有効成分：フルルビプロフェン
TANTUM VERDE THROAT 0.25％マウスウォッシュ
TANTUM VERDE THROAT口腔粘膜用0.25％溶液
なぜタンタムベルデ喉が使われるのですか？それはなんのためですか？
それは何ですか
Tantum Verde Golaは、局所経口治療のための痛みを和らげる特性を持つ非ステロイド性抗炎症薬です。
なぜそれが使われるのか
Tantum Verde Golaは、中咽頭の痛み（咽頭炎など）にも関連する刺激性炎症状態の対症療法として使用されます。
Tantum VerdeGorgeを使用すべきでない場合の禁忌
Tantum Verde Golaは、フルルビプロフェンまたはいずれかの賦形剤、およびアスピリンまたは他のNSAIDに対する既知の過敏症（喘息、蕁麻疹、またはアレルギータイプ）の患者には禁忌です。
妊娠後期。
消化性潰瘍を患っている、または過去に消化性潰瘍を患ったことがある患者には使用しないでください。
使用上の注意Tantumverde喉を服用する前に知っておくべきこと
特別な使用上の注意は必要ありません。
相互作用どの薬や食品がタンタムベルデ喉の効果を変えることができるか
最近、処方箋のない薬でも、他の薬を服用したことがある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
他の薬やその他との既知の相互作用はありません。
警告次のことを知っておくことが重要です。
推奨用量では、タンタムベルデゴラ溶液を時折飲み込んでも、フルルビプロフェンの全身治療で一般的に使用される用量よりもはるかに低いため、患者に害を及ぼすことはありません。
医師に相談して初めて使用できる場合
目立った結果なしで治療の数日後。実際、フルルビプロフェンを伴う気管支痙攣の症例は、気管支喘息の病歴のある患者の非アレルギー性喘息の患者で報告されています。
製品の使用は、特に長期間使用すると、感作現象や局所刺激を引き起こす可能性があります。そのような場合は、治療を中断し、必要に応じて適切な治療を開始する必要があります。長期治療には使用しないでください。
これらの障害が過去に発生した場合は、医師に相談することもお勧めします。
妊娠中および授乳中に何をすべきか
薬を服用する前に、医師または薬剤師にアドバイスを求めてください。
妊娠の第1および第2トリメスターの間、厳密に必要な場合を除いて、フルルビプロフェンは投与されるべきではありません。
ただし、フルルビプロフェンの投与は、授乳中の母親には推奨されません。
妊娠している疑いがある場合、または出産休暇を計画したい場合は、医師にご相談ください。
機械を運転して使用する能力への影響
Tantum Verde Golaは、推奨用量では、機械を運転または使用する能力に影響を与えません。
いくつかの成分に関する重要な情報
Tantum Verde Gola 0.25％マウスウォッシュと0.25％口腔粘膜溶液にはエタノールが含まれています。
スポーツ活動を行う人のために：エチルアルコールを含む薬の使用は、いくつかのスポーツ連盟によって示されるアルコール濃度制限に関連して陽性ドーピングテストを決定することができます。
健康教育に関する注記
良好な環境条件（温度の低下または急激な変化、湿度率の上昇など）では、上気道が炎症を引き起こす病原菌の生着部位になる可能性があります。上気道（口、鼻、喉）の炎症の特徴的な症状には、喉の痛み、灼熱感、嚥下困難が含まれ、煙、煙、乾燥空気、混雑した場所などの追加の刺激因子への曝露を回避することで部分的に制御できます、 NS。
投与量と使用方法Tantumverde喉の使用方法：投与量
幾つか
警告：示された用量を超えないでください
うがい薬：推奨用量は、10mlのうがい薬で1日2〜3うがいです。
口腔粘膜の解決策：推奨用量は、患部に直接向けて1日3回2回スプレーすることです。
警告：医師の助言なしに、示された用量を超えないでください。
いつ、どのくらいの期間
一日中いつでも、必要に応じて薬を使用してください。
障害が繰り返し発生する場合、またはその特性の最近の変化に気付いた場合は、医師に相談してください。
警告：短期間の治療にのみ使用してください。
お気に入り
うがい薬：うがい薬として純粋な形で使用する計量カップに10mlの溶液を注ぎます。
口腔粘膜の解決策：患部に直接スプレーします。各スプレーは、0.5mgの有効成分に相当する0.2mlの溶液を供給します。
過剰摂取TantumverdeThroatを過剰摂取した場合の対処方法
うがいにはタンタムベルデゴラ0.25％マウスウォッシュを使用し、口腔粘膜にはタンタムベルデゴラ0.25％溶液を患部に直接スプレーする必要があります。薬の少量の偶発的な摂取は問題を引き起こしません。
過剰摂取の症状には、吐き気、嘔吐、胃腸の炎症などがあります。
このような事態が発生した場合は、適切な治療を採用する必要があります。胃洗浄、および必要に応じて、血清電解質の不均衡の修正が示されます。
タンタムベルデゴラを誤って飲み込んだ場合は、すぐに医師に連絡するか、最寄りの病院に行ってください。
Tantum Verde Golaの使用について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
副作用Tantumverde喉の副作用は何ですか
すべての薬と同様に、タンタムベルデゴラは副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。
症状を制御するために必要な最短の治療期間に最低有効量を使用することにより、望ましくない影響を最小限に抑えることができます。
以下の望ましくない影響が、特に全身使用のための製剤の投与後に報告されている。頻度を確立するために利用できるデータが不十分です。
これらの副作用は通常一時的なものです。
パッケージリーフレットに含まれている指示に準拠することで、望ましくない影響のリスクを軽減できます。
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。望ましくない影響は、www.agenziafarmaco.gov.it / it / responsabiliの全国報告システムを介して直接報告することもできます。副作用を報告することにより、この薬の安全性に関する詳細情報を提供することができます。
有効期限と保持
有効期限：パッケージに印刷されている有効期限を確認してください。
有効期限は、正しく保管された無傷のパッケージに入った製品を指します。
警告：パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、薬を使用しないでください。
医薬品は、廃水や家庭ごみとして処分しないでください。
使用されなくなった薬を捨てる方法を薬剤師に尋ねてください。これは環境を保護するのに役立ちます。
医薬品を子供たちの手の届かないところに置いてください
薬に関する情報を常に入手できるようにすることが重要なので、箱と添付文書の両方を保管してください。
締め切り ">その他の情報
構成
うがい薬
100mlに含まれるもの：
- 有効成分：フルルビプロフェン250mg。
- 賦形剤：グリセロール、エタノール（96％）、結晶化可能な液体ソルビトール、ヒマシ油40硬化ポリオキシエチレン酸塩、サッカリンナトリウム、重炭酸カリウム、安息香酸ナトリウム、ミントフレーバー、パテントブルーV（E131）、精製水。
口腔粘膜のソリューション
100mlに含まれるもの：
- 有効成分：フルルビプロフェン250mg。
- 賦形剤：グリセロール、エタノール（96％）、結晶化可能な液体ソルビトール、ポリソルベート20、サッカリンナトリウム、重炭酸カリウム、安息香酸ナトリウム、ミントフレーバー、精製水。
見た目
Tantum Verde Gola 0.25％マウスウォッシュは、計量カップ付きの160mlの濃いガラス瓶に入ったマウスウォッシュとして提供されます。
口腔粘膜用のTantumVerde Gola 0.25％溶液は、15mlのポリエチレンネブライザーボトルに入った溶液として提供されます。
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前-
TANTUM ACTIV THROAT
02.0定性的および定量的組成-
100ml入り、 有効成分： フルルビプロフェン250mg。
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形-
うがい薬。
口腔粘膜のソリューション
04.0臨床情報-
04.1治療適応症-
刺激性炎症状態の対症療法。これも口腔咽頭腔の痛み（咽頭炎、歯肉炎、口内炎など）に関連しており、保存的または抽出的な歯科治療の結果でもあります。
04.2投与の形態と方法-
症状を制御するために必要な最短の治療期間に最低有効量を使用することにより、望ましくない影響を最小限に抑えることができます（「特別な警告および使用上の注意」のセクションを参照）。
うがい薬
推奨用量は、10mlのうがい薬で1日2〜3回のすすぎまたはうがいです。
水で希釈することができます。 10mlのTantumActiv Gola 0.25％マウスウォッシュを計量カップに注ぎ、純粋な形で、うがい薬として、または希釈した形で、経口リンスとして使用し、カップ自体に水を加えます。
口腔粘膜のソリューション
推奨用量は、患部に直接向けて1日3回2回スプレーすることです。
各スプレーは、0.5mgの有効成分に相当する0.2mlの溶液を供給します。
一日中いつでも、必要に応じて薬を使用してください。
指示された用量を超えないように注意してください。
04.3禁忌-
Tantum Activ Golaは、フルルビプロフェンまたはいずれかの賦形剤、およびアスピリンまたは他のNSAIDに対する既知の過敏症（喘息、蕁麻疹、またはアレルギータイプ）の患者には禁忌です。
妊娠後期。
消化性潰瘍を患っている、または過去に消化性潰瘍を患ったことがある患者には使用しないでください。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項-
推奨用量では、Tantum Activ Throatを時折飲み込んでも、フルルビプロフェンの全身治療で一般的に使用される用量よりもかなり低いため、患者に害を及ぼすことはありません。
気管支喘息の病歴のある患者でフルルビプロフェンを伴う気管支痙攣の報告があるため、Tantum ActivGolaは非アレルギー性喘息の患者が注意して使用する必要があります。
製品の使用は、特に長期間使用すると、感作現象や局所刺激を引き起こす可能性があります。そのような場合は、治療を中断し、必要に応じて適切な治療を開始する必要があります。長期治療には使用しないでください。
スポーツ活動を行う人のために：エチルアルコールを含む薬の使用は、いくつかのスポーツ連盟によって示されるアルコール濃度制限に関連して陽性ドーピングテストを決定することができます。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用-
他の薬やその他との既知の相互作用はありません。
04.6妊娠と母乳育児-
妊娠の第1および第2トリメスターの間、厳密に必要な場合を除いて、フルルビプロフェンは投与されるべきではありません。
ただし、フルルビプロフェンの投与は、授乳中の母親には推奨されません。
04.7機械の運転および使用能力への影響-
機械を運転して使用する能力には影響しません。
04.8望ましくない影響-
Tantum Activ Golaの使用は、特に長期間使用すると、感作や局所刺激現象を引き起こす可能性があります。その場合、治療を中断し、必要に応じて適切な治療を開始する必要があります。
これらの現象は一般的に一時的なものです。
以下の望ましくない影響が、特に全身使用のための製剤の投与後に報告されている：
血液およびリンパ系の障害
血小板減少症、再生不良性貧血および無顆粒球症。
免疫系の障害
アナフィラキシー、血管性浮腫、アレルギー反応。
神経系の障害
めまい、脳血管障害、視覚障害、視神経炎、片頭痛、知覚異常、うつ病、錯乱、幻覚、めまい、不快感、倦怠感、眠気。
音響および迷路の乱れ
耳鳴り。
呼吸器、胸腔および縦隔の障害
気道反応性（喘息、気管支痙攣および呼吸困難）。
胃腸障害
最も一般的に観察される有害事象は、本質的に胃腸です。
悪心、嘔吐、下痢、鼓腸、便秘、消化不良、腹痛、下血、吐血、潰瘍性口内炎、胃腸出血、大腸炎およびクローン病の悪化が、フルビプロフェンの投与後に報告されています。胃炎、消化性潰瘍、穿孔および潰瘍出血はそれほど頻繁には観察されませんでした。
皮膚および皮下組織の障害
発疹、そう痒症、蕁麻疹、紫斑病、およびごくまれに水疱性皮膚症（スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症、多形紅斑など）を含む皮膚障害。
腎臓および泌尿器系の障害
間質性腎炎やネフローゼ症候群など、さまざまな形態の腎毒性。
他のNSAIDと同様に、腎不全のまれな症例が報告されています。
04.9過剰摂取-
有効成分の含有量の減少とその局所使用を考慮すると、過剰摂取の状況が発生する可能性は低いです。
過剰摂取の症状には、吐き気、嘔吐、胃腸の炎症などがあります。
このような事態が発生した場合は、適切な治療を採用する必要があります。胃洗浄、および必要に応じて、血清電解質の不均衡の修正が示されます。
フルルビプロフェンに対する特定の解毒剤はありません。
05.0薬理学的特性-
05.1「薬力学的特性-
薬物療法グループ：口腔病学：局所経口治療のための他の物質。
ATC：A01AD11
フルルビプロフェンは、シクロオキシゲナーゼおよびリポキシゲナーゼ酵素の阻害により、抗炎症、鎮痛および解熱の特性を備えた非ステロイド性抗炎症剤であり、その結果、プロスタグランジンおよびロイコトリエンの合成が阻害されます。
フルルビプロフェンによって発揮される抗プロスタグランジン活性は、抗炎症成分が優勢で選択的な特徴であるすべての病的状態での薬物の使用を正当化します。
05.2「薬物動態特性-
Tantum Activ Throat 0.25％マウスウォッシュおよび0.25％口腔粘膜用溶液は、局所効果を得ることを目的としており、全身吸収が低いです。経口経路と比較したうがい薬中のフルルビプロフェンの相対的バイオアベイラビリティは5％から10％の間です。
05.3前臨床安全性データ-
非臨床データは、安全性薬理学、反復投与毒性および生殖毒性の従来の研究に基づいて、ヒトへのリスクがないことを明らかにしています。
06.0医薬品情報-
06.1添加剤-
うがい薬
グリセロール、エタノール（96％）、結晶化可能な液体ソルビトール、ヒマシ油40硬化ポリオキシエチレン酸塩、サッカリンナトリウム、重炭酸カリウム、安息香酸ナトリウム、ミントフレーバー、パテントブルーV（E 131）、精製水
口腔粘膜のソリューション
グリセロール、エタノール（96％）、結晶化可能な液体ソルビトール、サッカリンナトリウム、重炭酸カリウム、安息香酸ナトリウム、ミントフレーバー、ポリソルベート20、精製水。
06.2非互換性 "-
フルルビプロフェンと他の化合物との化学的・物理的非相溶性は知られていない。
06.3有効期間 "-
2年。
06.4保管に関する特別な注意事項-
この薬は特別な保管条件を必要としません。
06.5即時包装の性質と包装の内容-
うがい薬
10mlのレベルマークが付いた計量カップ付きの160mlの暗いガラス瓶。
口腔粘膜のソリューション
15mlのポリエチレンネブライザーボトル。
06.6使用と取り扱いの説明-
未使用の薬やこの薬に由来する廃棄物は、地域の規制に従って処分する必要があります。
07.0「マーケティング承認」の保有者-
共同化学会社アンジェリーニフランチェスコ-A.C.R.A.F.スパ。
Viale Amelia 70、00181ローマ
08.0マーケティング承認番号-
AICn。 034015014-Tantum Activ Throat 0.25％マウスウォッシュ、160mlボトル
AICn。 034015026-口腔粘膜用TantumActiv Gola 0.25％溶液、ネブライザーボトル15 ml
09.0最初の承認または承認の更新の日付-
最初の承認日：2000年6月1日承認の更新日：2005年6月1日
10.0テキストの改訂日-
2009年3月のAIFA決定
