ゼルボラフとは何ですか-ベムラフェニブ?
ゼルボラフは、有効成分のベムラフェニブを含む薬です。錠剤(240mg)としてご利用いただけます。
Zelboraf-ベムラフェニブは何に使用されますか?
ゼルボラフは、体の他の部分に転移した、または手術不能な黒色腫(皮膚がんの一種)の成人の治療に使用されます。腫瘍細胞遺伝子に変異が見られる患者にのみ適応されます。BRAFV600。
薬は処方箋がなければ入手できません。
ゼルボラフはどのように使用されますか?
ゼルボラフによる治療は、がん治療の経験がある専門家によって開始および監督されるべきです。それを開始する前に、患者の癌細胞におけるBRAFV600変異の存在を確認する必要があります。
推奨用量は1日2回960mg(4錠)です。最初の服用は朝に、2回目の服用は夕方に、約12時間後に行われます。各用量は、食事と一緒に、または食事の合間に、常に同じ方法で服用する必要があります。
病気が悪化するか、副作用がひどくなるまで、治療をできるだけ長く続ける必要があります。
ゼルボラフ-ベムラフェニブはどのように機能しますか?
ゼルボラフの有効成分であるベムラフェニブは、細胞分裂の刺激に関与するタンパク質であるBRAFの阻害剤です。異常な形態のBRAFは、BRAF V600変異を伴う黒色腫に存在し、癌細胞の制御されない分裂を可能にすることによって腫瘍の発生に寄与します。ゼルボラフは、異常なBRAFタンパク質の作用を遮断することにより、腫瘍の成長と拡大を遅らせるのに役立ちます。ゼルボラフは、BRAFV600変異によって引き起こされた黒色腫の患者にのみ投与されます。
ゼルボラフ-ベムラフェニブはどのように研究されてきましたか?
ゼルボラフの効果は、人間で研究される前に、最初に実験モデルでテストされました。
ゼルボラフは、びまん性または手術不能なBRAF V600変異を含む黒色腫の患者675人を対象とした1つの主要な研究で、抗がん剤のダカルバジンと比較されました。患者は、病気が悪化するか、治療が過度の毒性を発現するまで薬を服用することになっていた。有効性の主な尺度は、疾患の全生存期間と無増悪生存期間でした。
研究中にゼルボラフはどのような利点を示しましたか?
ゼルボラフは、患者さんの寿命を延ばし、病気の悪化を遅らせるのに効果的であることが示されています。主な研究で証明されているように、ゼルボラフ治療を受けた患者の生存期間は平均13.2か月でしたが、ダカルバジン治療を受けた患者の生存期間は9.6か月でした。病気の悪化については、ゼルボラフ群では平均5.3ヶ月後に発生しましたが、ダカルバジン群では1.6ヶ月でした。
ゼルボラフに関連するリスクは何ですか?
ゼルボラフの最も一般的な副作用(患者の30%以上に見られる)には、関節痛(関節痛)、倦怠感、発疹、感光性反応(光への曝露によって引き起こされる日焼けのような反応)、吐き気、脱毛症(脱毛)が含まれます。かゆみ。ゼルボラフで治療された患者の中には、局所手術で効果的に治療できる「扁平上皮がん」と呼ばれる別の種類の皮膚がんを発症する人もいます。ゼルボラフで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
ゼルボラフは、ベムラフェニブまたはその他の成分に対して過敏(アレルギー)の可能性がある人には使用しないでください。
なぜゼルボラフ-ベムラフェニブが承認されたのですか?
CHMPは、全生存期間の改善と、広範囲または手術不能な「BRAF V600変異陽性」黒色腫の悪化の遅延におけるゼルボラフの有効性が説得力を持って実証されたと述べました。リスクに関して、ゼルボラフで治療された患者の約半数が重篤な副作用を発症し、 CHMPは、副作用を管理可能と見なし、製品情報のリスクを軽減するための医師への推奨事項を含めました。ゼルボラフの利点はリスクを上回っていると結論付け、薬。
ゼルボラフに関するその他の情報-ベムラフェニブ
2012年2月17日、欧州委員会は、欧州連合全体で有効なゼルボラフの「販売承認」を発行しました。
ゼルボラフ療法の詳細については、添付文書(EPARに含まれています)を読むか、医師または薬剤師にお問い合わせください。
この要約の最終更新日:2012年1月。
このページで公開されているゼルボラフ-ベムラフェニブに関する情報は、古くなっているか、不完全である可能性があります。この情報の正しい使用法については、免責事項と有用な情報のページを参照してください。