Oprymeaとは何ですか？
Oprymeaは、有効成分のプラミペキソールベースを含む薬です。それは白い錠剤として利用可能です（丸い：0.088mg、0.7mgおよび1.1mg;楕円形：0.18mgおよび0.35mg）。
Oprymeaはジェネリック医薬品です。これは、欧州連合（EU）ですでに認可されているシフロール（ミラペキシンとも呼ばれる）と呼ばれる「参照薬」に類似していることを意味します。ジェネリック医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。
Oprymeaは何に使用されますか？
Oprymeaは、振戦、緩徐楽章、筋肉のこわばりを引き起こす進行性の精神障害であるパーキンソン病の治療に使用されます。 Oprymeaは、レボドパの効果が低下した後期を含む疾患の任意の段階で、単独で、またはレボドパ（パーキンソン病の別の薬）と組み合わせて使用できます。
薬は処方箋がなければ入手できません。
Oprymeaはどのように使用されますか？
Oprymea錠は、食物の有無にかかわらず、水と一緒に摂取されます。開始用量は1日3回0.088mgです。耐えられない副作用を引き起こさずに症状が制御されるまで、5〜7日ごとに用量を増やす必要があります。 1日最大投与量は1.1mgを1日3回です。腎臓に問題のある患者には、オプリメアの投与頻度を減らす必要があります。何らかの理由で治療を中止した場合は、徐々に減量してください。
詳細については、添付文書を参照してください。
Oprymeaはどのように機能しますか？
Oprymeaの活性物質であるプラミペキソールは、ドーパミンの作用を模倣するドーパミンアゴニストです。ドーパミンは、運動と協調を制御する脳領域に含まれるメッセージ伝達物質です。パーキンソンのドーパミン産生細胞は死に始め、その結果、脳内のドーパミン量の減少。したがって、患者は自分の動きを確実に制御する能力を失います。プラミペキソールはドーパミンと同じように脳を刺激し、患者が自分の動きを制御し、震えを含むパーキンソン病の兆候と症状を軽減できるようにします。硬直と動きの鈍化。
Oprymeaはどのように研究されてきましたか？
Oprymeaはジェネリック医薬品であるため、研究は、その医薬品が参照医薬品（体内で同じレベルの活性物質を生成する）と生物学的に同等であることを示すことに限定されています。
Oprymeaに関連するリスクは何ですか？
Oprymeaはジェネリック医薬品であり、参照医薬品と生物学的に同等であるため、医薬品の利点とリスクは同じであると想定されます。
Oprymeaが承認されたのはなぜですか？
ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、EU法の要件に従い、オプリメアは同等の品質を持ち、シフロールと生物学的に同等であることが示されていると結論付けました。したがって、CHMPは、 Siprolの場合、利益は特定されたリスクを上回ります。委員会はOprymeaに販売承認を与えることを推奨しました。
Oprymeaに関する詳細情報
2008年9月12日、欧州委員会はKRKA、d.d.、Novomestoに欧州連合全体で有効なOprymeaの「販売承認」を付与しました。
Oprymeaの完全評価版（EPAR）については、ここをクリックしてください。
参照薬の完全なEPARバージョンは、EMEAのWebサイトにもあります。
この要約の最終更新：2008年7月。
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