Idelvion-Albutrepenonacogアルファとは何ですか？それは何に使用されますか？
Idelvionは、第IX因子と呼ばれる凝固タンパク質の欠如によって引き起こされる遺伝性の出血性疾患である血友病Bの患者の出血を予防および治療するために使用される薬です。それはあらゆる年齢の患者に投与することができます。
血友病Bの患者数が少ないため、この病気は「希少」と見なされ、2010年2月4日にイデルビオンは「希少疾病用医薬品」（希少疾病用医薬品）に指定されました。
有効成分アルブトレペノナコグアルファが含まれています。
Idelvion-Albutrepenonacogアルファはどのように使用されますか？
Idelvionは処方箋がなければ得られず、治療は血友病の治療経験のある医師が監督する必要があります。
Idelvionは粉末および溶媒として利用可能であり、これらを一緒に混合すると、静脈に注射するための溶液を形成します。注射の用量と頻度は、患者の体重、Idelvionが出血の予防または治療として使用されるかどうか、患者の第IX因子欠乏症の重症度、出血の程度と場所、および患者の健康状態と年齢によって異なります。 。薬の使用の詳細については、製品特性の概要（EPARに含まれています）を参照してください。
Idelvion-Albutrepenonacogアルファはどのように機能しますか？
血友病Bの患者は、正常な血液凝固に必要なタンパク質である第IX因子を欠いており、その結果、出血しやすくなります。イデルビオンの有効成分であるアルブトレペノナコグアルファは、人体の第IX因子と同じように体内で作用し、失われた第IX因子に取って代わり、血液の凝固を助け、出血を一時的に制御します。
Idelvion-Albutrepenonacogアルファは研究中にどのような利点を示しましたか？
成人および青年期の患者80人を対象とした研究と12歳未満の子供27人を対象とした別の研究では、イデルビオンは出血の予防に効果的であり、ほとんどの患者は予防治療中に出血がなかったことが示されました。出血エピソードが発生した場合の治療に効果的であり、出血エピソードの約93％がIdelvionの1回の注射で解決しました。
Idelvion-Albutrepenonacogアルファに関連するリスクは何ですか？
Idelvionに対する過敏症（アレルギー）反応はまれにしか報告されておらず、注射部位の腫れ、灼熱感、刺痛、寒気、発赤、発疹、頭痛、じんましん、低血圧、嗜眠、吐き気と嘔吐、興奮、頻脈、胸部圧迫感などがあります。と息切れ。場合によっては、これらの反応は深刻な形で現れることがあります。
一部の患者が第IX因子に対する阻害剤（抗体）を開発するという第IX因子薬のリスクもあります。したがって、薬の効果がなくなり、出血のコントロールが失われる可能性があります。第IX因子薬は、血管内に血栓が形成されるために問題を引き起こす可能性もあります。 Idelvionで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
Idelvionは、活性物質または薬の他の成分のいずれかに過敏（アレルギー）のある患者には使用しないでください。また、ハムスタータンパク質にアレルギーのある患者には投与しないでください。
Idelvion-Albutrepenonacogアルファが承認されたのはなぜですか？
研究によると、イデルビオンは血友病B患者の出血エピソードの予防と治療に効果的であり、その安全性プロファイルは他の第IX因子製品と同等であることが示されています。エージェンシーのヒト用医薬品委員会（CHMP）は、Idelvionの利益はそのリスクよりも大きいと判断し、EUでの使用を承認することを推奨しました。
Idelvion-Albutrepenonacog alfaを安全かつ効果的に使用するためにどのような対策が取られていますか？
Idelvionが可能な限り安全に使用されることを保証するために、リスク管理計画が作成されました。この計画に基づいて、医療専門家と患者が従うべき適切な注意事項を含む、安全性情報がIdelvionの製品特性と添付文書の要約に追加されました。
Idelvionに関する詳細情報-Albutrepenonacogalfa
LonsurfのEPARの完全版については、エージェンシーのWebサイトを参照してください：ema.europa.eu/Findmedicine / Human Medicines / European publicassessmentreports。ロンサーフ療法の詳細については、添付文書（EPARに含まれています）を読むか、医師または薬剤師にお問い合わせください。
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