有効成分：トピラマート
Topamax 25、50、100、200mgフィルムコーティング錠
Topamaxの添付文書は、パックサイズで利用できます。- Topamax 25、50、100、200mgフィルムコーティング錠
- トピラマート15、25mgハードカプセル
適応症Topamaxが使用されるのはなぜですか？それはなんのためですか？
Topamaxは、「抗てんかん薬」と呼ばれる薬のグループに属しています。それが採用されています：
- 成人および6歳以上の子供における発作の治療のためにそれ自体で
- 大人と2歳からの子供たちの発作を治療するために他の薬と一緒に
- 大人の片頭痛を防ぐために
Topamaxを使用すべきでない場合の禁忌
トピラマートを服用しないでください
- トピラマートまたはこの薬の他の成分のいずれかにアレルギーがある場合（セクション6に記載）。
- 妊娠中または出産可能年齢であるが適切な避妊を使用していない場合の片頭痛の予防のため（詳細については、「妊娠と授乳」のセクションを参照してください）。
上記の条件のいずれかが当てはまるかどうかわからない場合は、Topamaxを使用する前に医師または薬剤師に相談してください。
使用上の注意Topamaxを服用する前に知っておくべきこと
次の場合は、Topamaxを服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
- 腎臓の問題、特に腎臓結石がある、または腎臓透析を受けている
- 血液や体液の異常（代謝性アシドーシス）の病歴がある
- 肝臓に問題がある
- 目の問題、特に緑内障があります
- 成長に問題がある
- あなたの食事は脂肪が多い（ケトン食）
- あなたは妊娠しているか、妊娠する可能性があります（詳細については、「妊娠と授乳」のセクションを参照してください）。
上記の条件のいずれかが当てはまるかどうかわからない場合は、Topamaxで治療する前に医師または薬剤師に相談してください。
最初に医師に確認せずにこの薬の服用をやめないことが重要です。
また、Topamaxの代わりに与えられるトピラマート薬を服用する前に、医師に相談する必要があります。
トピラマートを使用すると体重が減る可能性があるため、この薬を服用している間は定期的に体重をチェックする必要があります。体重が減りすぎたり、薬を使用している子供が十分に体重が増えない場合は、医師に相談してください。
トピラマートなどの抗てんかん薬で治療されている少数の人々は、自分自身を傷つけたり殺したりすることを考えていました。このような考えがある場合は、すぐに医師に連絡してください。
相互作用どの薬物または食品がTopamaxの効果を変える可能性があるか
他の薬を服用している、最近服用した、または服用する可能性があるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。トピラマートと他のいくつかの薬は互いに相互作用することができます。時々あなたが服用している薬やTopamaxのいくつかの用量を調整する必要があります。
特に、服用している場合は医師または薬剤師に伝えてください。
- 筋肉の思考、集中、または協調を損なう、または低下させる他の薬（例：筋弛緩薬や鎮静薬などの中枢神経抑制薬）
- 経口避妊薬。 Topamaxは、経口避妊薬の効果を低下させる可能性があります。
経口避妊薬とトピラマートを服用しているときに月経出血の変化に気付いた場合は、医師に相談してください。
あなたが服用しているすべての薬のリストを保管してください。新しい薬を服用する前に、このリストを医師または薬剤師に見せてください。
医師または薬剤師と話し合う他の薬には、他の抗てんかん薬、リスペリドン、リチウム、ヒドロクロロチアジド、メトホルミン、ピオグリタゾン、グリブリド、アミトリプチリン、プロプラノロール、ジルチアゼム、ベンラファキシン、フルナリジンが含まれます。セントジョンズワート（セイヨウオトギリソウ）（うつ病の治療に使用されるハーブ製剤）。
上記の条件のいずれかが当てはまるかどうかわからない場合は、Topamaxを使用する前に医師または薬剤師に相談してください。
食べ物と飲み物のトピラマート
トピラマートは食事と一緒に、または食事の合間に服用できます。トピラマートを服用するときは、腎臓結石の形成を防ぐために、日中に水分をたくさん飲んでください。 Topamaxで治療されている間は飲酒を避けるべきです。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠と母乳育児
妊娠中または授乳中の方、妊娠中または出産予定の方は、この薬を服用する前に医師に相談してください。あなたの医者はあなたがTopamaxを取るべきかどうかを決定します。他の抗てんかん薬と同様に、Topamaxを妊娠中に使用すると、胎児に害を及ぼすリスクがあります。妊娠中のてんかんにTopamaxを使用することのリスクと利点について明確にしてください。
妊娠中または出産可能年齢で、効果的な避妊を使用しない場合は、片頭痛予防のためにTopamaxを服用しないでください。
トピラマートを服用しているときに母乳育児をしている母親は、赤ちゃんが異常なことを経験した場合は、できるだけ早く医師に相談する必要があります。
機械の運転と使用
トピラマートによる治療中に、めまい、倦怠感、視力の問題が発生する可能性があります。最初に医師に相談せずに、運転したり、工具や機械を使用したりしないでください。
Topamaxのいくつかの成分に関する重要な情報
砂糖に不耐性があると医師から言われた場合は、この薬を服用する前に医師に連絡してください。
投与量、投与方法および投与時間Topamaxの使用方法：Posology
常に医師の指示どおりに服用してください。疑わしい場合は、医師または薬剤師に相談してください。
- あなたの医者は通常あなたに低用量のトピラマートを与え、そしてあなたがあなたに最適な用量を見つけるまでそれをゆっくりと増やします。
- トピラマート錠は丸ごと飲み込む必要があります。苦味が残る可能性があるため、錠剤を噛むことは避けてください。
- トピラマートは、食事の前、最中、または後に服用できます。トピラマートを服用している間、腎臓結石を避けるために一日中たくさんの水を飲んでください。
過剰摂取Topamaxを飲みすぎた場合の対処方法
必要以上にトピラマートを服用した場合
- すぐに医師に相談してください。薬パックを持っていきましょう。
- 彼は眠くなったり、倦怠感を感じたり、警戒心が弱くなったりすることがあります。調整を失う;話すことや集中することが難しい;二重またはかすみ目がある;低血圧によってめまいがする;落ち込んだり動揺したりする;または腹痛、または発作があります。
トピラマートと一緒に他の薬を服用している場合、過剰摂取が発生する可能性があります。
トピラマートを服用するのを忘れた場合
- 飲み忘れた場合は、覚えたらすぐに飲んでください。ただし、次の通常飲む時間が近い場合は、忘れた分は飲まないで1回分を飛ばして通常どおり1回分を飲んでください。
- 忘れた分を補うために、2回分（2回分）を飲まないでください。
Topamaxの服用をやめた場合
医師の指示がない限り、この薬の服用を中止しないでください。あなたの症状は再発するかもしれません。医師がこの薬を中止することを決定した場合、あなたの用量は数日の間に徐々に減少する可能性があります。
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
副作用Topamaxの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、この薬は副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。
次の副作用のいずれかが発生した場合は、医師に相談するか、すぐに医師の診察を受けてください。
非常に一般的（10人に1人以上の患者に影響を与える可能性があります）
- うつ病（新規または悪化）
一般的（10人に1人未満の患者に影響を与える可能性があります）
- てんかん発作
- 不安、神経過敏、気分の変化、混乱、方向感覚の喪失
- 集中力の問題、思考の遅さ、記憶喪失、記憶障害（新たな発症、突然の変化または重症度の増加）
- 腎臓結石、頻繁または痛みを伴う排尿
珍しい（100人に1人未満の患者に影響を与える可能性がある）
- 血中の酸レベルの上昇（息切れ、食欲不振、吐き気、嘔吐、過度の倦怠感、速いまたは不規則な心拍などの呼吸障害を引き起こす可能性があります）
- 発汗の減少または喪失
- 重度の自傷行為の考え、重度の自傷行為の試み
- 視野の一部の喪失
まれ（1000人に1人未満の患者に影響を与える可能性があります）
- 緑内障は、目の中の水分の保持であり、目の圧力の上昇、痛み、または視力の低下をもたらします
その他の副作用には以下が含まれます。これらが悪化した場合は、医師または薬剤師にご相談ください。
非常に一般的（10人に1人以上の患者に影響を与える可能性があります）
- 喉の詰まり、鼻水、またはのどの痛み
- 体のさまざまな部分のうずき、痛み、および/またはしびれ
- 眠気、倦怠感
- めまい
- 吐き気、下痢
- 減量
一般的（10人に1人未満の患者に影響を与える可能性があります）
- 貧血（赤血球数が少ない）
- アレルギー反応（発疹、発赤、かゆみ、顔の腫れ、じんましんなど）
- 食欲不振、食欲不振
- 攻撃性、動揺、怒り
- 眠りにつくまたは眠り続けることの難しさ
- 発話の問題または障害、話すのが難しい
- 不器用または協調性の喪失、歩行時の不安定感
- 日常的な活動を実行する能力の低下
- 味覚の低下、喪失、または無感覚
- 不随意の震えまたは震え：急速で制御できない眼球運動
- 複視、かすみ目、視力低下、焦点が合わないなどの視覚障害
- 回転感（めまい）、耳鳴り、耳の痛み
- 呼吸困難
- 咳
- 鼻血
- 発熱、気分が悪い、脱力感
- 嘔吐、便秘、腹痛または不快感、消化不良、胃または腸の感染症
- 口渇
- 脱毛
- かゆみ
- 関節の痛みや腫れ、筋肉のけいれんやけいれん、筋肉の痛みや脱力感、胸の痛み
- 体重の増加
珍しい（100人に1人未満の患者に影響を与える可能性がある）
- 血小板（出血を止めるのに役立つ血球）の減少、感染からの保護に役立つ白血球の減少、血中カリウムレベルの減少
- 肝臓の酵素レベルの増加、血中の好酸球（白血球の一種）の増加
- 首、脇の下、鼠径部の腺の腫れ
- 食欲増進
- 気分の改善
- そこにないものを聞いたり、見たり聞いたり、重度の精神障害（精神病）
- 感情を示さない、および/または感じない、異常な疑わしさ、パニック発作
- 読解、言語障害、作文の問題
- 落ち着きのなさ、多動性
- 思考の鈍化、覚醒または覚醒の低下
- 体の動きの減速または減少、異常または反復的な不随意の筋肉の動き
- 失神
- 触覚の異常または障害
- 嗅覚の障害、ゆがみ、または欠如
- 片頭痛または特定のタイプの発作に先行する可能性のある異常な感覚または感覚
- ドライアイ、光に対する目の過敏症、まぶたのけいれん、涙
- 聴力の低下または喪失、片方の耳の聴力喪失
- 心拍が遅い、または不規則である、胸の中で自分の鼓動を感じる
- 低血圧、立ち上がると血圧が下がる（その結果、トピラマートを服用している人の中には、立ち上がったり、突然立ち上がったりすると、失神したり、頭が回転したり、気絶したりすることがあります）
- ほてり、熱く感じる
- 膵炎（膵臓の炎症）
- ガスや空気の過度の通過、胸焼け、膨満感または膨満感
- 歯茎の出血、唾液の増加、唾液の喪失、口臭
- 水分摂取量が多すぎる、喉の渇き
- 皮膚の変色
- 筋肉のこわばり、側腹部の痛み
- 尿中の血液、尿失禁（コントロールの喪失）、緊急に尿を通過させる必要がある、側部または腎臓の痛み
- 勃起の取得または維持の困難、性機能障害
- インフルエンザのような症状
- 冷たい指と足
- 酩酊感
- 学習障害
まれ（1000人に1人未満の患者に影響を与える可能性があります）
- 異常に高められた気分
- 意識の喪失
- 片方の目の失明、一時的な失明、夜盲症
- 怠惰な目
- 目の中や周りの腫れ
- 寒さにさらされたときの指やつま先のしびれ、うずき、色の変化（白、青、次に赤）
- 肝臓の炎症、肝不全
- スティーブンス・ジョンソン症候群、複数の粘膜部位（口、鼻、目など）の潰瘍、発疹、水疱を伴う生命を脅かす状態
- 異常な皮膚臭い
- 腕や脚の不快感
- 腎臓障害
不明（利用可能なデータから頻度を推定することはできません）
- 黄斑症、黄斑の病気、視力が最も鋭い網膜の小さな部分。視力の変化や低下に気付いた場合は、医師に連絡してください。
- 中毒性表皮壊死症は、より深刻ではありますが、皮膚の外層の広範囲にわたる水疱形成と剥離を特徴とするスティーブンス・ジョンソン症候群に関連する生命を脅かす状態です（まれな副作用を参照）
子供と青年
子供の副作用は一般的に大人に見られるものと同様です。ただし、一部の副作用は子供でより頻繁に発生し、および/または大人よりも子供でより深刻な場合があります。より深刻な可能性のある副作用には、発汗の減少または喪失、および血中の酸レベルの増加が含まれます。子供でより頻繁に発生する可能性のある副作用には、上気道疾患が含まれます。
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。 http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabiliの全国報告システムを介して直接副作用を報告することもできます。副作用を報告することにより、この薬の安全性に関する詳細情報を提供するのに役立ちます。
有効期限と保持
この薬は子供の視界や手の届かないところに保管してください。
カートン/ボトルに記載されている有効期限が切れた後は、この薬を使用しないでください。有効期限はその月の最終日を指します。
25°C以上で保管しないでください。湿気から保護するために、タブレットを元のパッケージ（ブリスターまたはボトル）に保管します。タブレットを湿気から保護するために、ボトルをしっかりと閉じたままにします。
廃水や家庭ごみで薬を捨てないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
組成および剤形
Topamaxに含まれるもの
有効成分はトピラマートです。
- 各Topamaxタブレットには、25、50、100、200mgのトピラマートが含まれています。
トピラマートの他の成分は以下のとおりです。
核：
乳糖一水和物
アルファ化トウモロコシ澱粉
微結晶性セルロース
デンプングリコール酸ナトリウム（タイプA）
ステアリン酸マグネリウム
コーティング：
OPADRY®ホワイト、イエロー、ピンク1、カルナウバワックス
1OPADRY®に含まれるもの：
ヒプロメロース
マクロゴール
ポリソルベート80
染料として、二酸化チタンE171（すべての強度）、黄色の酸化鉄E172（50および100 mg）および赤色の酸化鉄E172（200 mg）。
Topamaxの外観とパックの内容
- 25 mg錠：白、円形、直径6 mm、片面に「TOP」、もう片面に「25」と刻印されています。
- 50 mg錠：淡黄色、円形、直径7 mm、片面に「TOP」、もう片面に「50」と刻印されています。
- 100 mg錠：黄色、円形、直径9 mm、片面に「TOP」、もう片面に「100」と刻印されています。
- 200mg錠：サーモンピンク、丸型、直径10mm、片面に「TOP」、もう片面に「200」と刻印。
20、28、30、50、56、60、100、または200（2x100）の錠剤を含む、不正開封防止クロージャー付きの不透明なプラスチックボトル。 ;各ボトルには、飲み込んではいけない乾燥剤の容器があります。
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
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