有効成分：L-アルギニン
BIOARGININA®1.66g/ 20ml経口液剤
バイオアルギニンの添付文書は、パックサイズで利用できます。- BIOARGININA®1.66g/ 20ml経口液剤
- 注入用BIOARGININA®20g/ 500ml溶液
適応症なぜバイオアルギニンが使用されているのですか？それはなんのためですか？
薬物療法グループ
トニック。
治療上の適応症
BIOARGININA®1,66g/ 20 ml経口液剤は、乏突起精子症および低血糖症のアジュバントとして適応されます。倦怠感、無力症。
バイオアルギニンを使用すべきでない場合の禁忌
活性物質またはいずれかの賦形剤に対する過敏症。
使用上の注意バイオアルギニンを服用する前に知っておくべきこと
製品の使用に関して特別な注意は必要ありません。
医薬品を子供たちの手の届かないところに置いてください
相互作用どの薬や食品がバイオアルギニンの効果を変えることができるか
既知の相互作用や非互換性はありません。
警告次のことを知っておくことが重要です。
BIOARGININA®1,66g/ 20 ml経口液剤は、妊娠中および授乳中に問題なく使用できます。
BIOARGININA®1,66g/ 20 ml経口液剤は、機械の運転および使用能力を妨げません。
投与量、投与方法および投与時間バイオアルギニンの使用方法：薬
医師によって別途処方されない限り：
Oligoastenospermie：1日あたり少なくとも3つのバイアル。
催眠術：1日あたり1〜2本のバイアル。
倦怠感、無力症：1日あたり1〜2本のバイアル。
製品は経口投与する必要があり、水で適切に希釈することができます。
過剰摂取バイオアルギニンを過剰摂取した場合の対処方法
L-アルギニンに関する既知の急性の事件はありません。 BIOARGININA®1.66g/ 20 ml経口液剤を誤って飲み込んだ場合は、すぐに医師に連絡するか、最寄りの病院に行ってください。
副作用バイオアルギニンの副作用は何ですか
望ましくない影響は報告されていません。
パッケージリーフレットに含まれている指示に準拠することで、望ましくない影響のリスクを軽減できます。
添付文書に記載されていない場合でも、望ましくない影響がある場合は医師または薬剤師に通知することが重要です。
有効期限と保持
パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、薬を使用しないでください。
表示されている有効期限は、正しく保管された無傷のパッケージに入った製品を指します。
使用後は、容器を環境中に廃棄しないでください。
組成および剤形
構成
各バイアルには以下が含まれます。
有効成分：L-アルギニン1.66g。
賦形剤：ショ糖;クエン酸; p-ヒドロキシ安息香酸メチル; p-ヒドロキシ安息香酸プロピル; 96°エチルアルコール;いちご味;精製水。
剤形と内容
経口液剤1.66gのL-アルギニンを含む20mlのバイアル20本。
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
バイオアルギニンの詳細については、「特性の概要」タブを参照してください。 01.0医薬品の名称02.0定性的および定量的組成03.0医薬品形態04.0臨床的特徴04.1治療上の適応症04.2投与の形態および方法04.3禁忌04.4使用に関する特別な警告および適切な注意事項04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用04.5授乳04.7機械の運転および使用能力への影響04.8望ましくない影響04.9過剰摂取05.0薬力学的特性05.1薬力学的特性05.2薬物動態学的特性05.3前臨床安全性データ06.0医薬品の特性06.1賦形剤06.2非相溶性06.3包装の性質および06.4保管に関する特別な注意事項06.5パッケージの内容06.6使用および取り扱いの説明07.0販売承認保持者08.0販売承認番号CIO 09.0最初の認可または認可の更新の日付10.0無線薬のテキストの改訂の日付11.0、無線薬の内部放射線量測定に関する完全なデータ12.0、準備および品質管理に関するさらに詳細な指示
01.0医薬品の名前
バイオアルギニン1,66G / 20ML経口液剤
02.0定性的および定量的組成
各20mlバイアルには、次の有効成分が含まれています。
L-アルギニン1.66g。
添加剤については、6.1を参照してください。
03.0剤形
経口液剤。
04.0臨床情報
04.1治療適応
乏突起精子症および低酸素症のアジュバント。
倦怠感、無力症。
04.2投与の形態と方法
Oligoastenospermie：1日あたり少なくとも3つのバイアル。
催眠術：1日あたり1〜2本のバイアル。
倦怠感、無力症：1日あたり1〜2本のバイアル。
製品は経口投与する必要があり、水で適切に希釈することができます。
04.3禁忌
活性物質またはいずれかの賦形剤に対する過敏症。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
製品の使用に特別な注意は必要ありません。
この薬は子供の手の届かないところに保管してください。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
既知の相互作用や非互換性はありません。
04.6妊娠と授乳
バイオアルギニン1.66g / 20 ml経口液剤は、妊娠中や授乳中に問題なく使用できます。
04.7機械の運転および使用能力への影響
バイオアルギニン1.66g / 20 ml経口液剤は、機械の運転や使用に影響を与えません。
04.8望ましくない影響
臨床的な副作用や望ましくない副作用はありません。
04.9過剰摂取
過剰摂取の報告はありません。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
薬物療法グループ：強壮剤。
ATCコード：A13。
L-アルギニンは、特に乏精子症とブラジシネシスが存在する場合に、精液分散液の治療に有用です。このアミノ酸は、実際には生殖の過程で細胞の核に高濃度で存在し、精子の核で50％に達します。
最後に、L-アルギニンは、GRF（Growth Releasing Factor）の放出に関与するアミン作動性メカニズムのレベルで直接介入し、GHの放出と脳のポリアミンの合成を刺激します。
したがって、バイオアルギニンは、GH機能が正常または正常以下であるが廃止されていない生理学的成長遅延において経口的に示されます。
05.2薬物動態特性
経口投与用のL-アルギニンは胃で急速に吸収され、脳、肝臓、腎臓に選択的に分布します。最大血漿中濃度は経口投与の4時間後に得られます。
05.3前臨床安全性データ
非臨床データは、安全性薬理学、反復投与毒性、遺伝子毒性、発がん性、生殖毒性の従来の研究に基づいて、ヒトへのリスクがないことを明らかにしています。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
スクロース;クエン酸; p-ヒドロキシ安息香酸メチル; p-ヒドロキシ安息香酸プロピル; 96°エチルアルコール;いちご味;精製水。
06.2非互換性
他の薬との非相溶性は不明です。
06.3有効期間
3年。
06.4保管に関する特別な注意事項
特別な保管上の注意はありません
06.5即時包装の性質および包装の内容
カプセル化された金属キャップ付きの単回投与プラスチックバイアル。
包装：1.66gのL-アルギニンを含む20mlの20バイアルの箱。
06.6使用および取り扱いに関する指示
製品は経口投与する必要があり、水で適切に希釈することができます。
この薬に由来する未使用の製品および廃棄物は、地域の法的要件に従って処分する必要があります。
07.0マーケティング承認保持者
FARMACEUTICI DAMOR S.p.A.
E. Scaglione経由、27-80145ナポリ
08.0マーケティング承認番号
A.I.Cn°017432055
09.0最初の承認または承認の更新の日付
2009年11月
10.0本文の改訂日
2005年6月
