グルブラバ

Glubravaとは何ですか？

グルブラバは、ピオグリタゾン（15 mg）と塩酸メトホルミン（850 mg）の2つの有効成分を含む白い長方形の錠剤として入手できる薬です。
この薬は、すでに欧州連合（EU）で認可されているCompetactに似ています。Competactを製造する会社は、その科学的データがGlubravaに使用されることに同意しています。

Glubravaは何に使用されますか？

Glubravaは、インスリン非依存性糖尿病（2型糖尿病）の患者（特に太りすぎの患者）に使用されます。グルブラバは、最大用量のメトホルミン単独（抗糖尿病薬）で十分に管理されていない患者に使用されます。

薬は処方箋がなければ入手できません。

Glubravaはどのように使用されますか？

Glubravaの通常の投与量は、1日2回服用する1錠で構成されています。メトホルミン単独からグルブラバに切り替える患者は、1日あたり30mgの用量に達するまでピオグリタゾンをゆっくりと導入する必要があるかもしれません。必要に応じて、メトホルミンからグルブラバに直接切り替えることができます。食事と一緒に、または食事の直後にグルブラバを服用すると、メトホルミンによって引き起こされる胃の問題を軽減できる可能性があります。高齢の患者では、腎臓機能を定期的に監視する必要があります。

Glubravaはどのように機能しますか？

2型糖尿病は、膵臓が血中のブドウ糖のレベルを制御するのに十分なインスリンを生成しない病気です。グルブラバには、それぞれ異なる作用を持つ2つの有効成分が含まれています。ピオグリタゾンは、細胞（脂肪、筋肉、肝臓）をインスリンに対してより敏感にし、体が生成するインスリンをより有効に活用できるようにします。メトホルミンは基本的にブドウ糖の生成を抑制し、腸での吸収を減らします.2つの有効成分の複合作用の結果、血中に存在するブドウ糖が減少し、2型糖尿病の抑制に役立ちます。

Glubravaはどのように研究されてきましたか？

ピオグリタゾン単独では、アクトスという名前でEUによって承認されており、メトホルミン単独では十分なコントロールが得られない患者の2型糖尿病の治療にメトホルミンと併用できます。同じ適応症のためのGlubravaの使用をサポートするために錠剤が使用されてきました。これらの研究は4ヶ月から2年続き、1305人の患者が併用用量を服用しました。これらの研究では、「血糖コントロールの有効性を示す」物質（HbA1c）の血中濃度を測定しました。

研究中にGlubravaはどのような利点を示しましたか？

すべての研究において、メトホルミンに30 mgのピオグリタゾンを追加すると、血糖コントロールが改善され、HbA1cレベルはメトホルミン単独で得られたレベルと比較して0.64〜0.89％さらに減少しました。

Glubravaに関連するリスクは何ですか？

グルブラバの最も一般的な副作用（100人中1人から10人の患者に見られる）は、貧血（赤血球数の低下）、視覚障害、体重増加、関節痛（関節痛）、頭痛、血尿（尿中の血）および勃起不全（勃起困難）。 Glubravaで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
グルブラバは、ピオグリタゾン、メトホルミン、またはその他の薬の成分にアレルギーのある患者、および心不全や肝臓または腎臓の問題のある患者には使用しないでください。 Glubravaは、最近の心臓発作やショックなど、組織内の酸素不足を引き起こす病気の患者には使用しないでください。 Glubravaは、アルコール中毒、糖尿病性ケトアシドーシス（高レベルのケトン）、腎臓に影響を与える可能性のある状態、および授乳中は使用しないでください。制限の完全なリストについては、添付文書を参照してください。

なぜGlubravaが承認されたのですか？

ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、2型糖尿病におけるピオグリタゾンとメトホルミンの有効性が実証されており、グルブラバは治療を簡素化し、有効成分の組み合わせが必要な場合のコンプライアンスを改善すると結論付けました。
CHMPは、Glubravaの利点は、2型糖尿病の治療に対するリスクよりも大きいと判断し、Glubravaの販売承認を与えることに同意しました。