有効成分：コリン（コリンアルフォセレート）
デリシット600mg経口液剤
デリシットの添付文書は、パックで利用できます。- デリシット600mg経口液剤
- 注射用のデリケートな1g / 4ml溶液
- デリシット400mgソフトカプセル
適応症なぜDelecitが使われるのですか？それはなんのためですか？
デリシットは、含まれている活性物質であるアルフォセリン酸コリンが高齢患者の脳機能を刺激するために使用されるため、精神刺激薬と呼ばれる薬のグループに属しています。
デリシットは、脳内の不十分な血液循環によって引き起こされる高齢者の変性脳疾患の症状と徴候を治療するため、または以下で発生する知識障害と失見当識障害を治療するために使用されます。
- 記憶の欠如
- 混乱と方向性の喪失
- モチベーションとイニシアチブの喪失
- 注意の減少。
また、次のような高齢者の感情的関係の行動の問題を治療するためにも示されます。
- 感情、
- 過敏性、
- 周囲の環境への無関心、
- 負債
Delecitを使用すべきでない場合の禁忌
Delecitを服用しないでください
- あなたがコリンアルフォセレートまたはこの薬の他の成分のいずれかにアレルギーがある場合
使用上の注意デリシットを服用する前に知っておくべきこと
Delecitを服用する前に、医師または薬剤師に相談してください。
相互作用どの薬物または食品がDelecitの効果を変更できるか
他の薬を服用している、最近服用した、または服用する可能性があるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。
製品と他の薬剤との既知の相互作用はありません。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠と母乳育児
妊娠中または授乳中の方、妊娠中または出産予定の方は、この薬を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
この薬はこのような状況での使用を目的としていないため、妊娠中にデリシットを服用しないでください。ただし、特定の研究では、有害な毒性作用がないことが示されています。
機械の運転と使用
委任は、機械を運転または使用する能力に影響を与えません
Delecitには、p-ヒドロキシ安息香酸メチルとp-ヒドロキシ安息香酸プロピルが含まれています
それらはアレルギー反応を引き起こす可能性があります（遅れても）。
投与量、投与方法および投与時間Delecitの使用方法：Posology
常に医師または薬剤師の指示どおりに服用してください。疑わしい場合は、医師または薬剤師に相談してください。
推奨用量は、1日2回服用する1バイアルです。
あなたがそれが必要であると感じるならば、あなたの医者はあなたのために用量を増やすかもしれません
過剰摂取デリシットを過剰摂取した場合の対処方法
必要以上にデリシットを服用した場合
過剰な投与量の場合は、すぐに医師に連絡するか、最寄りの病院に行き、適切な治療を手配してください。
Delecitを取るのを忘れた場合
忘れた前の服用を補うために2回服用しないでください。
Delecitの服用をやめたら
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
副作用デリシットの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、この薬は副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。
それは人体に自然に存在するので、コリンアルフォセレートの投与は長期間でも一般に忍容性の問題を引き起こしません。
Delecitによる治療中に、以下の副作用が発生する可能性がありますが、その頻度は推定できないため、医師が用量を減らす可能性があります。
胃に影響を与える影響：
- 吐き気
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。 http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverseの全国報告システムを介して直接副作用を報告することもできます。
副作用を報告することにより、この薬の安全性に関するより多くの情報を提供するのに役立ちます。
有効期限と保持
この薬は子供の視界や手の届かないところに保管してください。
この薬は特別な保管条件を必要としません。
EXP後のカートンに記載されている有効期限後は、この薬を使用しないでください。
有効期限はその月の最終日を指します。
透明で無色の溶液の外観に変化が見られる場合は、この薬を使用しないでください。
廃水や家庭ごみで薬を捨てないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
Delecitに含まれるもの
- 有効成分は次のとおりです。コリンアルフォセレート。 7mlの単回投与容器には600mgのアルフォセリン酸コリンが含まれています
- 他の成分は次のとおりです：メチルp-ヒドロキシ安息香酸、プロピルp-ヒドロキシ安息香酸（セクション2を参照）、サッカリンナトリウム、オレンジフレーバー、精製水
Delecitの外観とパックの内容の説明
経口使用のためのソリューション
単回投与7mlの茶色のガラス容器10個が入った段ボール箱
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
DELECIT 600MG経口ソリューション
02.0定性的および定量的組成
経口液剤
7mlの単回投与容器には:
有効成分：コリンアルフォセレート600mg。
賦形剤：p-ヒドロキシ安息香酸メチル、p-ヒドロキシ安息香酸プロピル。
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形
経口液剤。
04.0臨床情報
04.1治療適応
器質精神変性-脳血管不全に続発する退行性症候群、すなわち、記憶障害、混乱および失見当識、動機およびイニシアチブの低下、および老人性行動の注意力の低下を特徴とする高齢者の一次または二次認知障害：感情的不安定さ、過敏性、周囲の環境への無関心。
高齢者の疑似うつ病。
04.2投与の形態と方法
経口液剤：1日2回の単回投与容器。
これらの投与量は、治療する医師の裁量で増やすことができます。
04.3禁忌
製品に対する個々の過敏症。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
この薬は子供の手の届かないところに保管してください。
経口液剤にはp-ヒドロキシ安息香酸メチル、p-ヒドロキシ安息香酸プロピルが含まれているため、アレルギー反応を引き起こす可能性があります（遅延した場合でも）。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
なし。
04.6妊娠と授乳
製品の治療上の適応症は、妊娠中のその使用を予見していません。ただし、特定の研究では、胚毒性および催奇形性の影響がないことが強調されています。
04.7機械の運転および使用能力への影響
誰でもない。
04.8望ましくない影響
生物学的成分の前駆体として、アルフォセリン酸コリンの長期投与でさえ、一般に忍容性の問題を引き起こさない。
吐き気の可能性のある出現（おそらく二次ドーパミン作動性活性化に起因する）は、投与量の減少を必要とする可能性があります。
疑わしい副作用の報告
医薬品の承認後に発生した疑わしい副作用の報告は、医薬品のベネフィット/リスクバランスを継続的に監視できるため重要です。医療専門家は、国の報告システムを介して疑わしい副作用を報告するよう求められます。 //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse。
04.9過剰摂取
ポイント4.8を参照してください。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
コリンの担体およびホスファチジルコリンの前駆体としてのコリンアルフォセレートは、生化学的病変に対して予防および矯正作用を実行する可能性があり、これは、退行性器質精神症候群の病原性因子の中で、すなわちコリン作動性の低下に対して特に価値があると認識されている。アルフォセリン酸コリン（40.5％のコリンを含む）の化学的構造とそれに関連する化学的物理的特性により、脳組織への活性で代謝的に保護された物質の有意な供給が保証されます。実験的前臨床の薬理学および臨床研究は、コリンアルフォセレートが認知および記憶機能、ならびに革新的な脳病理学によって損なわれた情動および行動領域に有利に介入する能力を検証した。
05.2「薬物動態特性
使用される異なる動物種（ラット、イヌ、サル）で類似している、標識化合物の投与によって決定される薬物動態学的特徴は、以下のとおりである：迅速かつ完全な胃腸吸収。脳を含むさまざまな組織や臓器での急速な取り込みと分布。腎排泄のみ（96時間で投与量の放射能の約10％）;トリチウム標識コリンよりも脳内での利用可能性が高い。
05.3前臨床安全性データ
げっ歯類では、LD50は非経口で1 g / kgを超え、経口で10 g / kgを超えます。ラットと犬にそれぞれ6か月間投与された300mg / kgと150mg / kgの毎日の経口投与は、毒性の臨床的兆候も、血液学的、血液化学、または尿のパラメーターの変化も引き起こしません。この薬は変異原性または催奇形性ではなく、ラットとウサギの生殖能力を変化させませんでした。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
経口液剤
賦形剤:
p-ヒドロキシ安息香酸メチル、p-ヒドロキシ安息香酸プロピル、サッカリンナトリウム、オレンジフレーバー、精製水。
06.2非互換性
なし。
06.3有効期間
3年。
06.4保管に関する特別な注意事項
この薬は特別な保管上の注意を必要としません。
06.5即時包装の性質および包装の内容
単回投与容器7ml：茶色のガラスに10個の単回投与容器が入ったリトグラフ段ボール箱、タイプIII秒。 F.U. IX ed。、不可侵のティアオフポリエチレンカプセルで閉じられています。
06.6使用および取り扱いに関する指示
特別な指示はありません。
07.0マーケティング承認保持者
M D M S.p.A.
Viale Papiniano、22 / B-20123ミラノ（MI）
08.0マーケティング承認番号
経口液剤：A.I.C。 NS。 025935040
09.0最初の承認または承認の更新の日付
5.03.1993
