを投与された約46,000人の患者でCOMMIT。クロピドグレルBMS、メトプロロールありまたはなし(心臓病や高血圧に使用される別の薬)最大4週間。急性冠症候群の研究では、すべての患者がアスピリンも服用し、有効性の主な尺度は、研究中に「動脈閉塞、別の心臓発作または死亡」などの「イベント」を報告した患者の数でした。
研究中にクロピドグレルBMSはどのような利点を示しましたか?
クロピドグレルBMSは、新しい虚血性イベントの予防においてアスピリンよりも効果的でした。CAPRIE研究中、クロピドグレルBMSグループで939のイベントがあり、アスピリングループで1020のイベントがありました。これは、リスクの相対的な減少に相当します。アスピリンの代わりにクロピドグレルBMSで治療した場合、新たな虚血性イベントを経験する患者の数は少なくなります。つまり、1,000人の患者のうち約10人が、クロピドグレルBMS療法の開始から2年の距離で新たな虚血性イベントを回避します。アスピリンで治療された人に。
ST上昇を伴わない急性冠症候群の場合、プラセボと比較したイベントのリスクの全体的な相対的減少は20%でした。ステント留置を受けた患者も減少しました。 ST上昇型心筋梗塞の場合、イベントを報告したクロピドグレルBMSで治療された患者の数は、プラセボで治療された患者よりも少なかった(CLARITYで262対377、COMMITで2121対2310これらの結果は、クロピドグレルBMSが減少することを示したイベントのリスク。
クロピドグレルBMSに関連するリスクは何ですか?
クロピドグレルBMSの最も一般的な副作用(100人中1〜10人の患者に見られる)は、血腫(皮下の血液の収集)、鼻血(鼻血)、胃腸の出血(胃または腸の出血)、下痢、腹痛(腹痛)、鼻血(ハートバーン)、打撲傷、注射部位の出血。クロピドグレルBMSで報告された副作用の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。
クロピドグレルBMSは、重度の機能障害のある患者において、クロピドグレルまたはその他の物質に対して過敏(アレルギー)の可能性がある人には使用しないでください。
肝疾患または出血を引き起こす可能性のある疾患を伴う。制限事項の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
クロピドグレルBMSが承認されたのはなぜですか?
ヒト用医薬品委員会(CHMP)は、クロピドグレルBMSの利点は、成人のアテローム血栓性イベントの予防に対するリスクよりも大きいと判断したため、販売承認を与えることを推奨しました。
クロピドグレルBMSに関するその他の情報:
2008年7月16日、欧州委員会はブリストルマイヤーズスクイブファーマEEIGにクロピドグレルBMSの「販売承認」を付与しました。これは、欧州連合全体で有効です。この承認は、「1998年にIscoverに付与された承認(「同意通知」)に基づいています。
クロピドグレルBMSEPARのフルバージョンについては、ここをクリックしてください。
この要約の最終更新:2009年9月。
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