Xeljanz-トファシチニブ

Xeljanz-トファシチニブとは何ですか？それは何に使用されますか？

Xeljanzは、関節の炎症を引き起こす病気である中等度から重度の関節リウマチの成人を治療するために使用される薬です。

Xeljanzは、疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARD）として知られる1つまたは複数の薬剤による治療が十分に機能しなかったか、厄介な副作用を引き起こした後、メトトレキサートと一緒に使用されます。また、メトトレキサートを服用できない、または不耐性の患者が単独で使用することもできます。

Xeljanzには有効成分のトファシチニブが含まれています。

Xeljanz-トファシチニブはどのように使用されますか？

Xeljanzは、1日2回経口摂取できる5mgの錠剤として入手できます。これは薬の既知の副作用であるため、感染症を発症した患者、または血液検査結果が異常な患者では治療を中止することがあります。腎臓または肝機能が低下している一部の患者では、用量を減らすこともできます。詳細情報、パッケージリーフレットを参照してください。

Xeljanzは処方箋でのみ入手できます。治療は、関節リウマチの治療に経験のある医師が開始し、監督する必要があります。

Xeljanz-トファシチニブはどのように機能しますか？

Xeljanzの有効成分であるトファシチニブは、ヤヌスキナーゼと呼ばれる酵素の作用を遮断することで作用します。これらの酵素は、関節リウマチで発生する炎症や関節の損傷に重要な役割を果たします。これらの酵素は、作用を遮断することで、炎症などの軽減に役立ちます。病気の症状。

Xeljanz-トファシチニブは研究中にどのような利点を示しましたか？

4,200人以上の関節リウマチ患者を対象とした6つの研究では、Xeljanzが関節の痛みや腫れを軽減し、関節の動きを改善し、関節の損傷を遅らせるのに効果的であることが示されています。これらの研究の患者のほとんどは、以前に他の治療法を試したことがあり、ほとんどがメトトレキサートと一緒にXeljanzを服用していました。

Xeljanzを単独で（単独で）服用した研究の1つでは、関節の損傷を遅らせ、症状を軽減するのにメトトレキサートよりも効果的でした。別の研究では、Xeljanzを単独で服用すると、痛みや腫れなどの症状を軽減するのにプラセボよりも効果的でした。

Xeljanz-トファシチニブに関連するリスクは何ですか？

Xeljanzの最も一般的な副作用は、頭痛、鼻と喉の感染症と炎症、下痢、吐き気、高血圧（高血圧）です。

Xeljanzで見られる最も一般的な重篤な副作用は、肺炎（肺感染症）、細胞炎（深部皮膚組織感染症）、帯状疱疹（聖アンソニーの火）、尿路感染症、憩室炎（腸に影響を与える感染症）、虫垂炎などの重篤な感染症です。 （虫垂感染症）、および免疫系が弱っている患者に発生する可能性のある日和見感染症。

Xeljanzは、活動性結核、重度の感染症、または日和見感染症の患者には使用しないでください。 Xeljanzは、重度の肝機能障害のある患者や妊娠中または授乳中の女性には使用しないでください。

副作用と制限の完全なリストについては、添付文書を参照してください。

Xeljanz-トファシチニブが承認されたのはなぜですか？

いくつかの研究では、メトトレキサートと一緒に服用したXeljanzは、以前に他の治療法を試したことがある患者の関節リウマチの治療に効果的であることが示されています。Xeljanzは単独で服用した場合にも効果的です。

薬で観察される最も重要な副作用は感染症であり、このリスクを減らすために医療専門家に特定の推奨事項が与えられます。全体として、Xeljanzに関連するリスクは、そのクラスの他の医薬品に関連するリスクと同様でした。

エージェンシーのヒト用医薬品委員会（CHMP）は、Xeljanzの利点はリスクよりも大きいと結論付け、EUでの使用を承認することを推奨しました。

Xeljanz-トファシチニブの安全で効果的な使用を確実にするためにどのような措置が取られていますか？

Xeljanzを販売する会社は、医療専門家と患者に教材を提供して、薬に関連するリスク、特に重篤な感染症のリスクとその治療方法についての認識を高めます。

Xeljanzを安全かつ効果的に使用するために医療専門家と患者が遵守すべき推奨事項と注意事項も、製品の特性と添付文書の要約で報告されています。

Xeljanzに関する詳細情報-トファシチニブ

Xeljanz EPARの完全版については、庁のWebサイトを参照してください：ema.europa.eu/Findmedicine / Human Medicines / European publicassessmentreports。 Xeljanz療法の詳細については、添付文書（EPARに含まれています）を読むか、医師または薬剤師にお問い合わせください。

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