Humalog-インスリンリスプロとは何ですか?
Humalogは、バイアル、カートリッジ、および事前に充填されたペン(Humalog Pen、Humaject)で提供される一連の注射可能な溶液および懸濁液で構成されています。有効成分はインスリンリスプロです。Humalogシリーズには、速効型インスリン溶液(Humalog)、長時間作用型インスリン懸濁液(Humalog NPL)、およびさまざまな比率の両方の組み合わせ(Humalog Mix)が含まれています。
ヒューマログ:リスプロインスリン溶液
Humalog NPL:インスリンリスプロプロタミン懸濁液
Humalog Mix25:25%インスリンリスプロ溶液および75%インスリンリスプロプロタミン懸濁液
Humalog Mix50:50%インスリンリスプロ溶液および50%インスリンリスプロプロタミン懸濁液
Humalogは何に使用されますか-インスリンリスプロ?
Humalogは、最近糖尿病と診断された患者を含め、血糖値を制御するためにインスリンを必要とする糖尿病の成人および子供を治療するために使用されます。
薬は処方箋がなければ入手できません。
Humalogはどのように使用されますか-インスリンリスプロ?
Humalog、Humalog NPL、およびHumalog Mixは、上腕、大腿部、臀部、または腹部(腹)への皮下注射(皮下)によって投与できます。Humalogは、ポンプ、インスリン、または静脈内の連続皮下注入によっても投与できます。Humalogおよびヒューマログミックスは通常、食事の直前、場合によっては食事の直後に投与されます。ヒューマログは、長時間作用型インスリンまたは経口投与される抗糖尿病薬(スルホニル尿素)と組み合わせて使用できます。 Humalog NPLは、Humalogと混合または摂取することができます。
Humalog-インスリンリスプロはどのように機能しますか?
糖尿病は、体が血糖値を制御するのに十分なインスリンを生成しない病気です。ヒューマログは、膵臓によって生成されるインスリンと非常によく似た代替インスリンです。 Humalogの有効成分は、いわゆる「組換えDNA」技術によって生成されるインスリンリスプロです。この技術は、遺伝子(DNA)が挿入された細菌を使用して、インスリンリスプロを生成できるようにします。インスリンリスプロは、人体が生成するインスリンとほとんど違いがなく、体に吸収される速度も速いため、体が生成する天然のインスリンよりも速く作用することができます。インスリンリスプロ製品は、さまざまな形態で入手できます。可溶性の形態である、速効性のHumalog(注射直後)、およびHumalog NPLの形態で、プロタミンを含む懸濁液であり、日;この場合の行動は延長されます。 Humalog Mixは、これら2つの処方を組み合わせたものです。
代替インスリンは、体内で自然に生成されるインスリンのように作用し、血液に含まれるブドウ糖が細胞に入りやすくなります。血糖値を制御することで、糖尿病の症状や合併症を軽減します。
Humalogはどのように研究されてきましたか-インスリンリスプロ?
Humalogは当初、1型または2型糖尿病の2951人の患者を対象とした8つの臨床試験の対象でした。Humalogの有効性を、Humulin R(組換えDNAからの可溶型のヒトインスリン)の1日1回または2回の投与量に加えた場合の有効性と比較しました。長時間作用型インスリン。この研究では、物質の血中レベル、グリコシル化ヘモグロビン(HbA1c)を測定しました。これにより、「血中グルコースがどの程度適切に制御されているか、およびグルコースのレベルが迅速に示されます。他の研究は、542人の子供と青年(2〜19歳)でのHumalogの使用、およびスルホニル尿素剤(経口摂取される抗糖尿病薬)と組み合わせたHumalogの使用について実施されました。
Humalog-インスリンリスプロは研究中にどのような利点を示しましたか?
糖化ヘモグロビンと空腹時血糖値に基づくと、糖尿病のコントロールにおいて、ヒューマログとフムリンの間に統計的に有意な差は見られませんでした。
Humalog-インスリンリスプロに関連するリスクは何ですか?
ヒューマログは、血中の低レベルのブドウ糖である低血糖症を引き起こす可能性があります。 Humalogで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
Humalogは、いずれかの成分にアレルギーがある可能性のある患者には使用しないでください。血糖値に影響を与える可能性のある他の薬と一緒に投与する場合は、ヒューマログの投与量も調整する必要があります。完全なリストについては、添付文書を参照してください。
いかなる状況においても、HumalogMixおよびHumalogNPLを静脈内投与することはできません。
Humalog-インスリンリスプロが承認されたのはなぜですか?
ヒト用医薬品委員会(CHMP)は、Humalogの利点は糖尿病の治療におけるリスクよりも大きいと判断したため、Humalogに販売承認を与えることを推奨しました。
Humalogに関する詳細情報-インスリンリスプロ
1996年4月30日、欧州委員会はEli Lilly NetherlandB.V。を発行しました。欧州連合全体で有効なHumalogの「マーケティング承認」。「マーケティング承認」は2001年4月30日に更新されました。
Humalogの評価(EPAR)の完全版については、ここをクリックしてください。
この要約の最終更新:2006年1月
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