ご注意ください： もはや認可されていない医薬品
クロピドグレルヘキサルとは何ですか？
クロピドグレルヘキサルは、有効成分のクロピドグレルを含む薬で、白い丸い錠剤（75 mg）として入手できます。
クロピドグレルヘキサルは「ジェネリック医薬品」です。これは、欧州連合（EU）ですでに認可されているプラビックスと呼ばれる「参照薬」に似ていることを意味します。ジェネリック医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。
用途
- クロピドグレルヘキサルは、成人のアテローム血栓性イベント（血栓や動脈硬化による問題）の予防に適応されます。クロピドグレルヘキサルは、次の患者グループに投与できます。最近心筋梗塞（心臓発作）を起こした患者。クロピドグレルヘキサルによる治療は、心臓発作後数日から35日の間で開始できます。
- 最近の虚血性脳卒中（脳の1つの領域への不十分な血液供給によって引き起こされる攻撃）の患者;クロピドグレルヘキサルは脳卒中後7日から6ヶ月の間に開始することができます;
- 末梢動脈疾患（動脈の血液循環の問題）の患者;
- ステント（「血栓を防ぐための動脈」に挿入されたチューブ）を持っている患者を含む、アスピリン（血栓を防ぐための別の薬）で薬を投与される「急性冠症候群」として知られる状態の患者。 ）。クロピドグレルヘキサルは、医師が治療が有益であると考えるときに、「ST上昇」（「心電図またはECG」の異常な読み取り）を伴う心筋発作を起こしている患者に使用できます。不安定なアンギナ（重度の胸部痛）またはQ波のない心筋梗塞がある場合は、ECGの読み取り値が異常です。
薬は処方箋がなければ入手できません。
クロピドグレルヘキサルはどのように使用されますか？
クロピドグレルヘキサルの標準用量は、食事の有無にかかわらず、1日1回75mgの錠剤1錠です。急性冠症候群では、クロピドグレルヘキサルがアスピリンと一緒に使用され、治療は通常、4つの75mg錠の負荷用量で始まります。その後、少なくとも4週間（ST上昇型心筋梗塞の場合）または最大12か月間（非ST上昇型症候群の場合）、1日1回75mgの標準用量が続きます。
クロピドグレルヘキサルはどのように機能しますか？
クロピドグレルの有効成分であるクロピドグレルは、血小板凝集の阻害剤であり、血栓の形成を防ぐのに役立ちます。血液凝固は、凝集する（互いにくっつく）特殊な血液細胞である血小板の作用によって起こります。クロピドグレルは、ADPと呼ばれる物質が表面の特定の受容体に結合するのを防ぐことで血小板の凝集を防ぎます。このようにして、血小板が「粘着性」になるのを防ぎ、血栓が形成されるリスクを減らし、他の心臓発作を防ぎます。またはストローク。
クロピドグレルヘキサルはどのように研究されてきましたか？
クロピドグレルヘキサルはジェネリック医薬品であるため、研究は、その医薬品が参照医薬品であるプラビックスと生物学的に同等であることを示すように設計された証拠に限定されています。 2つの薬は、体内で同じレベルの有効成分を生成する場合、生物学的に同等です。
クロピドグレルヘキサルの利点とリスクは何ですか？
クロピドグレルヘキサルはジェネリック医薬品であり、参照薬と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは参照薬と同じであると考えられます。
なぜクロピドグレルヘキサルが承認されたのですか？
ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、EU法の要件に従い、クロピドグレルヘキサルは同等の品質を持ち、プラビックスと生物学的に同等であることが示されていると結論付けました。したがって、委員会は、クロピドグレルヘキサルの販売承認の付与を推奨しました。
クロピドグレルヘキサルに関するその他の情報：
2009年7月28日、欧州委員会はAcino Pharma GmbHに、欧州連合全体で有効なクロピドグレルヘキサルの「販売承認」を付与しました。
クロピドグレルヘキサルEPARのフルバージョンについては、ここをクリックしてください。
この要約の最終更新：2009年6月。
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