有効成分：シープロスS
フラミナーゼ30mg胃抵抗性錠剤
フラミナーゼが使用されるのはなぜですか？それはなんのためですか？
フラミナーゼには、抗炎症作用のある活性物質シープロスSが含まれています。
フラミナーゼは、急性および慢性の呼吸器疾患で粘液を薄くするのを助けるために使用されます（分泌分解効果）。
この薬は、いくつかの状態で水分の蓄積（浮腫と腫れ）によって引き起こされる炎症と腫れを治療するために使用されます：
- 術後の骨折、浮腫、打撲傷（血腫）。
- 抜歯後の歯の周りや歯茎への膿の蓄積（膿瘍）を伴う炎症、歯の発疹の遅延、困難または不規則性
- 鼻と耳の粘膜の急性および慢性の炎症
- 静脈の炎症（血栓性静脈炎）
- 圧力の上昇を伴う乳房の腫れ（乳房の充血）、分娩を助けるための外科的切開（会陰切開）。
- 膀胱の炎症（膀胱炎）。
フラミナーゼを使用すべきでない場合の禁忌
フラミナーゼを服用しないでください：
- シープロスSまたはこの薬の他の成分のいずれかにアレルギーがある場合
- 血友病に苦しんでいる場合、または過度に出血する傾向がある場合（出血性素因）
- 重度の腎臓病、肝臓病がある場合
- 消化性潰瘍に苦しんでいる場合
使用上の注意フラミナーゼを服用する前に知っておくべきこと
フラミナーゼを使用する前に、医師または薬剤師に相談してください。
どの薬や食品がフラミナーゼの効果を変えることができるか
処方箋なしで入手した薬を含め、他の薬を服用している、最近服用した、または服用する可能性があるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠、母乳育児、出産
妊娠中または授乳中の方、妊娠中または出産予定の方は、この薬を使用する前に医師に相談してください。
薬は、直接の医学的監督の下で、本当に必要な場合に投与されるべきです。
機械の運転と使用
フラミナーゼは、機械を運転または使用する能力に影響を与えません。
投与量、投与方法および投与時間フラミナーゼの使用方法：薬
常に医師または薬剤師の指示どおりに服用してください。疑わしい場合は、医師または薬剤師に相談してください。
大人
成人に推奨される1日量は、1〜3錠、2回以上に分けて、または医師のアドバイスに従ってください。
子供達
子供に推奨される1日量は、0.5 mg / kg体重、2回以上に分けて、または医師のアドバイスに従ってください。
過剰摂取フラミナーゼを飲みすぎた場合の対処方法
必要以上にフラミナーゼを使用する場合
あなたまたは他の誰かがあなたが必要とするより多くのフラミナーゼ錠剤を服用した場合は、医師に連絡するか、可能であればあなたと一緒にパックを持って最寄りの病院に行ってください。
フラミナーゼの服用を忘れた場合
忘れた錠剤を補うために2回服用しないでください。この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
副作用フラミナーゼの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、この薬は副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。
素因のある被験者では、アレルギー性の皮膚反応が起こる可能性があります。
副作用は次のとおりです。
- 食欲不振（食欲不振）、腹痛、胸焼け、吐き気、嘔吐、下痢などの軽度の胃腸の不調
- 素因のある被験者では、アレルギー性の皮膚反応が起こる可能性があります。
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。また、国の報告システムwww.aifa.gov.it/responsabiliを介して直接副作用を報告することもできます。
副作用を報告することにより、この薬の安全性に関するより多くの情報を提供するのに役立ちます。
有効期限と保持
この薬は子供の視界や手の届かないところに保管してください。
EXP後のパッケージに記載されている有効期限後は、この薬を使用しないでください。
有効期限はその月の最終日を指します。
25°Cを超えない温度で保管してください
廃水や家庭ごみで薬を捨てないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
フラミナーゼに含まれるもの
- 有効成分はオリジンSです。1錠に30mgのオリジンSが含まれています。
- 他の成分は、マルトース、カルボキシメチルセルロースカルシウム、ステアリン酸マグネシウム、メタクリル酸共重合体、タルク、クエン酸トリエチル、水酸化ナトリウムです。
フラミナーゼの外観とパックの内容
胃に強い錠剤。
PVCおよびアルミニウムブリスター中の30mgの20錠。
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
フラミナーゼ
02.0定性的および定量的組成
1錠に含まれるもの：シープロスS30mg。
03.0剤形
胃に強い錠剤。
04.0臨床情報
04.1治療適応
呼吸器学：急性および慢性呼吸器疾患におけるアジュバントとして、分泌分解薬として。
いくつかの治療領域の炎症、腫れ、浮腫、正確には：
外傷学-整形外科-外科：術後骨折、浮腫および血腫。
歯科：根尖周囲のプロセス、歯肉肺胞膿瘍、歯の剥離後、歯の脱歯。
耳鼻咽喉科：鼻粘膜と耳の急性および慢性の炎症。
脈管学：血栓性静脈炎。
産科および婦人科：乳房の充血、会陰切開。
泌尿器科：膀胱炎。
04.2投与の形態と方法
成人：30-90mg /日を24時間にわたって2回以上の投与に分割。
子供：処方箋に従って、0.5〜2mg / kg /日を2回以上に分けて服用します。
04.3禁忌
製品に対する個人の確認された過敏症。血友病および出血性素因、重度の肝障害および腎症、消化性潰瘍のある被験者。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
報告するものはありません。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
重要な薬物動態学的相互作用は知られていない。
04.6妊娠と授乳
妊娠中の女性および幼児期には、直接の医学的監督の下で、本当に必要な場合に製品を投与する必要があります。
04.7機械の運転および使用能力への影響
日中のシープロスSの使用は、被験者の覚醒状態を妨げません。
04.8望ましくない影響
フラミナーゼは一般的に忍容性が良好です。食欲不振、腹痛、胸焼け、吐き気、嘔吐、下痢、素因のある被験者のアレルギー性皮膚反応などの軽度の胃腸障害が報告されています。
疑わしい副作用の報告
医薬品の承認後に発生した疑わしい副作用の報告は、医薬品のベネフィット/リスクバランスを継続的に監視できるため重要です。医療専門家は、国の報告システムを介して疑わしい副作用を報告するよう求められます。 ：//www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9過剰摂取
過剰摂取の症例は報告されていません。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
ATCコード：B06AA49
Seaprose Sは、Aspergillus melleus培養物から生成および単離され、精製によって得られたタンパク質分解酵素であり、タンパク質分解、抗炎症、粘液溶解、および抗浮腫の活性を実験的に示した単結晶の形で得られます。
05.2薬物動態特性
125 I標識シープロスSを用いた腸管吸収研究は、薬物が腸間膜血管系内で血管壁を通って輸送され、その免疫反応性を維持していることを明らかにしています。
05.3前臨床安全性データ
さまざまな動物種で実施された毒性試験により、シープロスSは忍容性が高く、催奇形性および変異原性の活性がないことが示されています。マウスおよびラットの経口投与量あたりのLD50は5000mg / kgを超え、腹腔内経路ではそれぞれ26.42 mg / kgおよび26.67mg / kgです。 50〜450mg / kg /日の用量のラットにおける亜急性経口毒性および25〜100mg / kg /日の用量のラットおよびイヌにおける慢性経口毒性の研究は、変化または病理学的兆候を明らかにしなかった。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
マルトース、カルボキシメチルセルロースカルシウム、ステアリン酸マグネシウム、メタクリル酸共重合体、タルク、クエン酸トリエチル、水酸化ナトリウム。
06.2非互換性
他の化合物に対するシープロスSの既知の化学的-物理的非互換性はありません。
06.3有効期間
24ヶ月
06.4保管に関する特別な注意事項
25°Cを超えない温度で保管してください。
06.5即時包装の性質および包装の内容
PVCおよびアルミニウムブリスター
包装：30mgの20錠
06.6使用および取り扱いに関する指示
なし。
07.0マーケティング承認保持者
GRÜNENTHALITALIAS.r.l。 -カルロボー経由、11-20143ミラノ
08.0マーケティング承認番号
「30mg錠」、20錠-A.I.C. NS。 026420048
09.0最初の承認または承認の更新の日付
最初の承認：1988年1月18日
更新：1 06 2010
10.0本文の改訂日
2015年3月26日
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