ControlocControl-パントプラゾール

Controloc Controlとは何ですか？

Controloc Controlは、有効成分のパントプラゾールを含む薬です。黄色の楕円形の胃抵抗性錠剤（20mg）として入手可能です。「胃に強い」とは、錠剤の内容物が胃を通過し、腸に到達するまで無傷のままであることを意味します。これにより、胃の酸によって有効成分が破壊されるのを防ぎます。
Controloc Controlは、Controlocと呼ばれる欧州連合（EU）ですでに認可されている「参照薬」に似ています。

Controloc Controlは何に使用されますか？

Controloc Controlは、成人の胃酸逆流症の短期治療に使用されます。胃で生成された酸が食道に流れ込み、胸焼けや酸の逆流（口に逆流する酸）を引き起こす場合、酸逆流症は酸逆流症と呼ばれます。
薬は処方箋なしで入手できます。

Controloc Controlはどのように使用されますか？

Controloc Controlの推奨用量は、症状が消えるまで1日1回1錠です。症状が改善する前に、患者は2〜3日続けて薬を服用する必要があるかもしれません。治療を継続してから2週間以内に症状が改善しない場合、患者は医師に相談する必要があります。患者は医師に相談せずに4週間以上薬を服用しないでください。錠剤は食事の前に液体で丸ごと飲み込むべきであり、噛んだり砕いたりしてはいけません。 Controloc Controlは、18歳未満の患者への使用は推奨されていません。

Controloc Controlはどのように機能しますか？

Controloc Controlの有効成分であるパントプラゾールは、プロトンポンプ阻害剤です。それは行動します
「プロトンポンプ」をブロックすることにより、胃の内側を覆う組織の特殊な細胞に見られるタンパク質が胃に酸を送り込みます。パントプラゾールはポンプを遮断することにより、酸の生成を減らし、酸逆流症の症状を緩和します。
パントプラゾールを含む薬は、1994年から欧州連合（EU）で利用可能です。参照薬であるControlocは、処方箋がなければ利用できません。長期治療や、さまざまな胃腸疾患（疾患）の治療にも使用されます。 Controlocコントロールと比較して腸に影響を与える）。

Controloc Controlはどのように研究されてきましたか？

パントプラゾールは長年使用されてきたため、申請者は科学文献からデータを提出しました。申請者はまた、研究開始前の3日間に少なくとも1回の胸焼けエピソードを含む、酸逆流症の症状を示した合計563人の成人におけるパントプラゾール20mgの効果を調べた2つの主要な研究からの情報を提示しました。最初の研究では、成人219人を対象にパントプラゾールとプラセボ（ダミー治療）を比較し、2番目の研究では成人344人を対象にラニチジン（酸逆流症の治療に使用される別の薬）と比較しました。有効性の主な尺度は、治療の最初の2週間で胸焼け症状のある患者の数でした。

Controloc Controlは、研究中にどのような利点を示しましたか？

パントプラゾールは、酸逆流症状の改善において、プラセボおよびラニチジンよりも効果的でした。最初の研究では、パントプラゾールを服用している患者の74％（108人中80人）とプラセボを服用している患者の43％（111人中48人）が2週間後に胸焼けを起こしませんでした。パントプラゾールはまた、酸逆流症状の軽減においてプラセボよりも効果的でした。 2番目の研究では、パントプラゾールを服用している患者の70％（172人中121人）とラニチジンを服用している患者の59％（172人中102人）は、2週間の治療後に胸焼けがありませんでした。

Controloc Controlに関連するリスクは何ですか？

Controloc Controlの最も一般的な副作用（100人に1人の患者に見られる）は下痢と頭痛です。パントプラゾールで報告された副作用の完全なリストについては、はい
添付文書を参照してください。
Controloc Controlは、パントプラゾール、大豆、またはその他の成分に対して過敏（アレルギー）の可能性がある人には使用しないでください。この薬は、アタザナビル（ヒト免疫不全ウイルス[HIV]感染症の治療に使用される薬）と一緒に使用してはなりません。

Controloc Controlが承認されたのはなぜですか？

ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、パントプラゾール20 mgが逆流症の短期治療に有効であり、処方薬としての医薬品の安全性の経験が長いことを指摘しました。委員会はまた、パントプラゾールの使用経験に基づいて、医学的監督なしでControloc Controlを利用できることが望ましいと考えています。したがって、CHMPは、ControlocControlの利点は逆流症状の短期治療のリスクよりも大きいと判断しました。処方箋のない成人委員会は、ControlocControlに販売承認を与えることを推奨しました。