ピオグリタゾンテバ

ピオグリタゾンテバとは何ですか？

ピオグリタゾンテバは、有効成分のピオグリタゾンを含む薬です。それは錠剤（15、30および45mg）で利用可能です。
ピオグリタゾンテバは「ジェネリック医薬品」です。これは、ピオグリタゾンテバが、欧州連合（EU）ですでに認可されているアクトスと呼ばれる「参照薬」に類似していることを意味します。

ピオグリタゾンテバは何に使用されますか？

ピオグリタゾンテバは、成人（18歳以上）、特に太りすぎの人の2型糖尿病の治療に、食事療法と運動の補助として適応されます。
ピオグリタゾンテバは、メトホルミン（別の抗糖尿病薬）による治療が適していない患者の単剤療法（単独）として使用されます。
ピオグリタゾンテバは、メトホルミン単独で十分に管理されていない患者ではメトホルミンと組み合わせて使用​​することも、メトホルミンが適応とならない場合はスルホニル尿素薬（別のタイプの糖尿病薬）と組み合わせて使用​​することもできます（「二重療法」）。
ピオグリタゾンテバは、経口二重療法（「三重療法」）にもかかわらずコントロールが不十分な患者にメトホルミンおよびスルホニル尿素剤と組み合わせて使用​​することもできます。

ピオグリタゾンテバは、インスリンだけでは十分に管理されておらず、メトホルミンを服用できない患者には、インスリンとの併用も適応とされています。
薬は処方箋がなければ入手できません。

ピオグリタゾンテバはどのように使用されますか？

ピオグリタゾンテバの推奨開始用量は、1日1回15または30mgです。より良い血糖（糖）管理が必要な場合は、1〜2週間後、1日1回45mgに増量する必要があります。ピオグリタゾンテバは、透析中の患者には使用しないでください（腎臓病の人に使用される血液クリアランス技術）。錠剤は水で飲み込む必要があります。
ピオグリタゾンテバによる治療は、3〜6か月後に再評価し、十分な効果が得られていない患者では中止する必要があります。処方する医師は、その後の検査で治療効果の継続性を確認する必要があります。

ピオグリタゾンテバはどのように機能しますか？

2型糖尿病は、膵臓が血中のブドウ糖のレベルを制御するのに十分なインスリンを生成しない、または体がインスリンを効果的に使用できない病気です。ピオグリタゾンテバの有効成分であるピオグリタゾンは、細胞（脂肪、筋肉、肝臓）をインスリンに対してより敏感にし、体が生成するインスリンをより有効に利用できるようにします。その結果、レベルが低下します。血中グルコースとこれは制御に役立ちます2型糖尿病。

ピオグリタゾンテバはどのように研究されてきましたか？

ピオグリタゾンテバはジェネリック医薬品であるため、患者を対象とした研究は、参照医薬品であるアクトスとの生物学的同等性を判断するための試験に限定されています。 2つの薬は、体内で同じレベルの活性物質を生成する場合、生物学的に同等です。

ピオグリタゾンテバの利点とリスクは何ですか？

ピオグリタゾンテバはジェネリック医薬品であり、参照薬と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは参照薬と同じであると見なされます。

ピオグリタゾンテバが承認されたのはなぜですか？

CHMPは、EUの要件に従って、ピオグリタゾンテバは同等の品質を持ち、アクトスと生物学的に同等であることが示されていると結論付けました。したがって、CHMPは、アクトスの場合と同様に、利益が特定されたリスクを上回ると考え、ピオグリタゾンテバの販売承認の付与。

ピオグリタゾンテバに関する詳細情報

2012年3月26日、欧州委員会は、欧州連合全体で有効なピオグリタゾンテバの「販売承認」を発行しました。
ピオグリタゾンテバ療法の詳細については、添付文書（EPARに含まれています）を読むか、医師または薬剤師にお問い合わせください。
この要約の最終更新：2011年10月。

このページで公開されているPioglitazoneTevaの情報は、古くなっているか、不完全である可能性があります。この情報の正しい使用法については、免責事項と有用な情報のページを参照してください。