有効成分：ナンドロロン
筋肉内使用のための注射用デカデュラボリン25mg / 1ml溶液
なぜデカDurabolinが使用されるのですか？それはなんのためですか？
Deca-Durabolinには、「アナボリックステロイド」と呼ばれるホルモンベースの薬のクラスに属する有効成分のデカン酸ナンドロロンが含まれています。
デカデュラボリンは、老年期に薄くて脆くなった骨（骨粗鬆症）の支持療法として、または治療の結果（医原性の原因）として使用されます。
DecaDurabolinを使用すべきでない場合の禁忌
デカDurabolinを服用しないでください
- この薬の有効成分または他の成分にアレルギーがある場合
- ピーナッツまたは大豆にアレルギーがある場合（「デカデュラボリンにはピーナッツオイルとベンジルアルコールが含まれています」を参照）
- 妊娠中または授乳中の場合（「妊娠、授乳、出産」を参照）
- 肝臓に問題がある場合（肝不全、肝臓がその機能を実行できない状態）（「警告と注意」を参照）
- 前立腺がん（前立腺がんと腺腫）がある場合
- あなたが乳がん（乳がん）の男性の場合
- 肝臓で発生したがん（原発性肝がん）を経験したことがある場合
- 尿や血液に高レベルのカルシウムが長期間含まれている場合（統合された高カルシウム尿症と高カルシウム血症）
- あなたがまだ性的に発達していない場合（思春期前の年齢または思春期が始まる前の年齢）
- 腎臓に問題がある場合（ネフローゼ症候群、尿中のタンパク質の喪失を伴う病気）
この薬にはベンジルアルコールが含まれているため、3歳未満の子供には投与しないでください（「デカデュラボリンにはピーナッツオイルとベンジルアルコールが含まれています」を参照）。
使用上の注意デカデュラボリンを服用する前に知っておくべきこと
Deca-Durabolinを服用する前に、医師、薬剤師、または看護師に相談してください。
医師は、治療開始前、最初の12か月間は3か月ごと、それ以降は血液検査または前立腺検査を依頼する場合があります。
次のいずれかが発生した場合は、特に注意してください。
- 男性化の兆候に気付いた場合（たとえば、声の低下や顔の毛の成長）。
- デカデュラボリンによる治療後、前立腺と呼ばれる男性の腺のサイズの増加が疑われる場合。この場合、特にあなたが高齢者である場合、あなたの医者はあなたにいくつかのフォローアップテストを実行させるでしょう。
- あなたが高齢で、血中カルシウムレベルの上昇（高カルシウム血症）および/または腎臓損傷（腎症）、前立腺癌（前立腺癌および腺腫）、乳癌（男性の乳癌）などの血中カルシウムレベルの上昇につながる状態がある場合、その他のがんおよびがんの骨格への転移（転移）（「デカデュラボリンを服用しない」を参照）。カルシウム値の上昇は、デカデュラボリンによる治療中にも発生する可能性があります。
- 心臓、腎臓、肝臓の問題（心、腎臓、肝不全/疾患）などの他の病気がすでに存在する場合、デカデュラボリンによる治療は、心臓の問題の有無にかかわらず、体内の体液収集を特徴とする合併症を引き起こす可能性があります（浮腫の有無にかかわらず）うっ血性心不全）。これらの場合、治療は直ちに中止されなければなりません。
- 心臓発作、心臓、肝臓、腎臓の問題（心臓、肝臓、または腎不全）、血圧の上昇（高血圧）、てんかんまたは頭痛があった場合は、悪化するリスクがあるため、医師の診察を受けます。病気の再発（再発）。これらの場合、治療は直ちに中止されなければなりません。
- あなたが真性糖尿病を患っている場合、デカ-デュラボリンは耐糖能を改善することができ（「他の薬とデカ-デュラボリン」を参照）、インスリンまたは他の抗糖尿病薬の必要性を減らすことができます。
- あなたが血を薄くする薬（クマリンタイプの抗凝固剤）で治療されているならば、デカ-デュラボリンはそれらの作用を増強するかもしれません（「他の薬とデカ-デュラボリン」を見てください）。
- あなたが骨に転移した乳がん（乳がんと骨格転移）の女性である場合、あなたの医者はあなたの血液と尿中カルシウムを定期的にチェックします。血中または尿中のカルシウム値が上昇している場合（高カルシウム血症または高カルシウム尿症）、治療を中止する必要があります。
- 心臓や腎臓の機能障害、血圧の上昇、てんかんがある場合は、デカデュラボリンが水分貯留（体液貯留）を引き起こす可能性があるため、医師が注意深く監視します。
スポーツ活動を行う方へ
治療上の必要性なしにデカデュラボリンを使用することはドーピングを構成し、いずれにせよ陽性のアンチドーピングテストを決定することができます。
スポーツ能力を向上させるためにこの薬を誤用すると、深刻な健康上のリスクが生じるため、お勧めできません。
世界アンチ・ドーピング機関（WADA）によって規制されている競技会に参加している患者は、デカ・デュラボリンがドーピング検査に干渉する可能性があるため、この薬を使用する前にWADAコードを参照する必要があります。
子供と青年
この薬は3歳未満では禁忌であり、一般的にはまだ性的に発達していない患者（前哨年齢）では禁忌です。
どの薬や食品がデカデュラボリンの効果を変えることができるか
他の薬を服用している、最近服用した、または服用する可能性があるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。
他の薬はデカ-デュラボリンの効果に影響を与える可能性がありますまたはデカ-デュラボリンは他の薬の効果に影響を与える可能性があります。したがって、服用中または服用しようとしている場合は、医師または薬剤師に伝える必要があります。
- 血糖値を制御するためのインスリンおよび/または他の薬;
- エリスロポエチン（貧血を減らす薬）;
- 抗凝固剤（血液を薄くする薬）。
Deca-Durabolinを使用すると、これらの薬の投与量が減る可能性があります。また、服用中または服用しようとしている場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
- ACTHホルモンまたはコルチコステロイド（リウマチ、関節炎、アレルギー状態、喘息などのさまざまな状態の治療に使用されます）。
デカデュラボリンの投与は、特に心臓と肝臓が適切に機能していない場合、水分貯留のリスクを高める可能性があります。
Deca-Durabolinは、いくつかの臨床検査の結果（たとえば甲状腺の検査）にも影響を与える可能性があります。したがって、この薬を使用していることを医師または検査を行う検査室のスタッフに伝える必要があります。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠、母乳育児、出産
妊娠中または授乳中の方、妊娠中または出産予定の方は、この薬を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
妊娠：Deca-Durabolinは妊娠中は使用しないでください。妊娠中の場合は、デカデュラボリン治療を中止する必要があります（「デカデュラボリンを服用しないでください」を参照）。
母乳育児：母乳育児中はデカデュラボリンを使用しないでください（「デカデュラボリンを服用しないでください」を参照）。
不妊症：男性では、デカデュラボリンによる治療は精子の形成を抑制することによって不妊症を引き起こす可能性があります。女性では、デカデュラボリンによる治療は、月経周期の頻度の減少または抑制につながる可能性があります。
機械の運転と使用
Deca-Durabolinは、機械を運転または使用する能力にまったくまたは無視できる影響を及ぼします。
デカデュラボリンにはピーナッツオイルとベンジルアルコールが含まれています
ピーナッツや大豆にアレルギーがある場合は、デカデュラボリンを使用しないでください（「デカデュラボリンを服用しないでください」を参照）。
Deca-Durabolinは、毒性やアレルギー反応を引き起こす可能性のあるベンジルアルコール（溶液1mlあたり100mg）を含んでいるため、3歳未満の子供には投与しないでください。
投与量と使用方法デカデュラボリンの使用方法：投与量
常に医師または薬剤師の指示どおりに服用してください。疑わしい場合は、医師または薬剤師に相談してください。
デカ-デュラボリンは、筋肉（筋肉内）への「注射」として与えられなければなりません。
推奨用量は次のとおりです。
- 3週間ごとに25mgの注射を1回。
- 重症の場合、3週間ごとに50 mgを投与して、筋肉内に深く投与することができます。
治療期間は、臨床反応と望ましくない影響の発生の可能性によって異なります。
子供と青年での使用
この薬は、まだ性的に発達していない被験者（前哨年齢）には禁忌です。
過剰摂取デカデュラボリンを過剰摂取した場合の対処方法
デカデュラボリンの過剰摂取を誤って投与した場合は、すぐに医師に通知するか、最寄りの病院に行ってください。
この薬の効果が強すぎると思われる場合は、すぐに医師または看護師に伝えてください。
副作用デカDurabolinの副作用は何ですか
あなたがデカDurabolinを取るのを忘れたら
予定されている注射を忘れた場合は、できるだけ早く医師または看護師に伝えてください。忘れた分を補うために2回分を服用しないでください。
あなたがデカDurabolinを取るのをやめたら
デカ-デュラボリンの効果は停止後すぐに消えることはありませんが、徐々に減少します。
デカデュラボリンによる治療を中止すると、治療前に発生した障害が数週間以内に再発する可能性があります。
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師、薬剤師、または看護師に尋ねてください。
すべての薬と同様に、この薬は副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。
副作用は、そのクラスのためにデカ-デュラボリンの中止ですぐに消えないかもしれません。注射可能な溶液は通常、注射部位で局所反応を引き起こす可能性があります。
デカデュラボリンの投与量、頻度、および総投与期間に応じて、以下の副作用が発生する可能性があります。
- 男性化（男性化）
- 血中脂肪の増加（高脂血症および高トリグリセリド血症）
- 糖質（炭水化物）に対する耐性の低下
- 性欲の増加（性欲）
- 血圧の上昇
- 声の乱れ（嗄声）
- 吐き気
- 肝臓の問題（肝機能の異常と肝ペリオーシス、肝臓全体に分布する血液で満たされた空洞を特徴とする病気）
- 沸騰（にきび）
- 発疹
- かゆみ
- 異常な発毛（多毛症）
- 成長制限（骨端の早期封鎖）
- 尿量の減少
- 前立腺の良性肥大（良性前立腺肥大症）
- 持続性および異常な陰茎勃起（持続勃起症）
- 陰茎のボリュームの増加
- クリトリスのボリュームの増加
- 月経周期のリズムの変化（稀発月経）
- 月経の欠如（無月経）
- 精子数の減少
- 体内の体液の収集（浮腫）
- 注射部位反応
- 重度の突然のアレルギー反応（アナフィラキシーおよび過敏反応）
- 「善玉」コレステロール（高密度リポタンパク質またはHDLコレステロール）の減少
- 血液成分（ヘモグロビン）の増加。
子供と青年の追加の副作用
以下の副作用は、デカデュラボリンを使用している性的前（思春期前）の子供で報告されています：
- 初期の性的発達
- 勃起の頻度の増加
- 陰茎の拡大
- 成長制限。
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師、薬剤師、看護師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。また、www.agenziafarmaco.it。/ it /の全国報告システムから直接、副作用を報告することもできます。責任者。
副作用を報告することにより、この薬の安全性に関するより多くの情報を提供するのに役立ちます。
有効期限と保持
30°C未満で保管してください。
冷蔵または冷凍しないでください。元のパッケージに保管し、コンテナを外箱に保管します。
この薬は子供の視界や手の届かないところに保管してください。
「EXP」以降のカートンに記載されている有効期限が切れた後は、この薬を使用しないでください。有効期限はその月の最終日を指します。
廃水や家庭ごみで薬を捨てないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
その他の情報
Deca-Durabolinに含まれるもの
- 有効成分はデカン酸ナンドロロンです。 1mlのバイアルには25mgのデカン酸ナンドロロンが含まれています。
- 他の成分は、ベンジルアルコールとピーナッツオイルです。
Deca-Durabolinがどのように見えるかとパックの内容の説明
筋肉内使用のための注射用溶液。
1mlのガラスバイアル1個のパック。
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
DECA-DURABOLIN 25 MG / 1ML筋肉内使用のための注射可能なソリューション
02.0定性的および定量的組成
Deca-Durabolin 25 mg / 1mlの1つのバイアルには次のものが含まれています。
有効成分：
デカン酸ナンドロロン25mg。
既知の効果を持つ賦形剤：
ベンジルアルコール、ピーナッツオイル。
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形
筋肉内使用のための注射用溶液。透明、油性、黄色の溶液。
04.0臨床情報
04.1治療適応
老人性または医原性骨粗鬆症の支持療法。
04.2投与の形態と方法
投与量
大人
一般に、3週間ごとに25 mgの注射が行われます。重症の場合は、3週間ごとに50 mgを投与して、筋肉内に深く投与することができます。
治療期間は、臨床反応と副作用の発生の可能性によって異なります。
小児人口
子供の安全性と有効性はまだ確立されていません。
投与方法:
Deca-Durabolinは深い筋肉内注射によって投与されるべきです。
04.3禁忌
ピーナッツオイルを含む、活性物質またはセクション6.1に記載されている賦形剤のいずれかに対する過敏症。したがって、ピーナッツまたは大豆にアレルギーのある患者には、デカデュラボリンは禁忌です（セクション4.4を参照）。
医薬品にはベンジルアルコールが含まれているため、3歳未満の子供には投与しないでください（セクション4.4を参照）。
妊娠と授乳（セクション4.6を参照）。
肝不全、前立腺癌および腺腫、男性の乳癌、原発性肝癌の病歴、確立された高カルシウム尿症および高カルシウム血症（セクション4.4を参照）。
思春期前の被験者。
ネフローゼ症候群（セクション4.4を参照）。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
製剤は、高用量で長期間投与された場合、アンドロゲン作用を発揮する可能性があります。
乳がんと骨格筋転移のある女性では、血清と尿中のカルシウム値を定期的に測定する必要があります。高カルシウム血症または高カルシウム尿症が発生した場合は、治療を中止する必要があります。
心筋または腎機能障害、高血圧またはてんかんの患者は、このカテゴリーの他の薬と同様に、デカン酸ナンドロロンが水分貯留を引き起こす可能性があるため、注意深く追跡する必要があります。
肝障害のある被験者を監視する必要があります。糖尿病患者では、インスリンまたは他の低血糖薬の必要性が減少する可能性があります。
健康診断:
医師は、治療開始前、最初の12か月間は3か月ごと、その後は毎年、次のパラメータを観察しながら、デカデュラボリンで治療される患者を監視することを検討する必要があります。
•前立腺の直腸指診（EDR）および良性前立腺肥大症または無症候性前立腺癌を除外するためのPSA値の決定（セクション4.3を参照）
•赤血球増加症を除外するためのヘマトクリット値とヘモグロビン。
監督が必要な条件:
以下の状態の患者、特に高齢者は、以下を監視する必要があります。
•高カルシウム血症および/または腎症、前立腺がん、乳がん、その他のがん、骨格筋転移などの高カルシウム血症につながる状態（セクション4.3を参照）。高カルシウム血症は、アナボリックステロイドによる治療中にも発生する可能性があります。高カルシウム血症は、最初に適切に治療する必要があり、正常なカルシウムレベルが回復した後、ホルモン療法を再開できます。
•併存疾患-既存の心不全、腎臓不全、または肝不全/疾患のある患者では、アナボリックステロイドによる治療は、うっ血性心不全を伴うまたは伴わない浮腫を特徴とする合併症を引き起こす可能性があります。このような場合、治療は直ちに中止する必要があります。
心筋梗塞、心臓、肝臓または腎不全、高血圧、てんかんまたは片頭痛を患っている患者は、悪化または再発のリスクを監視する必要があります。このような場合、治療は直ちに中止する必要があります。
•糖尿病-デカ-デュラボリンは、糖尿病患者の耐糖能を改善する可能性があります（セクション4.5を参照）。
•抗凝固療法-デカ-デュラボリンは、クマリンタイプの薬剤の抗凝固作用を増強する可能性があります（セクション4.5を参照）。
有害事象:
同化ステロイドホルモンの使用に関連する副作用が発生した場合（セクション4.8を参照）、デカデュラボリンによる治療を中止し、障害が解消したら、低用量で再開する必要があります。
男性化:
男性化の兆候の可能性について患者に通知する必要があります。特に、その言葉が使われている職業を遂行する歌手や女性は、声の音色を深めるリスクについて知らされなければなりません。男性化の兆候が見られた場合は、個々の患者でリスク/ベネフィット比を再評価する必要があります。
（不適切）スポーツでの使用:
世界アンチ・ドーピング機関（WADA）によって規制されている競技会に参加する患者は、この薬を使用する前にWADAコードを参照する必要があります。これは、デカデュラボリンがドーピング検査に干渉する可能性があるためです。落胆する。
いくつかの成分に関する重要な情報:
デカ-デュラボリンにはピーナッツオイルが含まれています。精製されたピーナッツオイルには、ピーナッツタンパク質が含まれている場合があります。ヨーロッパ薬局方のモノグラフは、残留タンパク質の分析を提供していません。
Deca-Durabolinには、溶液1mlあたり100mgのベンジルアルコールが含まれているため、未熟児や新生児には投与しないでください。ベンジルアルコールは、3歳までの子供に毒性およびアナフィラキシー反応を引き起こす可能性があります。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
酵素誘導剤はナンドロロンレベルを下げることができますが、酵素阻害剤はそれらを増やすことができるので、デカ-デュラボリンの用量調整が必要になる場合があります。
インスリンおよびその他の抗糖尿病薬:
同化ステロイドホルモンは耐糖能を改善し、糖尿病患者のインシュリンまたは他の抗糖尿病医薬品の必要性を減らすかもしれません（セクション4.4を参照）。したがって、真性糖尿病の患者は、特に治療の開始時または終了時、およびデカデュラボリンによる治療中の定期的な間隔で監視する必要があります。
抗凝固療法:
高用量のデカデュラボリンは、クマリンタイプの薬剤の抗凝固作用を増強する可能性があります（セクション4.4を参照）。したがって、治療中はプロトロンビン時間の綿密なモニタリングと、必要に応じて抗凝固剤の用量を減らす必要があります。
ACTHまたはコルチコステロイド:
同化ステロイドホルモンとACTHまたはコルチコステロイドの同時投与は浮腫形成を増加させる可能性があります。したがって、これらの活性物質の組み合わせは、特に心臓病または肝疾患の患者、または浮腫の素因がある患者では注意して行う必要があります（セクション4.4を参照）。
臨床検査との相互作用:
同化ステロイドホルモンは、サイロキシン結合グロブリンレベルを低下させる可能性があり、その結果、総血清T4レベルが低下し、T3およびT4の樹脂取り込みが増加します。ただし、遊離甲状腺ホルモンレベルは変化せず、甲状腺機能障害の臨床的証拠はありません。
組換えヒトエリスロポエチン:
特に女性では、デカデュラボリン（50-100 mg /週）と組換えヒトエリスロポエチン（rhEPO）の併用により、エリスロポエチンの投与量を減らして貧血を減らすことができます。
これまでのところ、食品との相互作用は報告されていません。
04.6妊娠と授乳
受胎能力:
男性では、デカデュラボリンによる治療は、精子の形成を抑制することによって不妊症を引き起こす可能性があります。女性では、デカデュラボリンによる治療は月経周期の頻度の減少または抑制につながる可能性があります（セクション4.8を参照）。
妊娠:
妊娠中の女性におけるデカデュラボリンの使用に関する十分なデータはありません。胎児の男性化のリスクを考慮して、妊娠中はデカデュラボリンを使用しないでください（セクション4.3を参照）。デカデュラボリンによる治療は中断する必要があります。妊娠の場合。
えさの時間:
母乳育児中のデカデュラボリンの使用に関する適切なデータはありません。したがって、デカデュラボリンは授乳中に使用しないでください（セクション4.3を参照）。
04.7機械の運転および使用能力への影響
Deca-Durabolinは、機械を運転または使用する能力にまったくまたは無視できる影響を及ぼします。
04.8望ましくない影響
デカデュラボリンの性質上、薬の中止で副作用がすぐに消えることはありません。注射可能な溶液は通常、注射部位で局所反応を引き起こす可能性があります。
デカデュラボリンの投与量、頻度、および総投与期間に応じて、以下の望ましくない影響が発生する可能性があります（セクション4.4も参照）。
* MedDRAバージョン15.0。
小児人口:
アンドロゲンを使用している思春期前の子供では、次の望ましくない影響が報告されています：早期の性的発達、勃起の頻度の増加、陰茎の拡大および骨端の早期封鎖。
疑わしい副作用の報告
医薬品の承認後に発生した疑わしい副作用の報告は、医薬品のベネフィット/リスクバランスを継続的に監視できるため重要です。医療専門家は、国の報告システムを介して疑わしい副作用を報告するよう求められます。 www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili "。
04.9過剰摂取
動物におけるデカン酸ナンドロロンの急性毒性は非常に低いです。人間のデカDurabolinの急性過剰摂取の報告はありません。
運動能力を高めるための慢性的な過剰摂取は、それを乱用する人々に深刻な健康上のリスクをもたらします。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
薬物療法グループ：アナボリックステロイド、エストレンの誘導体。
ATCコード：A14AB01。
Deca-Durabolinには、ナンドロロンのデカン酸エステルが含まれています。このデカン酸エステルは、注射後約3週間の作用期間を調製物に与えます。循環中で、デカン酸エステルはナンドロロンに加水分解されます。ナンドロロンは男性ホルモンのテストステロンと化学的に関連しています。デカデュラボリンはカルシウム代謝にプラスの作用があり、腸の吸収を促進することが示されています。骨組織のレベルでは、デカン酸ナンドロロンは骨基質の形成を刺激し、鉱化作用を促進します;臨床的にこれらの効果は、正の窒素バランス、47Caの経口投与後の放射性カルシウムの循環画分の増加、および骨ミネラル含有量の増加によって示されます。
動物では、デカン酸ナンドロロンは、おそらく骨髄の造血幹細胞を直接刺激し、エリスロポエチンの放出を増加させることにより、赤血球形成に刺激効果をもたらします。
05.2薬物動態特性
吸収
デカン酸ナンドロロンをi.m.に注射それはゆっくりと吸収されます（半減期は約5-15日）。血漿エステラーゼの介入により、治療活性物質であるナンドロロンは、ゆっくりと着実にエステル結合から放出されますが、動物種によって異なる速度で放出されます。ヒトでは、治療効果は少なくとも3週間維持されます。
分布
血中で、エステルは急速に加水分解されてナンドロロンになり、半減期は1時間以下です。ナンドロロンの加水分解、分布および除去の複合プロセスは、約4時間の平均半減期を持っています。
生体内変化と排泄
ナンドロロンは肝臓で代謝されます。次に、生体内変化は、17-β-ヒドロキシ基の17-ケトへの酵素的酸化を介して進行します。17-ケトステロイドの除去は、最終的に尿を介して行われます。
05.3前臨床安全性データ
ラットとマウスの研究では、デカン酸ナンドロロンは低い毒性を示しました。皮下および腹腔内投与後、最大耐量は2 g / kgを超えます。ラットに4か月間、犬に6か月間投与された、最大25 mg / kgの総週用量は、毒性作用を引き起こしません。さらに、妊娠10日目から20日目まで、デカン酸ナンドロロン0.5 mg / kg /日を投与したラットでは、催奇形性の影響は見られませんでした。
生殖毒性、遺伝子毒性および発がん性を評価するための正式な研究は実施されていません。クラスとして、同化ステロイドホルモンは人間に発癌性である可能性が高いと信じられています（IARCグループ2a）。
異なる種でのアンドロゲンの使用は、女性の胎児の外性器の男性化をもたらしました。いくつかの出版物では、ナンドロロンは小核試験で遺伝子毒性があると報告されています。 試験管内で マウスの小核試験ではあるが、ラットおよびマウスとラットのコメット試験ではそうではない。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
ベンジルアルコール100mg / ml;ピーナッツオイル。
06.2非互換性
関係ありません。
06.3有効期間
3年。
06.4保管に関する特別な注意事項
30°C未満で保管してください。冷蔵または凍結しないでください。元のパッケージに保管し、コンテナを外箱に保管します。
06.5即時包装の性質および包装の内容
タイプIニュートラルガラスバイアル（F.U.IX ed。）、1 ml、ラベル付き; PVCボックス;段ボール箱。
パック：「筋肉内使用のための注射用25mg / 1ml溶液」1mlの1アンプル
06.6使用および取り扱いに関する指示
廃棄に関する特別な指示はありません。
07.0マーケティング承認保持者
アスペンファーマトレーディングリミテッド
3016レイクドライブ
シティーウェストビジネスキャンパス
ダブリン24
アイルランド
08.0マーケティング承認番号
AIC N°017712011：「筋肉内使用のための注射用25 mg / 1ml溶液」1mlの1アンプル
09.0最初の承認または承認の更新の日付
最初の承認日：1960年10月
最新の更新日：2010年5月
10.0本文の改訂日
2015年8月
