有効成分:ビタミンB12(コバマミド)
COBAFORTE 2.5mgハードカプセル
Cobaforteパッケージリーフレットは、パックサイズでご利用いただけます。- COBAFORTE 2.5mgハードカプセル
- COBAFORTE筋肉内使用のための粉末と溶剤
なぜコバフォルテが使われるのですか?それはなんのためですか?
COBAFORTEには、ビタミンB12の有効成分の1つである有効成分コバマミドが含まれています。
血液(造血系)や神経系を含むさまざまな形のビタミンB12欠乏症の場合に使用されます。
Cobaforteを使用すべきでない場合の禁忌
COBAFORTEを服用しないでください:
- ビタミンB12または誘導体、あるいはこの薬の他の成分(セクション6に記載)のいずれかにアレルギーがある場合。
使用上の注意コバフォルテを服用する前に知っておくべきこと
次の場合は医師に相談してください。
- 貧血に苦しんでいます。この場合、貧血の性質を考慮して医師がコバフォルテの使用を評価し、定期的に血液検査を繰り返して摂取量を確認する必要があります。
相互作用どの薬や食品がコバフォルテの効果を変えることができるか
他の薬を服用している、最近服用した、または服用する可能性があるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。
コバフォルテと他の薬との間に既知の相互作用や非互換性はありません。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠、母乳育児、出産
妊娠中または授乳中の方、妊娠中または出産予定の方は、この薬を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
妊娠中および授乳中の使用に制限はありません。詳細については、医師にお問い合わせください。
機械の運転と使用
Cobaforteは、マシンを運転および使用する機能には影響しません。
COBAFORTEには乳糖が含まれています
医師から「糖分に不耐性がある」と言われた場合は、この薬を使用する前に医師に連絡してください。
投与量、投与方法および投与時間Cobaforteの使用方法:Posology
常に医師または薬剤師の指示どおりに服用してください。疑わしい場合は、医師または薬剤師に相談してください。
青年、成人および高齢者:
推奨用量は、3〜6週間、1日1〜2カプセルです。
若い患者に投与する場合は、カプセルを開けて内容物を食品と混合することもできます。コバマミドの光に対する不安定性または感受性を考えると、製品の液体への溶解または他の食品との混合はすぐに行う必要があります。投与前。
あなたの医者はあなたに最適な用量を決定します。
COBAFORTEを取るのを忘れた場合
忘れた分を補うために2回分を服用しないでください。
COBAFORTEの服用をやめたら
あなたの医者がそれができるとあなたに言うまで、COBAFORTEの服用をやめないでください。
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
過剰摂取コバフォルテを飲みすぎた場合の対処方法
処方されたよりも多くのCOBAFORTEを服用した場合は、医師に連絡するか、すぐに緊急治療室に行く必要があります。医師や病院に行くときは、COBAFORTEのボトル/ボックスを持っていきます。
過剰摂取の既知の症状はありません。
副作用コバフォルテの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、この薬は副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。
次のような副作用に気づいたら、すぐに服用を中止して医師に相談するか、最寄りの病院の救急治療室に行ってください。
それらが表示される場合があります:
- 軽度のアレルギー反応
- にきびなどの皮膚反応
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。副作用は、www.agenziafarmaco.gov.it / it / responsabiliの全国報告システムを介して直接報告することもできます。副作用を報告することにより、この薬の安全性に関する詳細情報を提供することができます。
有効期限と保持
この薬は子供の視界や手の届かないところに保管してください。
EXP後のカートンに記載されている有効期限後は、この薬を服用しないでください。有効期限はその月の最終日を指します。
廃水や家庭ごみで薬を捨てないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
締め切り ">その他の情報
COBAFORTEに含まれるもの
有効成分は2.5mgのコバマミドです
他の成分はコーンスターチ-ステアリン酸マグネシウム-乳糖です。
COBAFORTEの外観とパックの内容の説明
ハードカプセル。
1パックにはブリスターに20個のハードカプセルが含まれています。
ソースパッケージリーフレット:AIFA(イタリア医薬品庁)。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA(イタリア医薬品庁)のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前-
コバフォルテ
02.0定性的および定量的組成-
2500カプセル
1カプセルに含まれるもの:
有効成分
コバマミド2.5mg。
5000バイアル
1つのバイアルに含まれるもの:
有効成分
コバマミド5000mcg。
03.0剤形-
経口投与用カプセル。
筋肉内使用のためのアンプル。
04.0臨床情報-
04.1治療適応症-
ビタミンB12欠乏症は、造血系と神経系を含むさまざまな臨床形態で状態を示します。
04.2投与の形態と方法-
コバフォルテ2500カプセル
この滴定は、青年、成人、高齢者の治療、および高用量が必要な場合に示されます:1日1〜2カプセル、3〜6週間。
カプセルの殻は胃の中で完全に溶けます。小さな患者に投与すると、カプセルを開けて内容物を食品と混合することもできます。コバマミドの特定の不安定性と感光性を考えると、液体中の製品の溶液または他の食品への混合は、投与直前に行わなければなりません。
Cobaforte Vials 5000
成人:1日1アンプルまたは1日おきに筋肉内投与
医師の意見では、これらの用量は増やすことができます。
コバフォルテ注射剤の可溶化は、使用直前に行う必要があります。
04.3禁忌-
薬物または他の形態のビタミンB12に対してすでに知られている過敏症。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項-
警告
貧血の正確な性質を確立することを目的とした調査に基づく場合を除いて、ビタミンB12を含む製品を貧血の被験者に投与すべきではありません。
製品の対象外の投与は、診断エラーにつながる可能性があります。
貧血状態の治療は、血液学的管理下で実施する必要があります。
アンポール内の製品は、光を避けて保管する必要があります。
この薬は子供の手の届かないところに保管してください。
予防
コバマミドの特定の不安定性と感光性を考えると、液体中の製品の溶液または他の食品への混合は、投与直前に行わなければなりません。
COBAFORTE注射剤の可溶化も、使用直前に行う必要があります。
コバマミドは壊れやすい分子であり、溶液のpHが中性値から離れると、その活性の一部が失われるリスクがあるため、同じシリンジ内での結合を避けることをお勧めします。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用-
他の薬との既知の相互作用や非互換性はありません。
04.6妊娠と母乳育児-
妊娠中および授乳中の場合の使用制限はありません。
04.7機械の運転および使用能力への影響-
この物質は、機械を運転および使用する能力に影響を与えません。
04.8望ましくない影響-
アレルギー症状はまれで、通常は中程度です。にきびのような皮膚の発疹は非常にまれです。
04.9過剰摂取-
過剰摂取の既知の症状はありません。
05.0薬理学的特性-
05.1「薬力学的特性-
細胞代謝の多くの反応に生理学的に介入するシアノコバラミン(ビタミンB12)を含む薬用専門品。それは実際、成長、造血、上皮細胞の再生、および中枢神経系のレベルでのミエリンの合成に不可欠です。
その共酵素活性には、とりわけ、核酸の合成、還元型のスルフヒドリル基の維持、メチオニンの形成、および脂肪と炭水化物の代謝が含まれます。
05.2「薬物動態特性-
コバフォルテの注射後、血漿量はかなりの量になります。肝臓への蓄積は、形質転換することなく直接起こります。注射の10時間後に行われる血漿投与量は、コバマミドの固定または本質的に尿中排泄によって起こるその完全な排泄のいずれかを示しています。
05.3前臨床安全性データ-
LD50≥4000mg/ kg経口、LD50≥2000mg/ kg i.v.のマウスおよびラットに投与した後、毒性は見られませんでした。
ラットに10mg / kg /日を180日間投与し、イヌに10 mg / kg /日を90日間投与しても、毒性の兆候は見られませんでした。
06.0医薬品情報-
06.1添加剤-
カプセル:コーンスターチ-ステアリン酸マグネシウム-乳糖
アンプル:マンナイト-塩化ナトリウム-注射用水。
06.2非互換性 "-
既知の非互換性はありません。
06.3有効期間 "-
無傷の包装で:
カプセル:5年。
バイアル:3年。
再構成された生成物(溶媒バイアルの内容物による凍結乾燥物のバイアルの可溶化)は、室温および暗所で数時間保存され、分解を示さなかった。凍結乾燥用に調製されたすべての製品で、活性を変えることなく、色と接着性にわずかな違いが見られます。
06.4保管に関する特別な注意事項-
アンポール内の製品は、光を避けて保管する必要があります。
06.5即時包装の性質と包装の内容-
熱成形ブリスターのカプセル
2.5mgの20カプセルの箱。
凍結乾燥バイアルと中性ガラス溶媒バイアル
5000 mcg +3つの溶媒バイアルの3つの凍結乾燥バイアルの箱。
06.6使用と取り扱いの説明-
カプセルの殻は胃の中で完全に溶解します。小さな患者に投与すると、カプセルを開けて内容物を食品と混合することもできます。 COBAFORTE注射剤の可溶化は、使用直前に行う必要があります。
07.0「マーケティング承認」の保有者-
S.F.グループSrl-Tiburtina経由1143-00156-ローマ-イタリア
08.0マーケティング承認番号-
20カプセルmg2,5 AICn。 021146093
3つの凍結乾燥バイアルmcg5000 AICn。 021146067
09.0最初の承認または承認の更新の日付-
31-12-84/01-06-10
10.0テキストの改訂日-
2000年5月31日