Aerivio Spiromax-Salmeterol-Fluticasoneとは何ですか?また、それは何に使用されますか?
Aerivio Spiromaxは、重度の喘息の成人を定期的に治療し、慢性閉塞性肺疾患(COPD、肺の気道と肺胞が徐々に損傷または閉塞し、その結果として生じる長期にわたる疾患)の症状を緩和するために使用される薬です。呼吸困難)。有効成分のサルメテロール(長時間作用型ベータ2作動薬)とプロピオン酸フルチカゾン(コルチコステロイド)が含まれています。
喘息の治療において、Aerivio Spiromaxは、ベータ2作動薬と低用量の吸入コルチコステロイドの併用による治療では疾患が適切に管理されていない患者、または喘息がすでに長期間にわたって適切に管理されている患者に使用できます。 -作用型ベータ2作動薬と高用量の吸入コルチコステロイド。
COPDでは、Aerivio Spiromaxは、過去に疾患の悪化(再燃)があり、定期的な治療にもかかわらず重大な症状を経験した成人に使用されます。
AerivioSpiromaxは「ハイブリッド」薬です。これは、同じ活性物質を含むSeretide Diskus(Seretide Accuhalerとしても知られている)と呼ばれる「参照薬」に似ていることを意味します。ただし、Aerivio Spiromaxは単一の高強度でのみ利用可能ですが、参照薬は3つの強度(同じ高強度と2つの低強度)で利用できます。 Aerivio Spiromaxは単一の高強度でしか入手できないため、喘息での使用は重症の患者に限定されています。
Aerivio Spiromax-サルメテロール-フルチカゾンはどのように使用されますか?
Aerivio Spiromaxは、ポータブル吸入器に含まれる吸入粉末として入手できます。所定の用量の薬が各吸入で投与される。
推奨用量は、1日2回の1回の吸入です。患者は、症状を制御するのに十分な最低用量が与えられていることを確認するために、医師によって定期的に評価される必要があります。マイクログラムのプロピオン酸フルチカゾン)、低用量が適切であることが判明した場合、患者は、低用量のプロピオン酸フルチカゾンを含むサルメテロールとプロピオン酸フルチカゾンの代替の組み合わせに切り替える必要があります。
Aerivio Spiromaxは、処方箋がないと入手できません。詳細については、添付文書を参照してください。
Aerivio Spiromax-サルメテロール-フルチカゾンはどのように機能しますか?
Aerivio Spiromaxの2つの有効成分はよく知られており、喘息とCOPDの治療に使用されるいくつかの薬に、単独で、または他の薬と組み合わせて存在します。
サルメテロールは長時間作用型β2作動薬であり、気道の筋肉に存在するβ2受容体と呼ばれる受容体に結合することで作用します。これらの受容体に結合することで筋肉の弛緩を誘発し、気道の拡張を維持し、患者の気道を促進します。呼吸。
プロピオン酸フルチカゾンは、コルチコステロイドとして知られる抗炎症薬のグループに属しています。天然のコルチコステロイドホルモンと同じように作用します。さまざまな種類の免疫細胞に存在する受容体に結合することで、免疫系の活動を低下させます。この作用により、炎症過程に関与する物質の放出が減少します。 (「ヒスタミン」を含む)、こうして気道をきれいに保ち、患者がより簡単に呼吸できるようにします。
研究中にAerivioSpiromax-Salmeterol-Fluticasoneはどのような利点を示しましたか?
患者の研究は、AerivioSpiromaxと参照薬であるSeretideDiskusとの生物学的同等性を決定するための試験に限定されていました。 2つの薬は、体内で同じレベルの活性物質を生成する場合、生物学的に同等です。
Aerivio Spiromaxはハイブリッド薬であり、参照薬と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは参照薬と同じであると見なされます。
Aerivio Spiromax-サルメテロール-フルチカゾンに関連するリスクは何ですか?
Aerivio Spiromaxはハイブリッド薬であり、参照薬と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは参照薬と同じであると見なされます。
Aerivio Spiromax-Salmeterol-Fluticasoneが承認されたのはなぜですか?
エージェンシーのヒト用医薬品委員会(CHMP)は、Aerivio Spiromaxは同等の品質を持ち、Seretide Diskusと生物学的に同等であることが示されていると結論付けました。したがって、CHMPは、Seretide Diskusの場合と同様に、メリットがリスクを特定し、AerivioSpiromaxのEUでの使用を承認することを推奨しました。
Aerivio Spiromax-サルメテロール-フルチカゾンの安全で効果的な使用を確実にするためにどのような対策が取られていますか?
Aerivio Spiromaxを安全かつ効果的に使用するために医療専門家と患者が遵守すべき推奨事項と注意事項は、製品の特性と添付文書の要約に記載されています。
AerivioSpiromax-サルメテロール-フルチカゾンに関する詳細情報
Aerivio SpiromaxのEPARの完全版については、庁のWebサイトを参照してください:ema.europa.eu/Findmedicine / Human Medicines / European publicassessmentreports。 Aerivio Spiromax療法の詳細については、添付文書(EPARに付属)を読むか、医師または薬剤師にお問い合わせください。
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