イルベサルタン/ヒドロクロロチアジドテバとは何ですか？
イルベサルタン/ヒドロクロロチアジドテバは、イルベサルタンとヒドロクロロチアジドの2つの有効成分を含む薬です。ピンクのカプセル型錠剤として入手可能です（150mgまたは300mgのイルベサルタンと12.5mgのヒドロクロロチアジド; 300mgのイルベサルタンと25mgのヒドロクロロチアジド）。
イルベサルタン/ヒドロクロロチアジドテバは「ジェネリック医薬品」、つまり欧州連合（EU）ですでに認可されているCoAprovelと呼ばれる「参照医薬品」に似ています。ジェネリック医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。
イルベサルタン/ヒドロクロロチアジドテバは何に使用されますか？
イルベサルタン/ヒドロクロロチアジドテバは、イルベサルタンまたはヒドロクロロチアジドを単独で服用しても適切に制御できない成人の本態性高血圧（高血圧）の治療に使用されます。「必須」という用語は、高血圧に明らかな原因がないことを意味します。
薬は処方箋がなければ入手できません。
イルベサルタン/ヒドロクロロチアジドテバはどのように使用されますか？
イルベサルタン/ヒドロクロロチアジドテバは、食事の有無にかかわらず、経口摂取されます。使用するイルベサルタン/ヒドロクロロチアジドテバの用量は、患者が以前に服用していたイルベサルタンまたはヒドロクロロチアジドの用量によって異なります。イルベサルタン300mgおよびヒドロクロロチアジド25mgを1日1回以上投与することはお勧めしません。イルベサルタン/ヒドロクロロチアジドテバは、他の高血圧治療の補助として服用することができます。
イルベサルタン/ヒドロクロロチアジドテバはどのように機能しますか？
イルベサルタン/ヒドロクロロチアジドテバには、イルベサルタンとヒドロクロロチアジドの2つの有効成分が含まれています。
イルベサルタンは「アンジオテンシンII受容体拮抗薬」であり、強力な血管収縮剤（血管を収縮させる物質）であるアンジオテンシンIIと呼ばれるホルモンの体内での作用を遮断します。IIは通常結合し、イルベサルタンはホルモンを停止します。働き、血管を拡張させます。
ヒドロクロロチアジドは、高血圧のもう1つのタイプの利尿薬であり、尿量を増やし、血中の水分量を減らし、血圧を下げることで機能します。 2つの有効成分の組み合わせは相加効果があり、2つの薬を単独で服用するよりも大幅に血圧を下げます。血圧を下げることにより、脳卒中などの高血圧に関連するリスクがあります。
イルベサルタン/ヒドロクロロチアジドテバはどのように研究されてきましたか？
イルベサルタン/ヒドロクロロチアジドテバはジェネリック医薬品であるため、研究はそれが参照医薬品CoAprovelと生物学的に同等であることを示す証拠に限定されています。 2つの薬は、体内で同じレベルの活性物質を生成する場合、生物学的に同等です。
イルベサルタン/ヒドロクロロチアジドテバに関連する利点とリスクは何ですか？
イルベサルタン/ヒドロクロロチアジドテバはジェネリック医薬品であり、参照薬と生物学的に同等であるため、利益とリスクは参照薬と同じであると想定されます。
イルベサルタン/ヒドロクロロチアジドテバが承認されたのはなぜですか？
ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、コミュニティの要件に従って、イルベサルタン/ヒドロクロロチアジドテバは同等の品質を持ち、CoAprovelと生物学的に同等であることが示されていると結論付けました。したがって、CoAprovelの場合と同様に、利益は特定されたリスクを上回るというのがCHMPの見解です。委員会は、イルベサルタン/ヒドロクロロチアジドテバに販売承認を与えることを推奨しました。
イルベサルタン/ヒドロクロロチアジドテバに関するその他の情報：
2009年11月26日、欧州委員会はTeva Pharma B.V.イルベサルタン/ヒドロクロロチアジドテバの「販売承認」は、欧州連合全体で有効です。「販売承認」は5年間有効で、その後更新できます。
イルベサルタン/ヒドロクロロチアジドテバEPARのフルバージョンについては、ここをクリックしてください。
参照薬の完全なEPARバージョンは、エージェンシーのウェブサイトでも見つけることができます。
この要約の最終更新：2009年10月
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