Insulatard-インスリン

Insulatardとは何ですか？

Insulatardには、一連の注射可能なインスリン懸濁液が含まれています。 Insulatardは、バイアル、カートリッジ（Penfill）、または事前に充填されたペン（InnoLet、NovoLet、FlexPen）で利用できます。 Insulatardには、有効成分であるインスリンヒト（rDNA）が含まれています。

Insulatardは何に使用されますか？

Insulatardは糖尿病の患者に適応されます。
薬は処方箋がなければ入手できません。

Insulatardはどのように使用されますか？

Insulatardは、皮膚の下、通常は太ももに注射として投与されます。必要に応じて、腹壁（腹）、臀部（臀部）、三角筋領域（肩）への注射を行うことができます。最低有効量を見つけるには、ブドウ糖（血糖）レベルを定期的に監視する必要があります。 -作用するインスリン。医師の指示に従って、1日1回または2回、単独で、または速効型インスリンと組み合わせて（食事と一緒に）投与することができます。

Insulatardはどのように機能しますか？

糖尿病は、体が血糖値を制御するのに十分なインスリンを生成しない病気です。インスリンは、膵臓によって生成されるインスリンと同一のインスリン類似体です。インスリンの活性物質であるヒトインスリン（DNAr）が生成されます。「組換えDNA技術」として知られている方法によって：それはそれがインシュリンを生産することができるようにする遺伝子（DNA）を持つ酵母によって作られます。インシュラタードには、「別の物質、プロタミン、「イソファンインシュリン」の一種」と混合されたインシュリンが含まれており、日中の吸収がはるかに遅くなります。これにより、インシュラタードはより長い作用を示します。代替インスリンは、天然インスリンと同じ作用機序を持ち、血中のブドウ糖の細胞への浸透を促進します。血中のブドウ糖のレベルを制御することにより、糖尿病の症状と合併症を軽減します。

Insulatardはどのように研究されてきましたか？

Insulatardは、1型糖尿病（膵臓がインスリンを産生できない場合[81人の患者を含む2つの研究]）または2型（身体がインスリンを効果的に使用できない場合]の合計557人を対象とした4つの主要な臨床試験で研究されています。 476人の患者を対象とした2つの研究]）。ほとんどの被験者で、Insulatardは他のタイプのヒトインスリンまたは「インスリン」と比較されました。これらの研究では、空腹時の血糖値、または「血糖値がどの程度制御されているかを示す」糖化ヘモグロビン（HbA1c）と呼ばれる血中物質を測定しました。他の研究は、注射器または事前に充填されたペン（InnoLet、NovoPen、またはFlexPen）を介して薬が投与された225人の患者で実施されました。

研究中にInsulatardはどのような利点を示しましたか？

インスリンはHbA1cのレベルの低下を引き起こし、血糖値が他のヒトインスリンによって保証されているレベルと同様のレベルに維持されていることを示しています。 Insulatardは、投与方法（注射またはペン）に関係なく、両方の形態の糖尿病（1型および2型糖尿病）に有効であることが示されています。

Insulatardに関連するリスクは何ですか？

すべてのインスリンと同様に、インスリンは低血糖症（低血糖）を引き起こす可能性があります。 Insulatardで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
インスリン（rDNA）やその他の成分に過敏（アレルギー）のある人には、インスリンを使用しないでください。血糖に影響を与える可能性のある他の薬を服用している場合は、インスリンの投与量を調整する必要があります。血糖値。血液（完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください）