有効成分：シメチコン
SIMECRIN 40mgチュアブル錠
SIMECRIN 80mgチュアブル錠
SIMECRIN 120mgチュアブル錠
Simecrinの添付文書は、パックサイズで利用できます。 - SIMECRIN 40 mgチュアブル錠、SIMECRIN 80 mgチュアブル錠、SIMECRIN 120mgチュアブル錠
- SIMECRIN 80 mg / ml経口エマルジョン
適応症なぜシメクリンが使用されるのですか？それはなんのためですか？
SIMECRINには、胃や腸で発生するガスの排出を促進することによって機能する抗腫瘍薬であるシメチコンが有効成分として含まれています。
SIMECRINは、以下の場合の症状を治療するために成人に使用されます。
- 胃腸の膨満感
- 空気嚥下症。
気分が良くならない場合、または7日後に気分が悪くなった場合は、医師に相談してください。
Simecrinを使用すべきでない場合の禁忌
SIMECRINを服用しないでください
- あなたがこの薬の有効成分または他の成分のいずれかにアレルギーがある場合（セクション6に記載されています）。
- 妊娠中の。
使用上の注意シメクリンを服用する前に知っておくべきこと
SIMECRINを服用する前に、医師または薬剤師に相談してください。
推奨用量を超えないでください。
子供達
タブレットは子供での使用を目的としていません。
この薬は、子供への投与に適した別の形で入手できます。医師または薬剤師に相談してください。
どの薬や食品がシメクリンの効果を変えることができるか
他の薬との既知の相互作用はありません。
ただし、他の薬を服用している、最近服用した、または服用する可能性があるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠と母乳育児
妊娠中および授乳中のSIMECRINの安全性と有効性に関する十分なデータがないため、これらの状態にある場合はこの薬を服用しないでください。
医師は、厳密に必要であると考えられ、その使用に関連するリスクと利点を慎重に検討した後にのみ、SIMECRINを服用するようにアドバイスする場合があります。
機械の運転と使用
既知の影響はありません。
SIMECRINには乳糖が含まれています
一部の糖分に不耐性があると医師から言われた場合は、この医薬品を服用する前に医師に連絡してください。
投与量と使用方法シメクリンの使用方法：投与量
常にこのリーフレットに記載されているとおりに、または医師または薬剤師の指示に従ってこの薬を服用してください。疑わしい場合は、医師または薬剤師に相談してください。
推奨用量は
SIMECRIN 40 mg：1日4錠（各メインミールの最後に2錠）。
SIMECRIN 80 mg：1日2錠（各メインミールの最後に1錠）。
SIMECRIN 120 mg：1日2錠（各メインミールの最後に1錠）。
錠剤は噛む必要があります。
過剰摂取シメクリンを飲みすぎた場合の対処方法
必要以上にSIMECRINを服用した場合
過剰摂取の既知のケースはありません。
誤って錠剤を飲みすぎた場合は、すぐに医師に連絡するか、最寄りの病院に行ってください。
SIMECRINを取るのを忘れた場合
忘れた服用をスキップし、忘れた錠剤を補うために2回服用しないでください。
副作用シメクリンの副作用は何ですか
SIMECRINの使用後、望ましくない影響は報告されていません。
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。 https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverseの全国報告システムを介して直接副作用を報告することもできます。副作用を報告することにより、この薬の安全性に関する詳細情報を提供するのに役立ちます。
有効期限と保持
この薬は子供の視界や手の届かないところに保管してください。
EXP後のカートンに記載されている有効期限後は、この薬を使用しないでください。有効期限は、その月の最終日を指します。
光や湿気から薬を保護するために、元のパッケージに保管してください。
廃水や家庭ごみで薬を捨てないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
組成および剤形
SIMECRINに含まれるもの
- 有効成分はシメチコンです。 1錠には40mg、80mgまたは120mgのシメチコンが含まれています。
- 他の成分は、マンニトール、コロイド状水和シリカ、アルファ化デンプン、乳糖一水和物、ポリビニルピロリドンK 30、クロスポビドン、タルク、ステアリン酸マグネシウム、ミントフレーバーです。
SIMECRINの外観とパックの内容の説明
SIMECRIN 40 mg：ミントフレーバーの丸い凸状の白いチュアブル錠。50錠のパックで入手できます。
SIMECRIN 80 mg：ミントフレーバーの白い長方形のチュアブル錠。30錠のパックで入手できます。
SIMECRIN 120 mg：ミントフレーバーの丸くて平らな白いチュアブル錠。24錠のパックで入手できます。
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
シメクリン
02.0定性的および定量的組成
SIMECRIN 40mgチュアブル錠
1錠に含まれるもの：
有効成分：シメチコン40mg。
SIMECRIN 80mgチュアブル錠
1錠に含まれています
有効成分：シメチコン80mg。
SIMECRIN 120mgチュアブル錠
1錠に含まれるもの：
有効成分：シメチコン120mg。
SIMECRIN 80 mg / ml経口エマルジョン
1mlのエマルジョンには以下が含まれます：
有効成分：シメチコン80mg。
添加剤については、6.1を参照してください
03.0剤形
チュアブル錠;経口エマルジョン。
04.0臨床情報
04.1治療適応
胃腸の鼓腸、成人の空気嚥下症。
04.2投与の形態と方法
SIMECRIN 40 mgチュアブル錠：
1日4錠（各メインミールの最後に2錠）。
SIMECRIN 80 mgチュアブル錠：
1日2錠（各メインミールの最後に1錠）。
SIMECRIN 120 mgチュアブル錠：
1日2錠（各メインミールの最後に1錠）。
SIMECRIN 80 mg / ml経口エマルジョン：
1-1.5ml（各メインミールの終わりに）。
04.3禁忌
製品の成分に対する過敏症。
一般的に妊娠中は禁忌です（セクション4.6を参照）。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
推奨用量を超えないでください。
感知できるほどの結果が得られない短期間の治療の後、医師に相談してください。チュアブル錠には乳糖が含まれています。ラクターゼ不足、ガラクトース血症、ブドウ糖/ガラクトース吸収不良症候群では注意して使用してください。
経口懸濁液にはパラヒドロキシ安息香酸が含まれています。これらはアレルギー反応を引き起こす可能性があり、通常は遅延型です。
小児の手の届かない場所に保管。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
他の薬剤との非相溶性は知られていないし、報告もされていない。
04.6妊娠と授乳
妊娠中のシメチコン使用の安全性は確認されていません。したがって、製品は必要な場合にのみ、リスク/ベネフィットの評価後に使用する必要があります。
04.7機械の運転および使用能力への影響
機械の運転能力と使用に対する影響は報告されていません。
04.8望ましくない影響
シメチコンによる望ましくない影響は強調されませんでした。
04.9過剰摂取
過剰摂取現象は報告されていません。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
A03AX13機能性胃腸障害の薬
シメチコン（活性化メチルポリシロキサン）は、メチルシロキサンの化学的に不活性なポリマーです。シメチコンの化学的・物理的特性は、表面張力を低下させることです：存在下での管胃腸内の気泡シメチコンのが収束し、遊離ガスを形成します。これはより簡単に除去されます。
これにより、胃腸管の多くの病気の特権である腹部膨満に伴うすべての厄介な症状（痛み、けいれん、緊張感、げっぷ、鼓腸）が緩和されます。
05.2「薬物動態特性
シメチコンは胃腸管から吸収されず、栄養素の吸収を妨げません。胃液の量と酸性度を変えることはなく、ラットの慢性毒性試験では、必須代謝物の吸収を低下させないことが示されています。
さらに、腸壁、肝臓、および尿にシリコーンの増加がないことは、吸収が完全に欠如していることを示しています。
05.3前臨床安全性データ
ラット、ウサギ、犬、サルで3か月から2年の期間、さまざまな用量のシメチコンで治療された毒物学的研究では、さまざまな臓器の体重、体重、組織学的外観の病理学的変化は明らかになりませんでした。メチルポリシロキサンを3世代連続で投与したラットでは、異常な影響（胎児および新生児の状態、生殖能力、成長、肝臓および腎臓の機能、組織病理学および臓器重量、腫瘍数の発生率）は観察されませんでした。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
チュアブル錠:
マンニトール、コロイド状水和シリカ、アルファ化デンプン、乳糖一水和物、ポリビニルピロリドンK30、クロスポビドン、タルク、ステアリン酸マグネシウム、ミントフレーバー。
経口エマルジョン：
クエン酸一水和物、クエン酸ナトリウム、カルボマー、サッカリン酸ナトリウム、メチルヒドロキシプロピルセルロース、パラヒドロキシ安息香酸メチル、パラヒドロキシ安息香酸プロピル、すべてのフルーツフレーバー、精製水。
06.2非互換性
他の物質との化学的・物理的不適合の既知のケースはありません。
06.3有効期間
3年。
06.4保管に関する特別な注意事項
錠剤：湿気や光から製品を保護するために、元の段ボール箱に保管してください。
06.5即時包装の性質および包装の内容
SIMECRIN「40mgチュアブル錠」：ブリスター入りの50錠の箱。
SIMECRIN「80mgチュアブル錠」：ブリスター入りの30錠の箱。
SIMECRIN「120mgチュアブル錠」：ブリスター入りの24錠の箱。
SIMECRIN 80 mg / ml経口エマルジョン：投与シリンジ付き100mlのガラス瓶。
06.6使用および取り扱いに関する指示
錠剤は噛む必要があります。
処方された量の経口エマルジョンは、投与シリンジで抜き取り、コップ一杯の水に分散させる必要があります。
07.0マーケティング承認保持者
CRINOS S.p.A.パヴィア経由、6-20136ミラノ。
08.0マーケティング承認番号
SIMECRIN「40mgチュアブル錠」-50錠AICn。 034842017
SIMECRIN「80mgチュアブル錠」-30錠AICn。 034842029
SIMECRIN「120mgチュアブル錠」-24錠AICn。 034842031
SIMECRIN「80mg / ml経口エマルジョン」-ボトル100ml AICn。 034842043
09.0最初の承認または承認の更新の日付
10/02/2003
10.0本文の改訂日
10/07/2005
